Cochrane

Recenze otázka,

Jsme přezkoumali důkazy o vlivu lokální a zařízení na bázi léčby plísňové infekce nehtů (nehty onychomykóza), když ve srovnání proti sobě, placebo (identické, ale neaktivní léčby), vozidla (neaktivní přísady, které pomáhají poskytovat aktivní léčbu), nebo žádná léčba. Hodnotili jsme dospělé, jejichž infekce byla diagnostikována na základě studia vzorků nehtů.

pozadí

onychomykóza nehtů způsobuje bolest, nepohodlí a znetvoření. Lokální léčba založená na zařízeních může mít menší pravděpodobnost lékových interakcí nebo vedlejších účinků než perorální léky. Antifungální léky jsou buď fungistatické (inhibují růst hub) nebo fungicidní (zabíjejí houbové patogeny). Společným cílem přístrojů (např. laser, fotodynamická terapie) je ničení plísní.

charakteristika studie

při vyhledávání do května 2019 jsme našli 56 studií včetně 12 501 mužů nebo žen (průměrný věk: 27 až 68 let), kteří měli převážně mírnou až středně těžkou onychomykózu nehtů na nohou. Doba trvání onychomykózy byla nedostatečně hlášena, ale lišila se od měsíců do let. Přibližně 63% studií hodnotilo onychomykózu způsobenou dermatofyty (houbami). Většina studií trvala 48 až 52 týdnů a byla prováděna ambulantně. Studie používaly buď lokální nebo lokální ošetření, včetně laků a krémů, samostatně nebo v kombinaci, ve srovnání s ostatními, bez léčby, vehikula nebo placeba.

klíčové výsledky

u následujících klíčových výsledků léčba trvala 36 nebo 48 týdnů a výsledky byly měřeny po 40 až 52 týdnech (nežádoucí účinky byly měřeny v průběhu studie).

ve srovnání s vehikulem (bez léčby) je 10% topický roztok efinakonazolu lepší v dosažení úplného vyléčení (tj. Tavaborol 5% roztok (ve srovnání s vehikulem) a P-3051 (ciklopirox 8% hydrolacquer) (ve srovnání se dvěma dalšími léčbami: ciclopirox 8% lak nebo amorolfin 5%) jsou pravděpodobně lepší v dosažení tohoto výsledku (oba důkazy střední kvality). Ciclopirox 8% lak může vést k vyšší úplné vyléčení sazby, než vozidlo, ale sazby jsou nízké (ne u všech pacientů lze očekávat, že k dosažení úplné vyléčení) (low-kvalitní důkazy).

Ciclopirox 8% lak a efinaconazole 10% jsou pravděpodobně více efektivní na odstranění plísní (mykologické vyléčení), než vozidlo, ale pro P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) je pravděpodobně malý nebo žádný rozdíl ve srovnání s dva srovnávací léčebné režimy (všechny středně kvalitní důkazy). Tavaborol 5% zlepšuje mykologickou léčbu ve srovnání s vehikulem(vysoce kvalitní důkazy).

nenašli Jsme žádné důkazy o tom, nežádoucí účinky, včetně zarudnutí, vyrážka a pálení, mezi P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) a další dvě ošetření (low-kvalitní důkazy), a ciclopirox 8% lak může zvýšit nežádoucí účinky, včetně v místě aplikace, reakce, vyrážky, a změny v nehtové ve srovnání s vozidlem, i když léčba účinky se liší, takže je možné, že to může skutečně udělat malý nebo žádný rozdíl (low-kvalitní důkazy). Ve srovnání s vozidlem, účastníci byli mírně větší pravděpodobností vyskytnout nežádoucí účinky (běžně dermatitida a tekutiny-naplněné váčky) s efinaconazole 10% (vysoce kvalitní důkazy) a asi s větší pravděpodobností vyskytnout nežádoucí účinky s tavaborole 5% (běžně, v místě aplikace reakce, jako je dermatitida, zarudnutí a bolest) (středně kvalitní důkazy).

nejsme si jisti účinkem lulikonazolu 5% na úplné vyléčení ve srovnání s vehikulem (velmi nekvalitní důkazy); tam může být malý nebo žádný rozdíl mezi těmito skupinami v nežádoucí účinky (suchost kůže, ekzém, a ztluštění kůže byly často hlášeny, ale zlepšila po ukončení léčby), a luliconazole 5% roztoku může zvýšit mykologické vyléčení; nicméně, účinky této léčby se liší, takže je možné, že to může skutečně udělat malý nebo žádný rozdíl mykologické vyléčení (obě low-kvalitní důkazy).

tři studie porovnávaly laser s žádnou léčbou nebo falešnou léčbou a v mykologické léčbě může být malý nebo žádný rozdíl (důkazy nízké kvality). Úplné vyléčení nebylo měřeno a nejsme si jisti, zda existuje rozdíl v vedlejších účincích mezi skupinami (velmi nekvalitní důkazy).

Efinaconazole 10% roztoku je účinnější v dosažení klinického vyléčení, než vozidlo (vysoce kvalitní důkazy); žádný z dalších klíčových srovnání naměřených tento výsledek.

kvalita důkazů

naše závěry vycházíme z různorodé kvality důkazů. Pro úplné vyléčení, mykologické vyléčení, a vedlejší účinky, kvalita se pohybovala od nízké k vysoké, s velmi nízkou kvalitou důkazů nalezených na tři klíčové výsledky.

mnoho studií bylo malých, mělo problémy s designem a přímo neporovnávalo terapie. Žádné studie neuváděly kvalitu života.