Cochrane

Review question

vi granskade bevis om effekten av aktuella och enhetsbaserade behandlingar för svampinfektioner i tånaglarna (tånagel onychomycosis) jämfört med varandra, placebo (en identisk men inaktiv behandling), vehikel (inaktiva ingredienser som hjälper till att leverera en aktiv behandling) eller ingen behandling. Vi bedömde vuxna, vars infektion diagnostiserades baserat på att studera nagelprover.

bakgrund

tånagel onykomykos orsakar smärta, obehag och vanställdhet. Aktuella och enhetsbaserade behandlingar kan ha mindre sannolikhet för läkemedelsinteraktioner eller biverkningar än orala läkemedel. Svampdödande läkemedel är antingen fungistatiska (hämmar svamptillväxt) eller fungicida (dödar svamppatogener). Det gemensamma målet för enheter (t.ex. laser, fotodynamisk terapi) är svampförstöring.

studieegenskaper

i sökningar fram till maj 2019 hittade vi 56 studier inklusive 12 501 män eller kvinnor (medelålder: 27 till 68 år) som huvudsakligen hade mild till måttlig tånagel onykomykos. Onykomykos varaktighet var underrapporterad, men varierade från månader till år. Cirka 63% av studierna bedömde onykomykos orsakad av dermatofyter (svampar). De flesta studier varade 48 till 52 veckor och genomfördes i en poliklinisk miljö. Studierna använde antingen enhetsbaserade eller topiska behandlingar, inklusive lacker och krämer, ensamma eller i kombination, jämfört med varandra, till ingen behandling, till vehikel eller till placebo.

nyckelresultat

för följande nyckelresultat varade behandlingen 36 eller 48 veckor och resultaten mättes vid 40 till 52 veckor (biverkningar mättes under hela studien).

jämfört med vehikel (ingen behandling) är efinakonazol 10% topisk lösning bättre för att uppnå fullständig botemedel (dvs. normalt utseende spik i kombination med svamp eliminering bestämd med laboratoriemetoder) (bevis av hög kvalitet). Tavaborole 5% lösning (jämfört med vehikel) och P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) (jämfört med två andra behandlingar: ciclopirox 8% lack eller amorolfin 5%) är förmodligen bättre på att uppnå detta resultat (både måttlig kvalitet bevis). Ciclopirox 8% lack kan leda till högre fullständig härdningshastighet än fordon, men frekvensen är låg (inte alla patienter kan förväntas uppnå fullständig botemedel) (bevis av låg kvalitet).

Ciclopirox 8% lack och efinakonazol 10% är förmodligen mer effektiva för att eliminera svampen (mykologisk botemedel) än vehikel, men för P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) är det förmodligen liten eller ingen skillnad jämfört med de två jämförelsebehandlingarna (alla bevis på måttlig kvalitet). Tavaborole 5% förbättrar mykologisk botemedel jämfört med vehikel (bevis av hög kvalitet).

Vi hittade inga tecken på skillnad i biverkningar, inklusive rodnad, utslag och brännande, mellan P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) och de två andra behandlingarna (bevis av låg kvalitet) och ciclopirox 8% lack kan öka biverkningarna, inklusive reaktioner på applikationsstället, utslag och förändringar i nageln jämfört med fordonet, även om behandlingseffekterna varierar, så det är möjligt att det faktiskt kan göra liten eller ingen skillnad (bevis av låg kvalitet). Jämfört med vehikel var deltagarna något mer benägna att uppleva biverkningar (vanligtvis dermatit och vätskefyllda säckar) med efinakonazol 10% (bevis av hög kvalitet) och troligen mer benägna att uppleva biverkningar med tavaborole 5% (vanligtvis reaktioner på applikationsstället, såsom dermatit, rodnad och smärta) (bevis av måttlig kvalitet).

Vi är osäkra på effekten av luliconazol 5% på fullständig botemedel jämfört med vehikel (mycket lågkvalitativa bevis); det kan finnas liten eller ingen skillnad mellan dessa grupper i biverkningar (torr hud, eksem och förtjockning av huden rapporterades ofta men förbättrades efter avslutad behandling) och luliconazol 5% lösning kan öka mykologisk botemedel; effekterna av denna behandling varierar dock, så det är möjligt att det faktiskt kan göra liten eller ingen skillnad för mykologisk botemedel (båda bevis av låg kvalitet).

tre studier jämförde laser med ingen behandling eller skambehandling, och det kan finnas liten eller ingen skillnad i mykologisk botemedel (bevis av låg kvalitet). Komplett botemedel mättes inte, och vi är osäkra om det finns en skillnad i biverkningar mellan grupper (mycket lågkvalitativa bevis).

efinakonazol 10% lösning är effektivare för att uppnå klinisk botemedel än vehikel (bevis av hög kvalitet); ingen av de andra viktiga jämförelserna mätte detta resultat.

bevisets kvalitet

Vi baserar våra slutsatser på varierad beviskvalitet. För fullständig botemedel, mykologisk botemedel och biverkningar varierade kvaliteten från låg till hög, med mycket lågkvalitativa bevis som hittades för tre viktiga resultat.

många studier var små, hade designproblem och jämförde inte direkt terapier. Inga studier rapporterade livskvalitet.