Apo-Divalproex

jak tento lék funguje? Co to pro mě udělá?

Divalproex patří do rodiny léků nazývaných antikonvulziva. Používá se k řízení a kontrole určitých typů záchvatů. Může být použit samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na kontrolu záchvatů. Používá se také u lidí ve věku 18 let a starších s manickou depresí (bipolární poruchou) k léčbě manických epizod.

tento lék může být dostupný pod více značkami a / nebo v několika různých formách. Jakákoli konkrétní značka tohoto léku nemusí být k dispozici ve všech formách nebo schválena pro všechny zde diskutované podmínky. Také některé formy tohoto léku nemusí být použity pro všechny podmínky zde diskutované.

váš lékař možná navrhl tento lék pro jiné podmínky, než které jsou uvedeny v těchto informacích o lécích. Pokud jste o tom nemluvili se svým lékařem nebo si nejste jisti, proč užíváte tento lék, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace s lékařem.

nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejné příznaky jako vy. Pro lidi může být škodlivé užívat tento lék, pokud jej lékař nepředepsal.

v jaké formě tento lék přichází?

125 mg
Každá červené, oválné, bikonvexní, enterosolventní tableta, s vyrytým „APO“ na jedné straně a „125“ na druhé straně, obsahuje divalproex sodný což odpovídá 125 mg kyseliny valproové. Nonmedicinal ingredience: FD&C Red No. 30 Hliníku Jezero, eudragit, FD&C Yellow no. 6, guar gum, hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, methacrylic acid copolymer dispersion, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide, and triethyl citrate.

250 mg
Each peach, oval, biconvex, enteric-coated tablet, engraved „APO“ on one side and „250“ on the other, contains divalproex sodium equivalent to 250 mg of valproic acid. Nonmedicinal ingredients: eudragit, FD&C Yellow No. 6, guar gum, hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, methacrylic acid copolymer dispersion, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide, and triethyl citrate.

500 mg
Each pink, oval, biconvex, enteric-coated tablet, engraved „APO“ on one side and „500“ on the other, contains divalproex sodium equivalent to 500 mg of valproic acid. Nonmedicinal ingredients: FD&C Red No. 33, eudragit, guarová guma, hydroxypropylmethylcelulosa, hydroxypropylcelulosa, methakrylové kyseliny kopolymer disperze, mikrokrystalickou celulózu, polyethylenglykol, červený oxid železitý (oranžový odstín), mastek, oxid titaničitý, a triethyl-citrát.

Jak mám používat tento lék?

doporučená dávka pro dospělé divalproex k léčbě záchvatů je založen na hmotnosti a poslední dávka je určena kontrolu záchvatů s minimálními vedlejšími účinky. Doporučená počáteční dávka je 15 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Váš lékař může navrhnout zvýšení na jedno-týdenních intervalech o 5-10 mg na kg tělesné hmotnosti za den, dokud záchvaty jsou kontrolovány nebo vedlejší účinky zabránit dalšímu zvyšování. Maximální doporučená dávka je 60 mg na kg tělesné hmotnosti denně.

při léčbě manických epizod je počáteční dávka 250 mg 3krát denně.

mnoho věcí může ovlivnit dávku léků, které člověk potřebuje, jako je tělesná hmotnost, jiné zdravotní stavy a další léky. Pokud váš lékař doporučil dávku odlišnou od dávky uvedené zde, neměňte způsob, jakým užíváte léky, bez konzultace s lékařem.

Pokud se dávka přípravku divalproex zvýší nad 250 mg denně, měla by se užívat v rozdělených dávkách.

tablety se polykají celé a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla. Tento lék by neměl být náhle zastaven kvůli možnosti odrazu velkého záchvatu.

je důležité užívat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Pokud vynecháte dávku, užijte ji co nejdříve a pokračujte v pravidelném rozvrhu. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Pokud si nejste jisti, co dělat po vynechání dávky, kontaktujte svého lékaře či lékárníka o radu.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě, chránit před světlem a vlhkostí, a udržet ji mimo dosah dětí.

nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo na toaletu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nejsou potřeba nebo jejichž platnost vypršela.

kdo by neměl užívat tento lék?

neužívejte divalproex:

• jsou alergičtí na kyselinu valproovou, divalproex, nebo jiné složky léku
• byla diagnostikována porucha cyklu močoviny
• onemocnění jater nebo významné snížení funkce jater
• Alpersi syndrom nebo Alpersi-Huttenlocher syndrom, podmínky způsobené nervového zhroucení systému
• porfyrie
• jste těhotná a užíváte tento lék k léčbě epilepsie, pokud není vhodná alternativa pro zabavení řízení
• jste těhotná a užíváte tento mediace pro bipolární afektivní porucha
• jste žena v plodném věku a nemůže dodržovat doporučená opatření pro kontrolu porodnosti

jaké vedlejší účinky jsou možné s tímto lékem?

mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Vedlejším účinkem je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v normálních dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

nežádoucí účinky uvedené níže nejsou zaznamenány u každého, kdo užívá tento lék. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, prodiskutujte rizika a přínosy tohoto léku se svým lékařem.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1% lidí užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou v průběhu času zmizet samy.

kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit s léčbou nežádoucích účinků.

