ISO 9001 Požadavky a Struktura
ISO 9001 požadavky
ISO 9001 požadavky poskytnout sadu standardních prvků, které vás v realizaci Systému Řízení Jakosti (QMS). Požadavky jsou navrženy tak, aby být použitelné na každé společnosti, v každém odvětví – výrobu a služby založené, a jako takové požadavky vám říct, jaké prvky jsou povinné v QMS, ale ne, jak implementovat tyto nezbytné prvky.
požadavky ISO 9001 jsou široce rozděleny do osmi částí (tzv. ustanovení ISO 9001), z nichž pět obsahuje povinné požadavky na QMS: obecné požadavky na systém řízení kvality (článek 4), odpovědnost za řízení (Článek 5), řízení zdrojů (článek 6), realizace produktu (článek 7) a měření, analýza a zlepšování (článek 8). Všechny prvky těchto pěti ustanovení jsou povinné, s výjimkou části realizace produktu, která umožňuje společnosti vyloučit části, které nejsou použitelné. Ustanovení 1 až 3 neobsahují žádné požadavky, ale místo toho se zabývají rozsahem normy, odkazy na lepší pochopení normy, a pojmy a definice.
systém řízení kvality
tato část se zabývá obecnými požadavky na QMS a všemi požadavky na dokumentaci. Zahrnuje také požadavky na potřebnou příručku kvality, kontrolu dokumentů a kontrolu záznamů.
odpovědnost za řízení
část o odpovědnosti za řízení nastiňuje požadavky na závazek a zaměření zákazníků a důležitou politiku kvality a cíle kvality. Prvky plánování v QMS jsou pokryty spolu s potřebou definovat odpovědnost, autoritu a komunikaci ve společnosti. Nakonec jsou zahrnuty požadavky na přezkum řízení, včetně povinných vstupů a výstupů pro přezkum.
řízení zdrojů
krátká část o zdrojích pokrývá požadavky na správu zdrojů, včetně infrastruktury, pracovního prostředí a lidských zdrojů. Zdůrazňuje se význam kompetencí, povědomí a školení pro lidské zdroje.
realizace produktu
tato část je jedinou částí struktury, kde se společnost může rozhodnout vyloučit části požadavků(například vyloučit požadavky na návrh, pokud vaše společnost neprovádí projekční práce). Požadavky vypořádat s plánování výrobku (nebo služby), počínaje určení a přezkoumání požadavků na produkt, designu a vývoje a nákupu, které povede k poskytnutí vytvářet a dodávat produkt nebo službu. Konečné požadavky se týkají kontroly jakéhokoli zařízení používaného k monitorování nebo měření produktu nebo služby.
měření, analýza a zlepšení
poslední část se zabývá tím, jak víte, že vaše QMS funguje a zlepšuje se. Sekce monitorování a měření nastiňuje požadavky na hodnocení spokojenosti zákazníků, interní Audit a sledování produktu a procesů. Sekce se zabývá tím, jak kontrolovat nevyhovující produkt, protože k tomu dojde v každém podnikání a jak budete analyzovat a zlepšovat, včetně nápravných a preventivních opatření.
Některé Obtíže při Provádění
největší potíže s uplatněním standardních požadavků je zajistit, že výsledná kolekce politiky, postupy, procesy a záznamy splňuje potřeby společnosti a jejich zákazníky,, zatímco stále umožňuje pro zlepšení systému. Zlepšení systému je jedním z hlavních důvodů pro implementaci QMS, protože z dlouhodobého hlediska prospívá společnosti.
Chcete-li se dozvědět více o požadavcích a struktuře ISO 9001, přečtěte si tuto bezplatnou bílou knihu: vysvětlení ISO 9001:2015.