hur säker är p-piller, Yaz?

att möta den breda axeln och mörkhåriga Tyson var, trodde Carissa, början på resten av sitt liv. Och så verkade det. Över natten blev Carissa, sedan 20, och Tyson ett populärt par runt Madison, båda attraktiva och fulla av entusiasm: de skulle kasta snygga klädfester för sina vänner eller slå Hawaii för minipauser. Livet blev ännu bättre när Carissa tog examen från universitetet och landade sitt drömjobb som barnsjuksköterska på det lokala sjukhuset. En outtröttlig anhängare av hennes förhoppningar och ambitioner, Tyson höll henne i sina armar och berättade för henne att han var stolt över henne.

”Jag ville gifta mig med honom så illa”, minns Carissa. ”Jag hade alltid hoppats att bli förlovad på juldagen.”Det verkade Tyson var en man som kunde ta en ledtråd.

den 25 December 2007 kämpade han sig igenom den smältande snön till sjukhuset där Carissa arbetade semesterskiftet. Han producerade rosor, en gnistrande diamantring, ett böjt knä och ett förslag att vara med honom resten av livet. Hon sa ja i ett hjärtslag. Men ett hjärtslag av en annan sort skulle vara allt det skulle ta för Carissas liv att krascha runt henne.titta på TV över frukost en morgon strax efter engagemanget såg Carissa en kommersiell spruiking ett p-piller som heter Yasmin. Det lovade att stoppa symtom på PMS som humörförändringar och, som en bonus, ge henne en klar, slät hud. Glada att se och känna henne bäst för hennes kommande bröllop, Carissa hoppade på det.

”det lät underbart,” påminner hon om att tänka.även om US Food and Drug Administration (FDA) senare skulle styra reklamfilmerna var vilseledande (och beställa Bayer, tillverkaren av Yaz och Yasmin, att betala 20 miljoner dollar för att korrigera dem), skulle det vara för sent för Carissa. Bara några veckor efter att ha startat Yaz skulle hon kämpa för sitt liv.

vad är Yaz?

Yaz är ett bästsäljande nytt generationens orala preventivmedel som tas av miljontals amerikanska kvinnor. Bayer lanserade en tidigare version som heter Yasmin 2001 (Yasmin är ett” syster ” preventivmedel med samma ingredienser som Yaz, särskilt drospirenon eller etinylestradiol, ett syntetiskt hormon, men med en något högre dos östradiol, en form av östrogen).

Yaz följde 2006 och sedan dess har försäljningen för de två p-piller höjt sig över 8 miljarder dollar över hela världen. Reklamfilmer som den som Carissa tittade på-receptbelagda läkemedel kan annonseras i USA – hjälper till att driva Yaz Popularitet. Men vad annonserna inte berättade för Carissa, eller de 200 000 Australiensiska kvinnorna som tar Yaz och Yasmin, är att det så kallade ”mirakel”-preventivmedlet är en potentiell tidsbomb.

Yasmin biverkningar

alla läkemedel har biverkningar, men enligt vissa experter är Yaz i en egen klass. Siffrorna varierar, men en FDA-studie från 2011 av mer än 835 000 kvinnor fann att risken för blodproppar med denna typ av läkemedel är upp till tre gånger den för andra preventivmedel. En dansk studie från 2011 av 1.3 miljoner kvinnor, som genomfördes under nio år och publicerades i British Medical Journal, fann att en kvinnas risk för blodproppar är svindlande sex gånger högre när de tar antingen Yaz eller Yasmin.

blodproppar kan döda på ett av tre sätt: de skjuter rakt mot hjärtat och orsakar hjärtattack; resa genom artärerna till hjärnan och utlösa en stroke; eller resa till lungorna och stoppa dig andas. De kan också släppas ut i artären bakom ögonen och orsaka blindhet.

vid presstid hade mer än 13 500 stämningar delgivits eller pågått mot Bayer i USA. Hittills är det bara amerikaner som kan stämma, trots att Yaz och Yasmin är tillgängliga i Australien och runt om i världen. En företagschef med Bayer Australia berättade för marie claire att han inte förutsåg rättegångar här: ”australierna är så kulturellt annorlunda än amerikaner.”

i USA har Bayer redan avgjort cirka 3500 fall och betalat ut 720 miljoner dollar till de som drabbats av blodproppar och på grundval av otillräckliga varningar. De har avsatt ytterligare 250 miljoner dollar för framtida fordringar.

