om Pneumokockvacciner

Food and Drug Administration (FDA) licensierade 2 pneumokockvacciner för användning i USA. Lär dig mer om typerna, sammansättning, immunogenicitet, och effekten av dessa vacciner, samt visa bipacksedeln, nedan.

typer och sammansättning av Pneumokockvacciner

FDA licensierade ett konjugat och ett polysackaridvaccin för skydd mot pneumokocksjukdom.

Pneumokockkonjugatvaccin

Pneumokockkonjugatvaccin (PCV13 eller Prevnar13 kg) innefattar renad kapselpolysackarid av 13 serotyper av Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6a, 6B, 7F, 9V, 14, 19a, 19F, 18C och 23F) konjugerad till en icke-toxisk variant av difteritoxin som kallas CRM197. En 0, 5 ml (mL) PCV13-dos innehåller cirka 2, 2 mikrogram (bajscar) polysackarid från var och en av 12 serotyper och cirka 4, 4 bajscar polysackarid från serotyp 6B; den totala koncentrationen av CRM197 är cirka 34 bajscar. Vaccinet innehåller 0,02% polysorbat 80, 0.125 milligram aluminium som aluminiumfosfatadjuvans och 5 mL succinatbuffert. Vaccinet innehåller inte timerosalt konserveringsmedel.
Pneumokockpolysackaridvaccin

Pneumokockpolysackaridvaccin (Ppsv23 eller Pneumovax23 oc) innefattar renade preparat av pneumokockkapselpolysackarid. PPSV23 innehåller polysackaridantigen från 23 typer av pneumokockbakterier. Den innehåller 25 mikrogram av varje antigen per dos och innehåller 0,25% fenol som konserveringsmedel.

immunogenicitet och Vaccineffektivitet

Pneumokockkonjugatvaccin

FDA licensierade det första pneumokockkonjugatet vaccin (pcv7) år 2000. En stor klinisk studie visade att PCV7 minskade invasiv sjukdom orsakad av vaccinserotyper med 97%. Jämfört med ovaccinerade barn hade barn som fick PCV7:

• 20% färre episoder av lungröntgenbekräftad lunginflammation
• hade 7% färre episoder av akut otitis media
• genomgick 20% färre tympanostomirörplaceringar

PCV7 minskade också nasofaryngeal transport bland barn av pneumokockserotyper i vaccinet.

FDA licensierade PCV13 2010 baserat på studier som jämförde det serologiska svaret hos barn som fick PCV13 med dem som fick PCV7. Dessa studier visade PCV13-inducerade antikroppsnivåer jämförbara med de som inducerades av PCV7 och visade sig vara skyddande mot invasiv sjukdom.

i en annan studie fick barn i åldern 7 till 71 månader upp till 3 PCV13-doser enligt åldersanpassade immuniseringsscheman. Inget av barnen hade tidigare fått pneumokockkonjugatvaccin. Antikroppssvaren var jämförbara med de som uppnåddes efter 3-doserings PCV13-serien för spädbarn i den amerikanska immunogenicitetsstudien med undantag för serotyp 1. Den geometriska medelkoncentrationen IGG var lägre för serotyp 1 bland barn i åldern 24 till 71 månader.

forskare genomförde en randomiserad placebokontrollerad studie (CAPiTA-studie) i Nederländerna bland cirka 85 000 vuxna 65 år eller äldre under 2008-2013. Denna studie utvärderade den kliniska fördelen med PCV13 vid förebyggande av pneumokock lunginflammation. Resultaten från CAPiTA-studien visade:

• 45, 6% effekt av PCV13 mot pneumokockpneumoni av vaccintyp
• 45, 0% effekt mot icke-bakteriemisk pneumokockpneumoni av vaccintyp
• 75.0% effekt av PCV13 mot invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp (IPD)

väsentliga bevis visar rutinmässig pcv7-och PCV13-vaccination för spädbarn minskad transport och överföring av vaccinserotyper. Detta resulterade i lägre IPD-förekomst bland ovaccinerade personer i alla åldrar, inklusive spädbarn för unga för att få vaccinet.

Pneumokockpolysackaridvaccin

Mer än 80% av friska vuxna som får PPSV23 utvecklar antikroppar mot serotyperna i vaccinet. Detta immunsvar uppträder vanligtvis inom 2 till 3 veckor efter vaccination. Äldre vuxna och personer med vissa kroniska sjukdomar eller immunbrist kanske inte svarar lika bra förhöjda antikroppsnivåer kvarstår i minst 5 år hos friska vuxna men minskar snabbare hos personer med vissa underliggande sjukdomar. Barn yngre än 2 år har i allmänhet ett dåligt antikroppssvar mot PPSV23.

ppsv23 vaccineffektstudier har resulterat i olika uppskattningar av klinisk effektivitet. Sammantaget är vaccinet 60% till 70% effektivt för att förebygga invasiv sjukdom orsakad av serotyper i vaccinet. PPSV23 visar minskad effektivitet bland personer med nedsatt immunförsvar; CDC rekommenderar dock PPSV23 för dessa grupper på grund av deras ökade risk för invasiv pneumokocksjukdom (IPD). Det finns ingen enighet om ppsv23s förmåga att förhindra icke-bakteriemisk pneumokock lunginflammation.

studier som jämför mönster av asymptomatisk pneumokockvagn före och efter ppsv23-vaccination har inte visat minskningar av bärarhastigheter bland de vaccinerade.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Säkerhet och immunogenicitet hos ett 13-valent pneumokockkonjugatvaccinextern ikon. Pediatrik. 2010;125(5):866–75.han är en av de mest kända i världen. Effektivitet av 13-valent pneumokockkonjugatvaccin för förebyggande av invasiv pneumokocksjukdom hos barn i USA: en matchad fallkontrollstudiextern ikon. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili t, Bennett NM. Förebyggande av pneumokocksjukdom bland vuxna: strategier för användning av pneumokockvaccinextern ikon. Vaccin. 2015; 33 (4):D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.