effektivitet och säkerhet för nya oxikodon/acetaminophen-formuleringar med reducerad acetaminophen för behandling av ryggsmärta

mål: att utvärdera den analgetiska effektiviteten/säkerheten för den nya oxikodonen 7.5-och 10-mg/acetaminophen 325-mg (Percocet) formuleringar hos patienter med låg ryggsmärta (LBP) suboptimalt mottaglig för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, muskelavslappnande medel, tramadol, cyklo-oxygenas-2-hämmare och/eller prn-opioider.

Design: prospektiv, öppen etikett, icke-randomiserad, 4-veckors försök.

inställning: Multicenter.

patienter: trettiotre män och kvinnor (medelålder: 52, 2 år) med LBP (genomsnittlig varaktighet: 10, 9 år).

inlägg: Alla tidigare analgetika avbröts och oxikodon/acetaminophen doserades tre gånger om dagen (TID), titrerades till kliniskt meningsfull smärtlindring. Initial oxikodon / acetaminophen dos: 2, 5 / 325 mg TID; maximalt: 20/650 mg TID.

resultatmått: effektivitet: kort Smärtinventering (BPI) och neuropatisk smärtskala 4-poäng (skarp, varm, tråkig och djup smärta). Livskvalitet: BPI och North American Spine Society Lumbar Spine questionnaire.

säkerhet: biverkningar, fysiska / neurologiska undersökningar, vitala tecken och kliniska laboratorietester.

resultat: Totalt slutförde 28 av 33 patienter (85%) studien; avbrott var för biverkningar (N=3), patientval (N=1) och brist på effektivitet (N =1). Den genomsnittliga oxikodon / acetaminophen-dosen vid slutet av behandlingen var 8, 2/325 mg TID. Efter 4 veckor minskade behandlingen signifikant BPI-smärtintensitet och förbättrad smärtlindring (P < 0.0005), förbättrad neuropatisk smärtskala 4-poäng (P =0.007), minskad smärtstörning med livskvalitet (P < 0.0004) och nedsatt funktionshinder (P < 0,0001). Behandlingen visade sig vara säker och väl tolererad. Biverkningar var de som oftast förväntades från en opioid, och de flesta var av mild till måttlig intensitet.

slutsatser: det primära syftet med denna studie var att preliminärt testa effektiviteten hos de nya formuleringarna av oxikodon/acetaminophen med reducerad acetaminophen i klinisk praxis. Resultaten från denna studie tyder på att dessa formuleringar är effektiva vid behandling av måttlig till svår kronisk LBP. De flesta patienter (67%) rapporterade signifikant smärtlindring/tolererbara biverkningar med en TID-doseringsfrekvens eller mindre (medelvärde: 3,04 doser/dag), vilket tyder på att patienter med kronisk smärta kan uppleva meningsfull smärtlindring med dygnet runt dosering av oxikodon/acetaminophen och minimal risk för levertoxicitet. Ytterligare långsiktiga, kontrollerade studier av effekten/säkerheten hos de nya formuleringarna av oxikodon / acetaminophen i LBP är motiverade för att fullt ut karakterisera effekten i denna patientpopulation och bekräfta resultaten från vår studie.