• průjem
• závratě
• hlava
• poruchy trávení nebo pálení žáhy
• nevolnost
• ospalost
• zvracení
• slabost

i když většina z nežádoucích účinků uvedených níže se moc často nestává, mohly by vést k vážným problémům, pokud nemáte vyhledejte lékařskou pomoc.

co nejdříve se poraďte se svým lékařem, pokud se vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

• změny v vlasů (ztráta vlasů nebo zvýšené ochlupení na obličeji, hrudníku a zpět)
• halucinace
• zvýšení záchvatů
• rostoucí únava a slabost se změny chování (extrémní podrážděnosti, útočnosti)
• nevolnost nebo zvracení (pokračování)
• známky krvácení (např. neobvyklé krvácení z nosu, podlitiny, krev v moči, vykašlávání krve, krvácení z dásní, škrty, které nemají zastavit krvácení)
• příznaky deprese (např., špatná koncentrace, změny hmotnosti, změny ve spánku, snížení zájmu o činnosti, myšlenky na sebevraždu) nebo jiné změny nálady
• příznaky problémů s játry (např, nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, zežloutnutí kůže nebo bělma očí, tmavá moč, světlá stolice)
• příznaky poškození svalů (např. bolesti svalů, citlivost nebo slabost, nebo hnědé, nebo změna barvy moči) – zvláště pokud máte také horečku, nebo obecný pocit nevolnosti
• třes

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud některý z následujících dojít:

• příznaky pankreatitidy (např. bolest břicha na levé horní straně, bolest zad, nevolnost, horečka, zimnice, zrychlený tep, otoky břicha)
• závažné kožní reakce na velké plochy těla nebo na rty (např, vředy, puchýře, bolest, zarudnutí, olupování kůže)
• příznaky závažné alergické reakce (např. břišní křeče, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení, nebo otok obličeje a hrdla)
• myšlenky ublížit sobě nebo ostatním

Někteří lidé se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jiné než uvedené. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakýkoli příznak, který vás znepokojuje, když užíváte tento lék.

existují nějaká další opatření nebo varování pro tento lék?

Než začnete používat léky, ujistěte se, že informovat svého lékaře o jakýchkoli zdravotních stavů nebo alergií, které budete mít, nějaké léky, které užíváte, zda jste těhotná, nebo prsa-krmení, a všechny další významné skutečnosti o své zdraví. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měli tento lék užívat.

změny chování: Lidé užívající tento lék občas zažili agresivní chování nebo nepřátelství, úzkost, dezorientaci nebo sníženou paměť. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo si je všimnete u člena rodiny, který užívá tento lék, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

srážení krve: tento lék může ztížit srážení krve. Pokud užíváte antikoagulační léky (ředění krve), léky, poraďte se se svým lékařem, jak tento lék může ovlivnit váš zdravotní stav, jak může váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku, a zda je třeba zvláštní sledování. Pokud zaznamenáte jakékoli známky krvácení, jako jsou časté krvácení z nosu, nevysvětlitelné modřiny nebo černá a dehtovitá stolice, informujte svého lékaře co nejdříve. Váš lékař nařídí rutinní krevní testy, aby se ujistil, že potenciální problémy jsou zachyceny brzy.

ospalost / snížená bdělost: Divalproex může způsobit ospalost, zejména v kombinaci s alkoholem nebo jiným sedativním lékem. Vyhněte se řízení nebo jiným potenciálně nebezpečným činnostem, dokud nezjistíte, jak vás tento lék ovlivňuje.

hypersenzitivní reakce: vzácně se u některých lidí vyskytla závažná alergická reakce zvaná hypersenzitivní reakce při užívání přípravku divalproex a jiných léků k léčbě záchvatů. Tato reakce zahrnuje řadu orgánů v těle a může být fatální, pokud nebude léčena rychle. Přestaňte užívat lék a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky závažné alergické reakce, včetně horečky, zduření uzlin, zežloutnutí kůže nebo očí, nebo chřipkové příznaky vyrážka nebo puchýře.

onemocnění ledvin: onemocnění ledvin nebo snížená funkce ledvin mohou způsobit hromadění přípravku divalproex v těle a způsobit nežádoucí účinky. Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem, jak tento lék může ovlivnit váš zdravotní stav, jak může váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku, a zda je třeba zvláštní sledování.

