Sildenafil citrate 100 mg startdos hos män med erektil dysfunktion i en internationell, dubbelblind, placebokontrollerad studie: effekt på den sexuella upplevelsen och minskning av känslor av ångest om nästa samlagsförsök

introduktion: Sildenafil citrate 50 mg är den rekommenderade startdosen för män med erektil dysfunktion (ED); men de flesta män titreras senare till sildenafil 100 mg för förbättrad effekt.

syfte: bedöma toleransen och effekten av sildenafil initierad vid 100 mg-dosen hos män med ED.

metoder: Män med ED (score < eller =25 på erektil Funktionsdomänen för International Index of Erectile Function) som hade fått < eller =6 totala doser av en fosfodiesteras typ 5-hämmare och ingen inom 4 veckor randomiserades till 8 veckor av dubbelblind, placebokontrollerad (DBPC), fast dosbehandling (50 eller 100 mg sildenafil eller placebo) följt av 4 veckors öppen flexibel dos sildenafil (50 eller 100 mg).

huvudsakliga resultatmått: Effekt, tolerabilitet, behandlingstillfredsställelse och andra slutpunkter mättes vid baslinjen och/eller slutet av den dubbelblinda och öppna fasen och jämfördes mellan placebo och sildenafil initierad vid doser på 50 och 100 mg.

resultat: förbättringar av DBPC-patientrapporterade resultat från baslinjen var statistiskt signifikanta för både sildenafil 50 och 100 mg jämfört med placebo. I slutet av DBPC-behandlingen kände 56% av männen på 100 mg-dosen ingen oro för nästa samlagsförsök jämfört med 39% i 50 mg-gruppen (oddskvot 2.03; P = 0.0197). Förändringar i funktionella poäng från baslinjen var inte statistiskt signifikanta med 100 mg-dosen jämfört med 50 mg-dosen i DBPC. Mått på behandlingsnöjdhet och sexuell upplevelse gynnade signifikant 100 mg-dosen jämfört med 50 mg-dosen i DBPC. Det fanns ingen ökning av biverkningar med den högre dosen.

slutsatser: Sildenafil vid 50 mg eller 100 mg förbättrade signifikant erektionskvalitet, behandlingsnöjdhet, ångestnivåer och den sexuella upplevelsen jämfört med placebo under DBPC. Sildenafil 100 mg förbättrade den sexuella upplevelsen och behandlingstillfredsställelsen och minskade känslor av ångest jämfört med 50 mg-dosen.