Effekt av hyoscine butylbromid på cervikal dilatation under labor / Medicina Universitaria

introduktion

Labor är en sekventiell fysiologisk händelse. Det integrerar förändringar som kommer att äga rum i myometrium, decidua och livmoderhalsen, som inträffar under en period av dagar eller till och med veckor. Biokemiska förändringar förekommer före början av livmoderkontraktioner och cervikal dilatation.1 arbete på sikt, antar befrielsen av inhibitorfaktorer som påverkar graviditet och myometrium, som utlöser en aktiv process genom livmoderstimulatorer.2 olika ämnen ingriper under arbetet, som prostaglandiner (PG), östrogener och oxytocin, bland andra.

det var vanligt att följa arbetets naturliga utveckling utan att använda någon metod för att påskynda det (passiv hantering av arbetskraft), antingen det eller med användning av mediciner som påskyndar det (aktiv hantering av arbetskraft).2

i början av 20-talet, 1906, upptäcktes den första uterotoniska oxytocinen. Det var inte förrän 1911 när genomförandet började påskynda arbetet.2 Oxytocin är en cyklisk nonapeptid erhållen genom kemisk syntes. Dess syntetiska form är identisk med den för ett hormon som lagras i den bakre hypofysen, det stimulerar livmoderns glatta muskel starkt mot slutet av graviditeten, under arbetet och omedelbart efter förlossningen. Under denna fas ökar oxytocinreceptorerna i myometrium. Detta är ett snabbverkande hormon, med en latent period på under en minut efter intravenös applicering och mellan 2 och 4 minuter efter intramuskulär injektion.3 i den aktiva fasen av den första arbetsperioden används oxytocin vanligen hos patienter som behöver det för att orsaka livmoderkontraktioner och för att reglera frekvensen.4

i vissa länder har förutom ovanstående andra läkemedel använts för att förkorta arbetet, såsom drotaverin och hyoscin N-butylbromid (BBH).4 Detta är en del av en grupp skopolaminderivat, som är muskarinantagonister och har antispasmodiska effekter. Det hämmar kolinerg aktivitet i buken och bäckenet parasympatiska lymfkörtlar, som har en effekt på den glatta muskulaturen i mag–tarmkanalen, urin, galla, kvinnliga könsorgan och särskilt över livmoder-cervical plexus,5 vilket förklarar dess effekt i livmoderhalscancer dilatation. Detta har dock ännu inte tydligt angetts.6

detta läkemedel har inga effekter över livmoderkontraktibilitet; Det går inte igenom blod-hjärnbarriären och dess fixering till proteiner är mycket låg, med en mycket snabb fördelning; efter intravenös administrering är verkningstiden cirka 10 minuter, med en topp från 20 till 60 minuter och en genomsnittlig livslängd från 4 till 5 timmar.7 dess huvudsakliga utsöndringsväg är renal. Inga biverkningar under graviditet eller amning har bevisats, men användningen rekommenderas med försiktighet under första trimestern. Biverkningar inkluderar: muntorrhet, ansiktsrodnad, intermittent förlust av boende reflexer, urinretention och förstoppning.6

det har varit få studier där användningen av BBH utvärderades för att förkorta arbetet. Dessa har rapporterat minskningen av arbetstiden jämfört med kontrollgruppen som fick placebo,5 och en studie jämförde dess effektivitet kontra oxytocin.8 målet med Vår studie var att jämföra effekten och säkerheten hos BBH jämfört med placebo under förlossningen.

material och metoder

en randomiserad experimentell studie utformades där patienter äldre än 18 år inkluderades, med en graviditet (37-42 veckor), oberoende av paritet med cefalisk presentation, med ett kliniskt adekvat bäcken för arbete, där det inte fanns några tecken på makrosomi (beräknad fostervikt över 4000 g) och som var i den första perioden av arbetskraft i den aktiva fasen (dilatation av 4 cm eller mer) med regelbunden livmoderaktivitet (3-4 sammandragningar på 10 minuter). Vi utesluter alla patienter som behövde slutföra förlossningen abdominalt på grund av olika orsaker.

patienter som var berättigade till denna studie valdes slumpmässigt för att få aktiv behandling med BBH jämfört med placebo med hjälp av ett urval av två proportioner, i en oändlig population, med en styrka på 90% för att upptäcka skillnaden på 30% bland studiegrupperna; en statistiskt signifikant nivå på 0, 05 fastställdes. Över dessa lokaler beräknades en provstorlek på 40 patienter per grupp.

i studien ingick totalt 86 kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och som gick till räddningstjänsten för ”Dr. Jos Ukrainian E. Gonz jacoblez ” Universitetssjukhus för upplösning av graviditeten mellan juni 2009 och juli 2010. Alla patienter undertecknade ett informerat samtycke.