För Carissa, en ung kvinna lyckligt redo på randen av äktenskapet, larmklockorna inte låter snart nog.

”Jag gick om mitt företag, gjorde mig redo för arbete, så allt verkade normalt”, påminner hon om den dagen i februari 2008. ”Mina ben kände mig ömma, men jag ignorerade det eftersom jag som sjuksköterska ofta var tvungen att vara på mina fötter i 12 timmar i taget. Jag minns att jag berättade för en av läkarna på jobbet, ’ Åh, mina kalvar gjorde ont, ’och han var som,’ Sluta vara hypokondriker. Du är 24 år gammal, du är frisk, det finns inget som kan orsaka det. Jag är tunn, jag är Atletisk, jag ser ingenting ut som den överviktiga rökaren som en läkare kanske tror var en potentiell kandidat för blodpropp.”

det var medan hon tog en dusch som flera blodproppar lossnade från benen, reste till Carissas lungor och orsakade en massiv dubbel lungemboli.

”jag kunde inte andas”, berättar Carissa med en quavering röst. Tyson var med henne och ringde en ambulans. ”Men på vägen ner i hissen stannade mitt hjärta.”

” jag kunde inte andas… på vägen ner i hissen stannade mitt hjärta.”

Carissa Ubersox

Carissa var kliniskt död i fyra minuter innan paramedicinska återupplivade henne. Hon föll sedan i koma i 14 dagar. Så snart hon vaknade visste hon att något var drastiskt fel. Hon kunde höra sin mors röst bryta med tårar och läkaren instruerade henne att vrida tårna, men hon kunde inte se någonting. Den en gång friska, glada kvinnan hade vaknat blind.

blodproppen attackerade Carissas ögon så brutalt att hon förblir nästan helt blind till denna dag, utan hopp om återhämtning. ”Jag vill inte ha en annan 20-något kvinna att behöva lära sig att knyta sina skosnören, eller prata, eller lära sig att tvätta kläder,” resonerar hon. ”Det är fruktansvärt svårt, en ofattbar sak att behöva göra.”

Carissa förlorade inte bara sin syn, utan också sitt jobb – och hennes älskade Tyson.

”Jag fortsatte bara att titta på honom och tänka,” han kan inte ta tillbaka ringen utan att se hjärtlös ut. Jag var tvungen att bryta av det. Jag sa till honom, ’ Vi får se. Sedan, när jag kom tillbaka från blinda skolan, han var dejting en läkare.”Professor Kerryn Phelps, tidigare federal president för Australian Medical Association, GP och populär tv-värd, vet alltför väl riskerna med Yaz. 2003 gick hon igenom sin egen personliga mardröm med den.

”Jag hatar det här läkemedlet”, säger hon till marie claire.liksom miljoner som lockades av Yaz påståenden tog hon drogen för att reglera sina perioder. Det tog bara tre veckor att slå ner henne.

April 6, 2003, började som alla andra morgon för Professor Phelps. Hon hade arbetat i sin klinik, höll en föreläsning, och var på väg att rusa till flygplatsen för att ta ett möte i Canberra med dåvarande premiärminister John Howard. Men då hade hon svårt att gå och kunde inte få andan. ”Jag visste att något var allvarligt fel”, beskriver hon i sin bok, Ultimate Wellness.

” Jag visste att något var allvarligt fel”

Professor Kerryn Phelps

en blodpropp i benet lossnade och reste direkt till lungorna och orsakade lungemboli. I 25 timmar kämpade Professor Phelps för sitt liv på intensivvård. Hon var en av de lyckliga: ”även när jag kom till sjukhus hade jag drygt 10 procent chans att överleva, mindre att överleva utan funktionshinder.”en talesman för Bayer Australia berättade för marie claire att Yaz eller Yasmin inte utgjorde någon större risk för blodproppar än andra orala preventivmedel, och risken var mindre än graviditeten. Bayer upprätthåller övervakning efter marknadsföring har funnit att ”biverkningsprofilen” överensstämmer med andra kombinerade p – piller-med andra ord inte värre. Två stora studier om blodproppsrisker, finansierade av Bayer i USA, rapporterade ingen ökad fara.

