Welcoming Welchol

för ett år sedan godkände U. S. Food and Drug Administration ett nytt läkemedel för att behandla typ 2-diabetes. Men få av oss har någonsin hört talas om det.

tills nu. Studier som presenterades vid den årliga konferensen för American Association of Clinical Endocrinologists i Houston på fredag fick äntligen vår uppmärksamhet.

seniorförfattaren till en av dessa studier talade länge med mig på konventet. Yehuda Handelsman, en endokrinolog i privat praktik i Tarzana, Kalifornien, ledde en 16-veckors multicenter internationell studie som jämförde hur bra Welchol (colesevelam HCl), Avandia och Januvia gjorde. I studien randomiserade de 169 personer för att utvärdera effekterna av dessa tre orala diabetesläkemedel på glykemisk kontroll och lipidprofiler när de tillsattes till metformin.
Var och en av dem” signifikant förbättrad glykemisk kontroll och var i allmänhet säkra och väl tolererade ” i studien. Men bara Welchol minskade också signifikant LDL (dåligt) kolesterol. Faktum är att LDL-nivåerna hos personer som tar både Avandia och Januvia ökade signifikant.

detta är viktiga nyheter för oss med diabetes, eftersom LDL-nivåerna hos de flesta av oss är för höga. Diabetes och höga nivåer av LDL är två viktiga komponenter i det metaboliska syndromet.

Welchol (uttalas som well-call med en tyst ”h”) är faktiskt det enda läkemedlet som FDA har godkänt både för att kontrollera blodsocker och LDL-kolesterol, som Dr.Handlesman betonade för mig när jag intervjuade honom. Medan FDA nyligen godkände Welchol för att kontrollera typ 2-diabetes, var det långt tillbaka år 2000 att byrån godkände Welchol för att minska LDL-kolesterol.

FDA har inte godkänt Welchol att tas ensam för glukoskontroll. Och det fungerar bättre i kombination med andra droger, sa Dr.Handelsman till mig.

dr.Yehuda Handelsman ledde den nya diabetesstudien av Welchol

” men om någon har hög LDL kan jag ge det för det”, säger han. ”Då kunde de dra nytta av glukoseffekten, och det skulle inte vara off-label.”

att bara använda ett läkemedel för att kontrollera både LDL och blodsocker är stora nyheter. Men nyheterna är ännu större än så. Welchol är ett av de få läkemedel som vi måste kontrollera vårt blodsocker som faktiskt kan hjälpa oss att gå ner i vikt.

endast Byetta leder till betydande viktminskning. Även metformin och Januvia, som vanligtvis anses vara viktneutrala, kan leda till lite viktökning, säger Dr.Handelsman. ”Men Welchol är lite i andra riktningen” mot viktminskning. Insulin, sulfonylurea och TZDs Avandia och Actos leder alla till betydande viktökning.

Welchol är ett av de säkraste läkemedlen vi har eftersom det ”inte har några systemiska biverkningar som vi känner till” eftersom vi inte absorberar det. ”Det är det som ger den sin säkerhetsmarginal.”

det är till exempel de enda sådana kategori B-läkemedel som gravida kvinnor kan ta. Kategori A skulle innehålla läkemedel som är bevisade säkra för gravida kvinnor — men vi har inga, säger Dr.Handelsman. ”Kategori B-läkemedel är de som inte har visat några problem hos djur eller människor — de har inte visat sig vara det men de har inte visat några problem.”Statinerna, tillägger han,” är kategori D, vilket skulle orsaka stor skada på fostret.”

Welchol är inte en statin och har ingen stor effekt som en statin gör. Statinerna har naturligtvis allvarliga biverkningar. Min artikel här på ”Statin Rage”, de 35 eller så kommentarerna, och den omfattande” översynen av Statineffekter ” i American Journal of Cardiovascular Drugs förra året dokumenterar det faktum.

Welchol minskar LDL-kolesterol cirka 16 procent, berättade Dr.Handlesman för mig. Welchol är i familjen läkemedel som kallas gallsyrabindare. Det sekvestrerar — fäster — gallsyror, som är gjorda av mycket kolesterol, förklarade Dr.Handelsman och tar dem ut ur våra kroppar. ”Annars, när gallsyrorna avslutar sitt jobb på mat, absorberas de 95 procent av kroppen för att återcirkulera — med samma kolesterol.”

andra gallsyrasekventer som Questran var inte populära hos patienter, eftersom du behövde ta något som 20 gram om dagen. ”De är en mycket otrolig fruktansvärd kraft, nästan som ett tvättmedel”, säger han. Men företaget som utvecklade Welchol gjorde det mycket effektivare och mycket bekvämare att använda, så vi behöver bara cirka 3,5 gram per dag.

det företaget är Tokyo-baserade Daiichi Sankyo, som grundades 2005 genom sammanslagningen av två ledande japanska läkemedelsföretag. Det amerikanska dotterbolaget Daiichi Sankyo Inc., med huvudkontor i Parsippany, New Jersey, marknadsför Welchol här.

så varför har Welchol varit så lite känt i diabetessamhället hittills?

Daiichi Sankyo är” för tyst”, avslutade Dr.Handelsman. ”Kanske hade de inte ett bra PR-företag,” tillade han med ett flin. När vi pratade lyssnade en representant för företagets nya PR-företag, WeissComm Partners i New York, tyst. WeissComm-Partners ställer in intervjun, och jag vet att vi från och med nu kommer att höra mycket om Welchol och dess förmåga att kontrollera både blodsocker och LDL-kolesterol.

den här artikeln är baserad på en tidigare version av min artikel publicerad av HealthCentral.