patienterna fördelades slumpmässigt i en av de två grupperna: fallgruppen, med 43 patienter som administrerades 20 mg BBH (utspädd i 9 ml saltlösning) intravenöst vid två tillfällen med ett intervall på 1 timme och kontrollgruppen med 43 patienter som administrerades placebo (10 ml saltlösning) i liknande dos och intervall. Efter varje dos utfördes foster-och moderhjärtfrekvensövervakning och patienter ifrågasattes om biverkningar. Arbetets framsteg utvärderades på konventionellt sätt och övervakade tiden för varje arbetsperiod, förutom de händelser som inträffade under dess utveckling (spontan bristning av membran, analgesi, pincetapplikation etc.). Även vikt vid födseln utvärderades Apgar och Capurro. Moder-och fosterkomplikationer utvärderades (livmoderatoni, vaginala och perineala tårar etc.) efter förlossning. Centrala tendensmätningar användes och varaktigheten för varje arbetsperiod bestämdes.

skillnaderna mellan grupperna jämfördes med T-testet för kontinuerliga variabler (t-testet för kontinuerliga variabler) 2 eller Fishers exakta test för kategoriska variabler och med studentens t-test för kontinuerliga variabler.

resultat

totalt 90 patienter inkluderades i studien. Av dessa kasserade vi två patienter från fallgruppen och två från kontrollgruppen, eftersom det blev nödvändigt för dem att få en bukfödelse. De cervicala förhållandena i placebogruppen vid inträde var: utvidgning av 5,6 2BG 1.5cm, 73 GHz 11% effacement och biskop Index av 8.8 1.2. Och i BBH-gruppen var de: utvidgning av 5,2 1,3 cm, 72 11% utplåning och biskop Index på 8,6 1,2 1,2 xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx xnumx. Vid jämförelse av dessa variabler fanns ingen statistiskt signifikant skillnad, vilket indikerar att dessa två grupper var homogena (Tabell 1).

Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.4 i placebogruppen jämfört med 151,186 84,6 i BBH-gruppen (p=NS). Den andra perioden av arbetskraft hade en varaktighet av 15,5 9,33 min i den första gruppen och 13,18 6,35 min i den andra (p=NS). Slutligen registrerade den tredje perioden en tid på 6,4 3,2 min i placebogruppen och 6,5 3,7 min i BBH-gruppen. Vi kunde inte hitta en statistiskt signifikant skillnad (Tabell 2).

159,1 84 min för den första fasen av arbetskraft, med betydande skillnad på p=0,002 jämfört med kontrollgruppen (262,5 92 min).

Om perinatal resultat, observerade vi en fostrets vikt av 3248±374g, en längd på 50,7±1,9 cm och 39.14±1.2 Capurro veckor i placebogruppen, och en fostrets vikt 3185.5±397g, en längd på 50,7±1,7 cm och till 38,9±1.1 Capurro veckor i BBH-gruppen. Vi kunde inte hitta en statistiskt signifikant skillnad. När det gäller barnens tillstånd omedelbart efter födseln rapporterade vi en Apgar-poäng vid den första minuten på 8,2 0,6 och 9,1 0,4 0,4 vid 5 Min i kontrollgruppen och 8,2 0,4 0,4 vid första minuten och 9 0 0 vid 5 Min i BBH-gruppen. Vi kunde inte hitta en statistiskt signifikant skillnad (tabell 3).

diskussion

tidigare studier utförda med BBH har rapporterat resultat som varierar från ingen skillnad i cervikal dilatation tid till minskningar större än 2h. Aggarwal et al.7 utförde en studie där de fann att förutom en minskning med 35,6% i uppfattningen av smärta under förlossningen på grund av användning av intravenös BBH, minskades den första arbetsperioden på ett betydande sätt, från 8h 16min i kontrollgruppen till 3h 46min i BBH-gruppen. Samals et al. slutsatsen att användning av intravenös BBH, i en dos av 20 mg, kunde minska arbetskraftens ansträngning med upp till 32%.9

andra författare jämförde nyligen användningen av denna farmaceutiska till oxytocin utan att hitta en statistiskt signifikant skillnad i arbetets ansträngning,10 vilket är anledningen till att användningen av detta läkemedel bör betraktas som ett alternativ för primigravid patienter som av någon anledning inte kan få oxytocin.

Vi kan göra en rekommendation för användning av denna farmaceutiska hos patienter med de resultat som erhållits genom att separat utvärdera grupper av primigravid-och multigravid-patienter som fick BBH vs placebo; med avseende på multipara var det ingen signifikant skillnad mellan någon av grupperna.

precis som i andra studier visar 11 våra resultat inga negativa effekter på fostret, som utvärderades av APGAR vid 1 och 5min.

slutsatser

baserat på resultaten som erhållits i vår undersökning kan vi dra slutsatsen att även om vi inte kunde bevisa en statistiskt signifikant minskning av arbetskraftens ansträngning i båda grupperna, visade vi att när grupperna av primigravidas och multigravidas jämförs separat visade primigravida BBH-gruppen en statistiskt signifikant skillnad, med en p på 0, 002.

baserat på tidigare studier kan vi göra en rekommendation för användning av BBH hos primigravidpatienter, vilket också visar att administreringen av denna produkt är säker under graviditeten, eftersom det inte fanns några biverkningar som presenterades under administreringen eller bland barnen i hela den studerade populationen.

intressekonflikt

författarna har inga intressekonflikter att förklara.

finansiering

inget ekonomiskt stöd gavs.