Toprol XL

biverkningar

Följande biverkningar beskrivs annatvari märkning:

• försämring angina eller hjärtinfarkt .
• försämring av hjärtsvikt .
• försämrat av-block .

kliniska prövningar erfarenhet

eftersom kliniska prövningar utförs under vitt skilda förhållanden, kan de biverkningar som observerats i de kliniska prövningarna av adrug inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar den frekvens som observerats i praktiken. Biverkningsinformationen från kliniska prövningar utgör dock en grund för att identifiera de biverkningar som verkar vara relaterade till narkotikamissbruk och för tillnärmning av priser.

hypertoni och Angina

de flesta biverkningar har varit milda och övergående. De vanligaste biverkningarna (> 2%) är trötthet, yrsel, depression,diarre, andnöd, bradykardi och utslag.

hjärtsvikt

i MERIT – HF-studien jämförde TOPROL-XL i dagliga doserupp till 200 mg (genomsnittlig dos 159 mg en gång dagligen; n=1990) med placebo (n=2001) avbröt 10,3% av Toprol-XL-patienterna för biverkningar jämfört med 12,2% av placebopatienterna.

tabellen nedan visar biverkningar i MERIT-HF-studien som inträffade vid en incidens av 1% i Toprol-XL-gruppen ochstörre än placebo med mer än 0.5%, regardless of the assessment of causality.

Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study atan Incidence ≥ 1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by MoreThan 0.5%

postoperativa biverkningar

i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad trialof 8351 patienter med eller i riskzonen för aterosklerotisk sjukdom som genomgår icke-vaskulärkirurgi och som inte tar beta ukrazyl”blockerare terapi, Toprol-XL 100 mg påbörjades 2 till 4 timmar före operationen fortsatte sedan i 30 dagar vid 200 mg per dag. TOPROL-XL-användning var associerad med en högre incidens av bradykardi (6, 6% mot 2, 4%; HR, 2, 74; 95% CI 2, 19, 3.43), hypotoni (15% mot 9,7%; HR 1,55; 95% ki 1,37; 1,74), stroke (1,0% mot 0,5%; HR 2,17; 95% ki 1,26; 3,74) och död(3,1% mot 2,3%; HR 1,33; 95% ki 1,03; 1,74) jämfört med placebo.

erfarenhet efter marknadsintroduktion

Följande biverkningar har identifierats vid användning efter godkännande av TOPROL-XL eller metoprolol med omedelbar frisättning. EftersomDessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek,det är inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta acausal relation till läkemedelsexponering.

kardiovaskulär: Kalla extremiteter, arteriellinsufficiens (vanligtvis av Raynaud-typen), hjärtklappning, perifert ödem,synkope, bröstsmärta och hypotoni.

andnings: väsande andning (bronkospasm), andnöd.

centrala nervsystemet: förvirring, kortvarig minnesförlust, huvudvärk, somnolens, mardrömmar, sömnlöshet,ångest/nervositet, hallucinationer, parestesi.

Gastrointestinal: illamående, torr mun,förstoppning, flatulens, halsbränna, hepatit, kräkningar.

överkänsliga reaktioner: klåda.

Diverse: Muskuloskeletal smärta, artralgi, dimsyn, minskad libido, manlig impotens, tinnitus, reversibelalopeci, agranulocytos, torra ögon, försämring av psoriasis, Peyronie Ssjukdom, svettningar, ljuskänslighet, smakstörning.

potentiella biverkningar

dessutom finns det biverkningar som inte anges ovansom har rapporterats med andra beta-adrenerga blockerande medel och bör övervägas potentiella biverkningar mot TOPROL-XL.

centrala nervsystemet: reversibel mentaldepression som utvecklas till katatoni; ett akut reversibelt syndrom kännetecknasgenom desorientering för tid och plats, kortvarig minnesförlust, känslomässighet, molnigt sensorium och minskad prestanda på neuropsykometri.

hematologisk: agranulocytos, nontrombocytopenikpurpura, trombocytopenisk purpura.

överkänsliga reaktioner: Laryngospasm, andningsbesvär.

Laboratorietestfynd

kliniska laboratoriefynd kan inkludera förhöjda nivåer av serumtransaminas, alkaliskt fosfatas och laktatdehydrogenas.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Toprol XL (metoprololsuccinat)