Cyproheptadin Hydrochlorid Sirup Obdrží Schválení FDA

Lannett oznámila, že americký úřad pro Potraviny a Léčiva (FDA) schválil jeho Zkrácené Nový Lék Aplikace (ANDA) pro Cyproheptadin HCl Sirup 2 mg/5 mL, generic pro Merck Periactin Sirup 2 mg/5 mL. Nové schválení je terapeutickým ekvivalentem referenčního standardního léčiva, sirupu Cyproheptadine HCl vyráběného společností Lyne Laboratories.

Cyproheptadin je antagonista serotoninu a histaminu s anticholingerními a sedativními účinky. Používá se k léčbě různých alergických reakcí, jako je celoroční a sezónní alergická rýma, vazomotorická rýma, alergická konjunktivitida způsobená inhalačními alergeny nebo potravinami. Může být také použit k léčbě mírných, nekomplikovaných alergických kožních reakcí, jako je kopřivka a angioedém, zmírnění alergických reakcí na krev nebo plazmu, studená kopřivka a dermatografie. Kromě toho může být použit jako doplněk k epinefrinu a dalším standardním opatřením po kontrole akutních projevů.

Cyproheptadin HCL sirup bude dostupný v roztoku s mátovou příchutí o síle 2 mg/5 mL ve 473 mL lahvičkách.