Ambien dosering för kvinnor justerade 2013, men Könsförskjutning i läkemedelsförsök kvarstår till denna dag
kvinnor är mer benägna än män att drabbas av negativa biverkningar av mediciner eftersom läkemedelsdoser historiskt har baserats på kliniska prövningar utförda på män, föreslår ny forskning från UC Berkeley och University of Chicago.
forskare analyserade data från flera tusen medicinska tidskriftsartiklar och fann tydliga bevis på en läkemedelsdos könsskillnad för 86 olika läkemedel som godkänts av Federal Drug Administration (FDA), inklusive antidepressiva medel, kardiovaskulära och anti-anfallsläkemedel och smärtstillande medel, bland andra.
”När det gäller förskrivning av läkemedel fungerar inte en one-size-fits-all-strategi, baserad på mansdominerade kliniska prövningar, och kvinnor får den korta änden av pinnen”, säger studieförfattaren Irving Zucker, PhD, professor emeritus i psykologi och integrativ biologi vid UC Berkeley, i en release.resultaten, publicerade i tidskriften Biology of Sex Differences, bekräftar persistensen av en läkemedelsdos könsskillnad som härrör från en historisk ignorering av de grundläggande biologiska skillnaderna mellan manliga och kvinnliga kroppar, säger Zucker.kvinnor i studierna analyserade av Zucker och University of Chicago psykolog Brian Prendergast, PhD, fick samma läkemedelsdos som männen, men hade högre koncentrationer av läkemedlet i blodet, och det tog längre tid för läkemedlet att elimineras från sina kroppar.
och i mer än 90% av fallen upplevde kvinnor sämre biverkningar, såsom illamående, huvudvärk, depression, kognitiva underskott, kramper, hallucinationer, agitation och hjärtanomalier. Sammantaget visade sig de uppleva biverkningar nästan dubbelt så ofta som män.
Historisk uteslutning av kvinnor
i årtionden uteslöts kvinnor från kliniska läkemedelsstudier, delvis baserade på ogrundade farhågor om att kvinnliga hormonfluktuationer gör kvinnor svåra att studera, säger Zucker.
dessutom, fram till början av 1990—talet, hölls kvinnor i fertil ålder utanför läkemedelsstudier på grund av medicinska och ansvarsskyldiga bekymmer om att utsätta gravida kvinnor för droger och riskera skador på deras foster-som var fallet på 1950-och 60-talet med talidomid, vilket orsakade fosterskador hos tusentals barn över hela världen.
”försummelse av kvinnor är utbredd, även i cell-och djurstudier där ämnena har varit övervägande manliga”, säger Zucker.
Zolpidem, den populära SömnMedicinen som marknadsförs som Ambien, dröjer längre i kvinnors blod än hos män, vilket orsakar dåsighet nästa morgon, betydande kognitiv försämring och ökade trafikolyckor, säger Zucker. Av dessa skäl halverade FDA 2013 Den rekommenderade dosen som föreskrivs för kvinnor.
för att erkänna den utbredda manliga bias i både mänskliga och djurstudier, National Institutes of Health mandat i 2016 att bevilja sökande skulle krävas för att rekrytera manliga och kvinnliga deltagare i sina protokoll.
medan inkluderingen av kvinnor i läkemedelsförsök har ökat de senaste åren, misslyckas många av dessa nyare studier fortfarande med att analysera data för könsskillnader, säger Zucker.framåt gör Zucker och Prendergast fallet för en bredare medvetenhet—inom medicinsk forskning, medicinsk yrke och läkemedelsindustrin—om de biologiska köns-och könsskillnaderna som sätter kvinnor i nackdel när de tar receptbelagda läkemedel. De rekommenderar dosminskningar för kvinnor för ett brett utbud av droger.