inom företaget verkar det dock ha varit en annan historia. I ett internt Bayer-dokument från 2004, avslöjat av David Kessler, en tidigare FDA-kommissionär och ett expertvittne i tvister mot företaget , hade Bayer-anställda skrivit att ”Yasmin har en flerfaldig ökning av rapporteringsgraden för djup venetrombos, lungemboli och venös trombos. Rapporteringsgraden för Yasmin var 10 gånger högre än för de andra produkterna, som var mycket lika i storlek.”

i ett brev till FDA anklagade Kessler Bayer för att selektivt presentera data om blodkoagulering för myndigheten. ”Bayer, ”sade han,” onödigt utsatt ett stort antal kvinnor för risker för allvarliga eller dödliga tromboemboliska händelser.”(Bayer Australia sa att det inte kunde kommentera dessa påståenden på grund av det nuvarande rättsliga förfarandet.)

den 8 December 2011 beställde FDA en säkerhetsgranskning av Yaz och Yasmin. Berörda observatörer förväntade sig att FDA skulle dra de två drogerna från hyllorna, men till överraskning av många röstade panelen av medicinska experter 15-11 att fördelarna uppvägde riskerna. Försäljningen skulle fortsätta.

beslutet var kontroversiellt. En ideell organisation som heter Project On Government Oversight fann att var och en av de fyra beslutande rösterna kom från panelmedlemmar som antingen hade arbetat för Bayer tidigare eller fått forskningsfinansiering från företaget. Och medan experterna tydligen hade förklarat dessa intressen för FDA, hade FDA inte offentliggjort de kommersiella banden.

panelen rekommenderade dock att Bayer ändrade sina varningsetiketter för att återspegla oro över blodproppar. Det är ett drag Australiens Therapeutic Goods Administration(TGA) håller med om är viktigt, även om det inte har några planer på att begränsa försäljningen av drogerna i Australien. En talesman säger att alla preventivmedel har risk för tromboembolism och att alla produkter här ger varningar.

en störande bieffekt

de flesta kvinnor marie claire talade med vem som tog Yaz eller Yasmin var omedvetna om farorna. Inte heller visste de att en av de andra vanligaste biverkningarna – inte med i Yaz reklamfilmer – är depression.i en pågående studie har Professor Jayashri Kulkarni, chef för Monash Alfred Psychiatry Research Center vid Victoria ’ s Monash University, funnit att det är den specifika kombinationen av drospirenon och lågdos östrogen som sätter kvinnor i riskzonen för depression. Det kan slå när som helst.

”uppkomsten av depression kan hända inom en dag efter att ha tagit det eller inom ett år efter att ha tagit det”, påpekar hon.

det är lätt att vara självbelåten om ett p-piller. De flesta kvinnor känner att ta det är som att ha en morgon kopp kaffe. ”Du tänker bara inte på det”, säger Eva Fritz, en 39-årig från Queensland som tog Yaz. ”Som de flesta kvinnor lockades jag av det på grund av Fåfängans aspekt: bra hud och ingen PMS!”

som psykolog var Eva förskjuten för att hitta sig själv i en depression av dag tre av att ta Yaz, utan några yttre faktorer som kunde ha påverkat hennes humör.

” jag började skrika på mina barn. Jag blev så freaked ut av intensiteten av det, ” avslöjar hon. Det var så förlamande, hon var ofta oförmögen att komma ur sängen i timmar i sträck. Vid dag åtta insåg hon att det hon upplevde inte bara var ett ”dåligt humör”.

hon misstänkte att Yaz var den skyldige. Två dagar efter att hon slutat ta det försvann Evas ilska och tårar. ”Jag känner mig lycklig att ha rymt så snabbt, men hur är det med alla de kvinnor som har varit på Yaz i flera år?”

” Jag känner mig lycklig att ha rymt så snabbt, men hur är det med alla de kvinnor som har varit på Yaz i flera år?”

Eva Fritz

Professor Kulkarni säger att kvinnor ofta tenderar att skylla sig själva för att de känner sig deprimerade och glömmer att överväga effekten av det dagliga hormonet de tar.

en studie efter marknadsföring i November förra året av ehealthme (som analyserade data från FDA och kvinnor som tar piller) fann att av de användare som rapporterade biverkningar angående Yasmin rapporterade 42 procent att de upplevde svår ångest och känslomässig nöd och av de användare som rapporterade biverkningar angående YAZ rapporterade 60 procent lidande ångest och/eller känslomässig nöd.

