Novo Nordisk tees up fas 3-studie för insulin en gång i veckan

personer med typ 2-diabetes är inte främmande för nålar, med vissa injicerar bolusinsulin efter måltider, andra injicerar basinsulin en eller två gånger om dagen, och andra gör fortfarande båda. Novo Nordisk arbetar med ett basinsulin en gång i veckan som kan skära ner på dessa injektioner, och fas 2-data ser lovande ut.

i en studie testade företaget läkemedlet, kallat insulin icodec, hos 154 patienter med typ 2 – diabetes som inte var välkontrollerad med oral diabetesmedicin och en eller två gånger dagligen skott av basal eller bakgrund, insulin. Några byttes över tillsammans med en laddningsdos av insulin glargin, bättre känd som Sanofi ’ s Lantus.

patienter som tog Lantus såväl som insulin icodec klarade sig bättre än patienter som tog Lantus ensam. Under de senaste två veckorna av 16-veckors studien höll de sitt blodsocker inom intervallet 3,9 till 10.0 mmol / l nästan tre fjärdedelar av tiden (73%), jämfört med 65% för patienter på Lantus ensam. En blodsockernivå på 7,8 mmol / L anses vara normal. Patienter som tog insulin icodec ensam gjorde ungefär lika bra som patienter på Lantus och spenderade 66% av sin tid inom det intervallet, jämfört med 65% för Lantus-patienterna.

relaterade: Insikter om hur Novo Nordisks Saxenda skär matbehov kan inspirera till nya fetma droger

studien, som presenterades tisdag vid årsmötet för European Association for the study of Diabetes, mötte sin primära slutpunkt, men den slog inte sina sekundära slutpunkter. Dessa inkluderade förändringar från baslinjehemoglobin A1C—som är i genomsnitt blodsockernivå under de senaste två till tre månaderna—eller reducerande episoder av hypoglykemi eller lågt blodsocker. Även om varken insulin icodec-regimen slog Lantus ensam på dessa åtgärder, kritar Novo data som en vinst eftersom patienterna inte gjorde värre på det nya läkemedlet.

”vi vet att många människor med typ 2-diabetes föredrar enkelhet, vilket innebär färre injektioner och mer bekvämlighet än vad som för närvarande tillhandahålls med en eller två gånger dagligen basala insulinbehandlingsregimer”, säger lead investigator Harpreet Bajaj, MD, en endokrinolog vid LMC Diabetes & Endocrinology, i Ontario, Kanada. ”Denna fas 2-studie visar den potentiella nyttan insulin icodec kan erbjuda personer med typ 2-diabetes som behöver insulinbehandling, vilket hjälper till att enkelt övergå till ett nytt behandlingsalternativ utan den dagliga bördan och komplexiteten som är förknippad med nuvarande terapier och potentiellt till och med uppleva mer tid i god glykemisk kontroll med låg risk för hypoglykemi.”

relaterad: Novo Nordisk satsar $725M på hjärtfokuserad Corvidia-med löfte om $1.4b mer

Novo presenterade också data för insulin icodec från 247 patienter med typ 2-diabetes som aldrig hade tagit insulin tidigare. Uppgifterna, som publicerades i New England Journal of Medicine och som tidigare presenterades vid det virtuella mötet i American Diabetes Association i juni, visade att insulinet en gång i veckan sänkte blodsockret i liknande takt som Lantus, med en jämförbar säkerhetsprofil, för att starta.

företaget planerar att starta en fas 3-studie för insulin icodec i slutet av året. Om den godkänns kan den nya behandlingen inte bara minska frekvensen av injektioner för patienter som redan tar insulin, men det kan uppmuntra fler att börja ta insulin.

” många personer med typ 2-diabetes är ovilliga att initiera insulinbehandling på grund av behovet av dagliga injektioner. Detta kan påverka hur väl deras diabetes hanteras”, säger Martin Holst Lange Novos senior vice president, global development, i en video som diskuterar resultaten.