jak bezpečná je pilulka, Yaz?

setkání se širokým ramenem a tmavovlasým Tysonem bylo, jak Carissa věřila, začátkem zbytku jejího života. A tak to vypadalo. Přes noc, Carissa, pak 20, a Tyson se stal populární pár kolem Madison, a to jak z nich atraktivní a plný nadšení: chtějí uspořádat maškarní párty pro své přátele nebo Hawai pro mini přestávky. Život se ještě zlepšil, když Carissa vystudovala univerzitu a přistála ve své vysněné práci jako dětská sestra v místní nemocnici. Tyson, neúnavný zastánce jejích nadějí a ambicí, ji držel v náručí a řekl jí, že je na ni hrdý.

„chtěla jsem si ho tak moc vzít,“ vzpomíná Carissa. „Vždycky jsem doufal, že se zasnoubím na Štědrý den.““Zdálo se, že Tyson byl muž, který by mohl naznačit.

25. prosince 2007 se probojoval tajícím sněhem do nemocnice, kde Carissa pracovala na prázdninové směně. Produkoval růže, šumivý diamantový prsten, ohnuté koleno a návrh být s ním po zbytek svého života. Okamžitě řekla ano. Ale tlukot srdce jiného druhu by bylo vše, co by trvalo, než by se Carissin život zhroutil kolem ní.

sledování televize u snídaně jednoho rána brzy po zasnoubení, Carissa spatřila komerční spruiking antikoncepční pilulku s názvem Yasmin. Slíbila, že zastaví příznaky PMS, jako jsou změny nálady, a jako bonus jí dá jasnou a hladkou pleť. Nadšená, že vypadá a cítí se nejlépe pro svou nadcházející svatbu, Carissa na to skočila.

„znělo to báječně,“ vzpomíná.

i když US Food and Drug Administration (FDA) by později pravidlo reklamy jsou zavádějící (a aby Bayer, výrobce Yaz a Yasmin, zaplatit 20 milionů$, aby je opravit), to by bylo příliš pozdě na Carissa. Jen pár týdnů po zahájení Yaz, bojovala by o svůj život.

Co je Yaz?

Yaz je nejprodávanější perorální antikoncepce nové generace užívaná miliony amerických žen. Bayer zahájila starší verze s názvem Yasmin v roce 2001 (Yasmin je „sestra“ antikoncepce s stejné složení jako Yaz, zejména drospirenonu nebo ethinylestradiolu, syntetický hormon, ale s mírně vyšší dávkou estradiolu, forma estrogenu).

Yaz následoval v roce 2006 a od té doby tržby za dvě antikoncepční pilulky vyletěly kolem 8 miliard dolarů po celém světě. Reklamy jako Carissa sledoval – předpis léčiv mohou být inzerovány v NÁS – pomoci řídit Yaz popularitu. Ale co reklamy neřekl Carissa, nebo 200 000 Australských žen, kteří se Yaz a Yasmin, je, že takzvaný „zázrak“ antikoncepce je potenciální časovaná bomba.

Yasmin vedlejší účinky

všechny léky mají vedlejší účinky, ale podle některých odborníků je Yaz ve své vlastní třídě. Postavy se liší, ale v roce 2011 FDA studie z více než 835,000 žen, zjistili, že riziko vzniku krevních sraženin u tohoto typu léku je až třikrát vyšší než u jiné antikoncepce. Dánská studie z roku 2011 z 1.3 miliony žen, provedených během devíti let a publikovaných v British Medical Journal, zjistily, že riziko vzniku krevních sraženin u ženy je ohromující šestkrát vyšší, když užíváte Yaz nebo Yasmin.

Krevní sraženiny mohou zabít v jednom ze tří způsobů: oni střílet přímo do srdce a způsobit infarkt; cestování přes tepny do mozku a způsobit mrtvici, nebo cestovat do plic a dýchání. Mohou také vypouštět do tepny za očima a způsobit slepotu.

v době tisku bylo v USA doručeno nebo čekalo na Bayera více než 13 500 soudních sporů. Zatím, pouze Američané jsou schopni žalovat, navzdory tomu, že Yaz a Yasmin jsou k dispozici v Austrálii a po celém světě. Manažer firemních záležitostí s Bayer Australia řekl marie claire, že zde nepředpokládá soudní spory: „Australané jsou tak kulturně odlišní od Američanů.“.“

V USA, Bayer již usadili se asi 3500 případů, platit $720 milionů postižených krevních sraženin, a na základě nedostatečné varování. Na budoucí pohledávky vyčlenili dalších 250 milionů .

