Cyproheptadinhydrokloridsirap får FDA-godkännande

Lannett meddelade att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt sin förkortade nya läkemedelsapplikation (ANDA) för cyproheptadin HCl sirap 2 mg/5 mL, generiken för Mercks Periactin sirap 2 mg/5 mL. Det nya godkännandet är en terapeutisk ekvivalent med referensstandardläkemedlet, Cyproheptadine HCl-sirap Tillverkad av Lyne Laboratories.

cyproheptadin är en serotonin – och histaminantagonist med antikolingeriska och lugnande effekter. Det används för att behandla olika allergiska reaktioner som perenn och säsongsallergisk rinit, Vasomotorisk rinit, allergisk konjunktivit på grund av inandade allergener eller livsmedel. Det kan också användas för att behandla milda, okomplicerade allergiska hudreaktioner såsom urtikaria och angioödem, lindra allergiska reaktioner mot blod eller plasma, kall urtikaria och dermatografi. Dessutom kan den användas som tillägg till epinefrin och andra standardåtgärder efter att de akuta manifestationerna har kontrollerats.

Cyproheptadine HCl sirap kommer att finnas i en 2 mg/5 mL styrka mint-smaksatt lösning i 473 mL flaskor.