funkce jater: u osob užívajících divalproex se vzácně vyskytlo selhání jater. Ve většině případů k tomu došlo během prvních 6 měsíců léčby. Riziko je nejvyšší u dětí mladších 2 let, zejména u těch, kteří užívají více než jeden antiseizurový lék, nebo u těch, kteří mají určité zdravotní stavy (např. Děti ve věku od 3 do 10 let jsou také vystaveny vyššímu riziku, pokud užívají více než jeden antiseizure lék. Před zahájením léčby přípravkem divalproex by měly být provedeny jaterní testy. Váš lékař může také pravidelně provádět testy jaterních funkcí, aby sledoval funkci jater. Závažné problémy s játry se mohou objevit po příznacích, jako je ztráta kontroly záchvatů, malátnost, slabost, letargie, ztráta chuti k jídlu a zvracení. Lidé, kteří užívají kyselinu valproovou, by měli okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u nich objeví tyto příznaky. Bylo hlášeno zvýšení hladin amoniaku v krvi, s letargií nebo bez kómatu, a může být přítomno i přes normální jaterní funkční testy.

pankreatitida: u osob užívajících přípravek divalproex došlo k život ohrožující pankreatitidě (zánětu slinivky břišní). Tyto případy se vyskytly krátce po zahájení léčby a po několika letech užívání léků. Pokud zaznamenáte příznaky pankreatitidy, jako je bolest břicha na levé horní straně, bolesti zad, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, horečka, zimnice, bušení srdce, nebo zduření břicha, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

sebevražedné myšlenky: existuje malé riziko, že tento lék může vést k myšlenkám na sebevraždu. Pokud se u vás během užívání tohoto léku objeví tyto příznaky nebo jakákoli jiná změna chování, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Rodinní příslušníci nebo pečovatelé osob, které užívají tento lék, by měli okamžitě kontaktovat lékaře osoby, pokud si všimnou neobvyklých změn chování.

zastavení tohoto léku: lidé, kteří potřebují tento lék k prevenci závažných záchvatů, by neměli přestat užívat náhle, protože to může zvýšit riziko vzniku záchvatů. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace se svým lékařem.

Těhotenství: Existuje zvýšené riziko závažných vrozených vad u dítěte, jehož matka se divalproex během těhotenství. Divalproex může způsobit řadu vad, včetně vad páteře tzv spina bifida, rozštěp patra, srdeční vady, autismus, nebo zpomalil nebo sníženou duševní vývoj. Tento lék by neměl být používán během těhotenství k léčbě epilepsie, pokud neexistuje jiná vhodná alternativní léčba. Tento lék by neměl být používán během těhotenství k léčbě bipolární poruchy. Ženy v plodném věku musí při užívání tohoto léku používat účinnou antikoncepci.

než otěhotní, ženy užívající divalproex by se měly poradit se svým lékařem. Pokud je to možné, měl by být zvážen přechod na jiný lék k léčbě epilepsie. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

kojení: tento lék přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte divalproex, může to ovlivnit vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení. Obecně platí, že ženy užívající přípravek divalproex by neměly kojit.

děti: Pokud divalproex je užívat děti ve věku 2 let nebo mladší, to by neměl být používán v kombinaci s jinými antiseizure léky a lékař by měl sledovat dítě pravidelně. Divalproex se nedoporučuje k léčbě mánie u dětí mladších 18 let.

Senioři: lidé starší 65 let mohou být více vystaveni riziku vzniku nežádoucích účinků tohoto léku a mohou vyžadovat nižší dávky.

jaké další léky by mohly interagovat s tímto lékem?

může dojít k interakci mezi divalproexem a některým z následujících způsobů:

• acarbose
• acetazolamid
• alkoholu
• antipsom, fenobarbital)
• benzodiazepiny (např. clonazepam, diazepam, lorazepam)
• antikoncepční pilulky (estrogeny)
• bismutu subsalicate
• guanfacin
• inhibitory HIV proteázy (např., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• imipenem
• irinotecan
• isoniazid
• lamotrigine
• lomustine
• macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, erythromycin)
• mefloquine
• minoxidil
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs; e.g., moclobemide, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine)
• meropenem
• orlistat
• oxcarbazepine
• phenytoin
• primidone
• rifampin
• rufinamide
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs; e.g., citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
• tolbutamid
• topiramát
• tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, nortriptylin)
• vorinostat
• warfarin
• zidovudin

Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na vaší konkrétní situaci, váš lékař může chtít, abyste:

• přestat užívat jeden z léků,
• změnit jeden z léků na jiný,
• změnit jak užíváte jednu nebo obě z léků, nebo
• nechte vše jak je.

interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte přestat užívat jeden z nich. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být léčeny jakékoli lékové interakce.

léky jiné než ty, které jsou uvedeny výše, mohou interagovat s tímto lékem. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech předpisech, volně prodejných (bez předpisu) a bylinných lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech doplňcích, které užíváte. Protože kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit působení mnoha léků, měli byste informovat svého předepisujícího lékaře, pokud je používáte.

veškerý materiál copyright MediResource Inc. 1996 – 2021. Podmínky použití. Obsah je zde pouze pro informační účely. S případnými dotazy ohledně zdravotního stavu vždy vyhledejte radu svého lékaře nebo jiného kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče. Zdroj: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Apo-Divalproex