Ambien Dávkování pro Ženy Upraveny v roce 2013, Ale Sex Bias ve Studiích léků Přetrvává dodnes

Ženy jsou častěji než muži trpí nežádoucí vedlejší účinky léků, protože dávky léků byly v minulosti založeny na klinických studiích prováděných na mužích, naznačuje nový výzkum z UC Berkeley a University of Chicago.

Výzkumníci analyzovali data z několika tisíc lékařském časopise články a našla jasné důkazy o lék, dávka rozdíl mezi ženami a muži 86 různé léky schválené Federální Drug Administration (FDA), včetně antidepresiv, kardiovaskulární a anti-záchvat léky, a analgetika, mezi ostatními.

„Když přijde na předepisování léků, jeden-velikost-sedí-všichni přístup, založený na muži-ovládal klinických studiích, je nefunguje, a ženy jsou stále krátký konec tyče,“ říká autor studie vedoucí Irving Zucker, PhD, emeritní profesor psychologie a integrativní biologie na UC Berkeley, se ve zprávě.

zjištění, zveřejněné v časopise Biology of Sex Differences, potvrzují přetrvávání drogové dávky genderové rozdíly vyplývající z historického zanedbávání základní biologické rozdíly mezi mužskými a ženskými subjekty, Zucker říká.

Ženy ve studiích analyzována Zucker a University of Chicago psycholog Brian Prendergast, PhD, dostali stejnou dávku jako muži, přesto měli vyšší koncentrace léku v krvi, a to trvalo déle, lék musí být odstraněny z jejich těl.

A ve více než 90% případů, ženy, zkušené horší vedlejší účinky, jako je nevolnost, bolesti hlavy, deprese, kognitivní deficity, záchvaty, halucinace, neklid, a srdeční anomálie. Celkově bylo zjištěno, že nežádoucí reakce na lék, téměř dvakrát tak často jako muži.

historické vyloučení žen

po celá desetiletí byly ženy vyloučeny z klinických studií s drogami na základě částečně neopodstatněných obav, že fluktuace ženských hormonů činí ženy obtížným studiem, říká Zucker.

kromě toho, až do počátku 1990, ženy ve fertilním věku byly vedeny z léků studia kvůli lékařské a odpovědnosti obavy o odhalení těhotné ženy, aby se léky a riskovat poškození jejich plodů—jako tomu bylo v 1950 a 60. let s thalidomidem, který způsobil končetiny vrozené vady tisíce dětí po celém světě.

“ zanedbávání žen je rozšířené, a to i ve studiích na buňkách a na zvířatech, kde byli subjekty převážně muži,“ říká Zucker.

zolpidem, populární léky na spaní prodávané jako Ambien, přetrvává déle v krvi žen než mužů, což způsobuje ospalost příštího rána, podstatné kognitivní poruchy a zvýšené dopravní nehody, říká Zucker. Z těchto důvodů FDA v roce 2013 snížila doporučenou dávku předepsanou ženám na polovinu.

V uznání rozšířené mužské předpojatosti v obou lidských a zvířecích studií, National Institutes of Health mandát v roce 2016, že žadatelé o grant by být požadováno, aby nábor mužských a ženských účastníků v jejich protokoly.

Zatímco zapojení žen v drogových testů se zvýšila v posledních letech, mnoho z těchto novějších studií stále nedokáží analyzovat data pro sexuální rozdíly, Zucker říká.

Jít kupředu, Zucker a Prendergast, aby v případě širšího povědomí—v lékařském výzkumu, lékařské profese, a farmaceutický průmysl—biologické pohlaví a gender rozdíly, které ženy znevýhodňují při užívání léků na předpis. Doporučují snížení dávky pro ženy pro širokou škálu léků.