Účinnost a bezpečnost nových oxycodon/paracetamol formulace s omezenou paracetamol k léčbě bolesti zad

Cíl: zhodnotit analgetický účinnost/bezpečnost nových oxykodon 7.5 a 10 mg/paracetamol 325 mg (Percocet) preparáty u pacientů s low back pain (LBP) suboptimally reagovat na nesteroidní protizánětlivé léky, svalová relaxancia, tramadol, cyklooxygenázy-2 inhibitory a/nebo prn opioidy.

Design: prospektivní, otevřená, nerandomizovaná, 4týdenní studie.

nastavení: Multicentrum.

pacienti: třicet tři mužů a žen (průměrný věk: 52,2 let) s LBP (průměrná doba trvání: 10,9 let).

intervence: Všechna předchozí analgetika byla přerušena a oxykodon / acetaminofen byl dávkován třikrát denně (TID), titrován ke klinicky významné úlevě od bolesti. Počáteční dávka oxykodonu / acetaminofenu: 2,5 / 325 mg třikrát denně; maximum: 20/650 mg třikrát denně.

výsledná opatření: účinnost: Stručný inventář bolesti (BPI) a skóre neuropatické bolesti Scale 4 (ostrá, horká, nudná a hluboká bolest). Kvalita života: dotazník bederní páteře BPI a North American Spine Society.

bezpečnost: nežádoucí účinky, fyzikální / neurologická vyšetření, vitální funkce a klinické laboratorní testy.

výsledky: Celkem 28 z 33 pacientů (85%) dokončilo studii; přerušení bylo kvůli nežádoucím účinkům (N=3), výběru pacienta (N=1) a nedostatečné účinnosti (N =1). Průměrná dávka oxykodonu / acetaminofenu na konci léčby byla 8,2 / 325 mg třikrát denně. Po 4 týdnech léčby významně snížena BPI intenzity bolesti a lepší úlevu od bolesti (P < 0.0005), zlepšení Neuropatické Bolesti Rozsahu 4 skóre (P =0.007), snížení bolesti rušení kvality života (P < 0.0004), a snížení zdravotního postižení (P < 0.0001). Bylo zjištěno, že léčba je bezpečná a dobře snášená. Nežádoucí účinky byly nejčastěji očekávané u opioidů a většina z nich měla mírnou až střední intenzitu.

Závěry: hlavním cílem této studie bylo předběžně otestovat účinnost nové formulace oxycodon/paracetamol s omezenou paracetamol v klinické praxi nastavení. Výsledky této studie naznačují, že tyto formulace jsou účinné při léčbě středně těžké až těžké chronické LBP. Většina pacientů (67%) uvádí, významnou úlevu od bolesti/tolerovatelné nežádoucí účinky s TID frekvence dávkování nebo méně (průměr: 3.04 dávky/den), což naznačuje, chronické bolesti, pacienti mohou zažít smysluplný úlevu od bolesti s kolem-the-clock dávkování přípravku oxykodon/paracetamol a minimální riziko hepatotoxicity. Dále dlouhodobé, kontrolované studie účinnost/bezpečnost nových formulací oxykodonu/paracetamol v LBP jsou oprávněné, aby plně charakterizovat účinnost u této populace pacientů a potvrdila se zjištění z naší studie.