Helena Mathis, en 32-årig svensk kvinna som bor i Philadelphia i USA, började ta Yasmin på universitetet och utvecklade nästan omedelbart ångest. ”Hjärtklappningarna skulle väcka mig mitt på natten. Jag kunde inte sova och till och med rädd för att somna om jag inte skulle vakna,” minns hon.

Mathis ångest utvecklades så småningom till depression; hon befann sig spränga i tårar utan någon uppenbar anledning. ”Där var jag med en öppen, spännande framtid framför mig, men jag kände att jag var döende.”

det tog sju år och besök på tre separata läkare (ingen av dem gjorde samband med Yasmin) innan Mathis googlade ”Yasmin biverkningar”.

”Jag hittade historia efter historia om Yasmin där min egen erfarenhet berättades om och om igen”, säger hon. ”Jag grät i flera dagar. Jag kände mig rånad av mitt liv och ungdom. Jag kände mig som en mänsklig marsvin, men mest av allt kände jag att jag hade ljugit för alla dessa år.”

abstinenseffekterna av Yasmin

en av de mer störande trådarna i det växande antalet onlineforum är de depressiva effekterna som upplevs efter att ha stoppat Yaz eller Yasmin. Michelle Green, en glad 41-årig IT-chef från Brisbane, tog Yaz i ett år tills hennes migrän blev så försvagande att hennes läkare beordrade henne att sluta (migrän är en möjlig bieffekt av Yaz).

strax därefter utvecklade Michelle oförklarligt anfall av depression och paranoia. Hon minns curling upp i sängen, hysterisk och orubblig att hon inte kunde lämna säkerheten för hennes doona på grund av en känsla av något olycksbådande att hon inte riktigt kunde placera.

” jag kände att jag blev galen, som om jag behövde låsas bort … Jag kunde inte sluta tänka att om jag var död skulle jag inte behöva känna som jag gjorde,” minns hon.

det enda som stoppade henne att döda sig var hennes två barns öde. Att se en terapeut som drog förbindelsen med Yaz var Michelles ljus i slutet av tunneln. Hon säger att nu, sex månader efter att ha stoppat p-piller, får hon fortfarande migrän, men hennes depression har äntligen lyfts. (TGA berättade för marie claire att det är medvetet om sambandet mellan depression och Yaz/Yasmin och att det nu är i samtal med Bayer om ett eventuellt behov av ytterligare varningar på Australiensiska förpackningar.) Under tiden ljuder tidigare Yaz-användare varningar.Professor Phelps nära döden erfarenhet fick henne att ompröva konventionella läkemedel som Yaz och hon föredrar nu en helhetssyn på vården. Eva Fritz tog ett jobb som gymnasievägledare och lyckades identifiera Yaz-inducerad depression hos en av hennes elever. Helena Mathis erfarenhet fick henne att starta ett onlineforum, Yasmin och Yaz survivors.

vad sägs om de som redan drabbats av Yasmin?

för kvinnor som redan drabbats handlar det om att plocka upp bitarna och gå vidare. Carissa Ubersox har fått lära sig att prata igen, hennes ben och armar skjuter fortfarande ut ofrivilligt, och det är osannolikt att hon någonsin kommer att se igen.

”människor kan vara grymma”, suckar hon. ”Jag minns en dag på blindskolan, jag gick till en busshållplats och några killar ropade:” Åh, kolla in henne, hon är så vacker. Synd att hon har käppen.”

hon har nu också för avsikt att varna andra kvinnor. ”Jag skulle be dem, för sin egen säkerhet och det liv som de vet, att tala med sin läkare och få på något annat. Om en bra sak kan komma ut ur det här som händer mig, skulle det vara så att ingen annan kvinna i världen skulle behöva vakna och få hela sitt liv att förändras.”

någonsin fighter, Carissa planerar att arbeta med barn igen, skriva en bok, och är i en ny relation. Hon tar också Bayer till domstol.

”om jag kunde prata med VD för Bayer skulle jag säga,” föreställ mig som ditt barnbarn. Vill du ha ditt barnbarn på något liknande? Att veta att det kan göra för henne vad det har gjort för mig?'”

Bayer fortsätter att rikta sig mot Australien. Vinster från Yaz ”fördubblade förväntningarna”, enligt Bayer och i September förra året var Australien Det första landet som sålde Yaz Flex – en ny version av Yaz som gör det möjligt för kvinnor att gå månader utan period – samma piller, samma risker, men nu tillgänglig i en digital dispenser.