MetroGel 75

varningar

ingen information tillhandahålls.

försiktighetsåtgärder

allmänt: METROGEL har rapporterats orsaka rivning av ögonen. Därför bör kontakt med ögonen undvikas. Om en reaktion som tyder på lokal irritation uppstår, bör patienterna instrueras att använda medicinen mindre ofta eller avbryta användningen. Metronidazol är en nitroimidazol och bör användas med försiktighet hos patienter med bevis på eller historia av bloddyskrasi.

karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

Metronidazol har visat tecken på cancerframkallande aktivitet i ett antal studier med kronisk oral administrering hos möss och råttor men inte i studier med hamstrar.

Metronidazol har visat bevis på mutagen aktivitet i flera in vitro-bakterieanalyssystem. Dessutom observerades en dosresponsökning i frekvensen av mikrokärnor hos möss efter intraperitoneala injektioner och en ökning av kromosomavvikelser har rapporterats hos patienter med Crohns sjukdom som behandlades med 200-1200 mg/dag metronidazol i 1 till 24 månader. Emellertid har inga överskott av kromosomavvikelser i cirkulerande humana lymfocyter observerats hos patienter behandlade i 8 månader.

graviditet

teratogena effekter: graviditet kategori B:

det har hittills inte funnits någon erfarenhet av användning av METROGEL Kazaki (metronidazol topical gel) Topical Gel hos gravida patienter. Metronidazol passerar placentabarriären och går snabbt in i fostrets cirkulation. Ingen fetotoxicitet observerades efter oral metronida-zole hos råttor eller möss. Eftersom djurreproduktionsstudier inte alltid är prediktiva för mänskligt svar och eftersom oral metron-idazol har visat sig vara cancerframkallande hos vissa gnagare, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det är klart nödvändigt.

ammande mödrar

Efter oral administrering utsöndras metronidazol i bröstmjölk i koncentrationer som liknar dem som finns i plasma. Även om METROGEL oc-topiska Gelblodnivåer är signifikant lägre än de som uppnås efter oral metronidazol, bör ett beslut fattas om man ska avbryta omvårdnaden eller avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.

pediatrisk användning

säkerhet och effektivitet hos barn har inte fastställts.