standardisering av hepatit C-Virus RNA-kvantifiering

det rekommenderades nyligen att hepatit C‐virus (HCV) RNA-kvantifiering används för att skräddarsy varaktigheten av kombinerad interferon alfa (IFN-Crab)/ribavirinbehandling hos patienter infekterade med HCV-genotyper 1, 4 och 5. Denna rekommendation har varit svår att genomföra i frånvaro av standardiserade kvantitativa enheter för HCV RNA. Syftet med detta arbete var att definiera kliniskt relevanta HCV RNA-belastningar i standardiserade internationella enheter (IE), för användning i rutinmässiga kliniska och forskningsapplikationer baserade på standardiserade kvantitativa analyser. Två kvantitativa analyser av hepatit C-virus RNA användes: (1) Superquant‐analysen (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), för vilka eventuellt relevanta tröskelvärden fastställdes; och (2) den halvautomatiska Cobas Amplicor HCV Monitor-analysen version 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) som mäter HCV-RNA-belastningar i IE/mL. Kvantifiering i Cobas v2.0-analysen var linjär över hela testområdet, inklusive virusbelastningar högre än 850 000 IE/mL efter 100‐faldig utspädning. Noggrannheten och precisionen av åtgärderna i IE/mL var tillfredsställande med Cobas v2.0. Resultaten erhållna med Superquant och Cobas v2 .0 korrelerade (r=.932; P < .0001). Ett värde på 2 000 000 kopior/mL (6,3 log10kopior/mL) med Superkvant omvandlades till nästan 800 000 IE/mL (5,9 log10 IE/mL). Sammanfattningsvis bör alla kvantitativa HCV-RNA-analyser ge HCV-RNA-belastningar i internationella enheter och valideras med lämpliga kalibrerade paneler; 800 000 IE/mL i någon av dessa analyser bör användas som beslutsgräns för att skräddarsy behandlingstiden för IFN‐Xiaomi/ribavirin hos patienter infekterade med HCV-genotyper 1, 4 och 5.