Pro Carissa, mladá žena slastně balancuje na pokraji manželství, alarm zvony nezní dost brzy.

“ šel jsem o své podnikání, připravoval jsem se na práci, takže všechno vypadalo normálně,“ vzpomíná na ten den v únoru 2008. „Měl jsem nohy bolavý, ale nebrala jsem ohled na to, protože jako zdravotní sestra jsem často musel být na nohou po dobu 12 hodin v kuse. Vzpomínám si, jak jsem řekl jednomu z lékařů v práci, „Ach, bolí mě lýtka,“ a on byl jako, “ přestaň být hypochondr. Je vám 24 let, jste zdravý, není nic, co by to mohlo způsobit. Jsem hubený, atletický, vůbec nevypadám jako kuřák s nadváhou, o kterém by si lékař mohl myslet, že je potenciálním kandidátem na krevní sraženinu.“

bylo to, když se sprchovala, že se jí z nohou uvolnilo několik sraženin, cestovalo do Carissiných plic a způsobilo masivní dvojitou plicní embolii.

„nemohl jsem dýchat,“ líčí Carissa chvějícím se hlasem. Tyson byl s ní a zavolal sanitku. „Ale na cestě dolů ve výtahu se mi zastavilo srdce.“

“ nemohl jsem dýchat… cestou dolů ve výtahu se mi zastavilo srdce.“

Carissa Ubersox

Carissa byla klinicky mrtvá čtyři minuty, než ji záchranáři oživili. Poté 14 dní upadla do kómatu. Jakmile se probudila, věděla, že je něco drasticky špatně. Slyšela matčin hlas lámání slzami a doktor instruovat ji kroutit prsty u nohou, ale nemohla nic vidět. Kdysi zdravá, šťastná žena se probudila slepá.

krevní sraženina napadla Carissiny oči tak divoce, že dodnes zůstává téměř slepá, bez naděje na uzdravení. „Nechci, aby se další 20letá žena musela naučit, jak si zavázat tkaničky, nebo mluvit, nebo se naučit prát prádlo,“ zdůvodňuje. „Je to strašně těžké, nepředstavitelná věc, kterou musíte udělat.“

Carissa nejen ztratila zrak – ale také svou práci – a svého milovaného Tysona.

„pořád jsem se na něj díval a přemýšlel:“ nemůže vzít prsten zpět, aniž by vypadal bezcitně. Musel jsem to přerušit. Řekl jsem mu: ‚uvidíme. Když jsem se pak vrátila ze školy, chodil s doktorem.“

Profesor Kerryn Phelps, bývalý spolkový prezident Australské Lékařské Asociace, GP a populární TELEVIZNÍ moderátor, moc dobře ví, rizika Yaz. V roce 2003 si s ním prošla vlastní noční můrou.

„nesnáším tuto drogu,“ říká marie claire.

stejně jako miliony lákaly Yazovy nároky, vzala drogu, aby regulovala své období. Trvalo jen tři týdny, než ji srazil.

6. dubna 2003 začalo jako každé jiné ráno pro profesora Phelpse. Pracovala na své klinice, přednesla přednášku a chystala se odjet na letiště, aby se setkala v Canbeře s tehdejším premiérem Johnem Howardem. Ale to už měla potíže s chůzí a nemohla popadnout dech. „Věděla jsem, že je něco vážně špatně,“ popisuje ve své knize Ultimate Wellness.

„věděl jsem, že něco bylo vážně špatně“

Profesor Kerryn Phelps

krevní sraženiny v noze uvolnil a cestoval rovnou do plic, což způsobuje plicní embolie. Profesorka Phelpsová 25 hodin bojovala o život na jednotce intenzivní péče. Byla jednou z těch šťastných: „Dokonce dělat to do nemocnice, měl jsem jen něco málo přes 10 procent šanci na přežití, kratší přežití bez postižení.“

mluvčí Bayer Australia řekl, marie claire, že Yaz nebo Yasmin neměl představovat žádné větší riziko vzniku krevních sraženin, než jiné perorální antikoncepce a riziko bylo menší, než těhotenství. Bayer udržuje sledování po uvedení na trh našla „profil nežádoucích účinků“ být v souladu s ostatními kombinovaná perorální antikoncepce – jinými slovy, ne horší. Dvě velké studie o rizicích krevních sraženin, financované společností Bayer v USA, nehlásily žádné zvýšené nebezpečí.

uvnitř společnosti se však zdá, že to byl jiný příběh. V roce 2004 interní Bayer dokument, odkryl David Kessler, bývalý komisař FDA a znalce ve sporu proti společnosti, Bayer zaměstnancům napsal, že „Yasmin má několika-násobné zvýšení ve sledovaném sazby pro hluboké žilní trombózy , plicní embolie a žilní trombóza. Míra hlášení u přípravku Yasmin byla 10krát vyšší než u ostatních produktů, které byly velmi podobné velikosti.“

v dopise FDA Kessler obvinil Bayer ze selektivního předkládání údajů o srážení krve úřadu. „Bayer,“ uvedl, “ zbytečně vystavoval velké množství žen rizikům závažných nebo fatálních tromboembolických příhod.“(Bayer Australia uvedla, že se k těmto nárokům nemůže vyjádřit kvůli současnému soudnímu řízení.8. prosince 2011 FDA nařídil bezpečnostní přezkum Yaz a Yasmin. Znepokojení pozorovatelé předpokládali, že FDA stáhne tyto dva léky z regálů, ale k překvapení mnoha, panel lékařských odborníků hlasoval 15-11, že přínosy převažují nad riziky. Prodej by pokračoval.

rozhodnutí bylo kontroverzní. Ne-pro-zisk organizace, Projekt Na státního Dohledu zjistil, že každý ze čtyř rozhodování hlasů přišel z členů panelu, kteří měli buď pracoval pro Bayer v minulosti nebo obdržel financování výzkumu ze společnosti. A zatímco odborníci zjevně deklarovali tyto zájmy FDA, FDA nezveřejnila obchodní vazby.

panel však doporučil Bayer změnit varovné štítky tak, aby odrážely obavy z krevních sraženin. Je to krok australská Správa terapeutického zboží (TGA) souhlasí s tím, že je zásadní, i když nemá v úmyslu omezit prodej drog v Austrálii. Mluvčí říká, že všechny antikoncepce nesou riziko tromboembolie a že všechny produkty zde poskytují varování.

znepokojující vedlejší účinek

Většina žen marie claire mluvila, vzala Yaz nebo Yasmin byli vědomi nebezpečí. Nevěděli ani, že jedním z dalších nejčastějších vedlejších účinků-které nejsou uvedeny v reklamách Yaz-je deprese.

V probíhající studie, Profesorka Jayashri Kulkarni, ředitel Monash Alfred Psychiatrie Research Centre v Victoria Monash University, zjistil, že je to zvláštní kombinace drospirenon a nízké dávky estrogenu, že místa žen na riziko deprese. Může udeřit kdykoli.

„nástup deprese se může objevit během jednoho dne od jeho užívání nebo do jednoho roku od jeho užívání,“ zdůrazňuje.

je snadné být spokojen s antikoncepční pilulkou. Většina žen má pocit, že brát to je jako mít ranní šálek kávy. „Prostě o tom nepřemýšlíte,“ říká Eva Fritz, 39letá z Queenslandu, která vzala Yaz. „Stejně jako většina žen mě to přitahovalo kvůli aspektu marnosti: dobrá kůže a žádný PMS!“

Jako psycholog, Eva byla potácel se najít sama sebe uvrhla do deprese tím, že třetí den Yaz, bez jakékoliv vnější faktory, které by mohly mít vliv na její náladu.

“ začal jsem křičet na své děti. Byla jsem z té intenzity tak vyděšená, “ prozrazuje. Bylo to tak ochromující, často nebyla schopna vstát z postele celé hodiny. Osmý den si uvědomila, že to, co prožívá, není jen „špatná nálada“.

tušila, že viníkem je Yaz. Dva dny poté, co to přestala brát, Evin hněv a slzy zmizely. „Mám štěstí, že jsem tak rychle unikl, ale co všechny ty ženy, které jsou na Yazu roky?“

„jsem šťastný, že utekl tak rychle, ale co všechny ty ženy, které byly na Yaz pro let?“

Eva Fritz

Profesor Kulkarni říká, že ženy často mají tendenci obviňovat sebe pro pocit deprese a zapomenout, aby zvážila vliv denní hormon užívají.

post-marketingové studie v listopadu minulého roku eHealthMe (která analyzovala data od FDA a ženy, které berou pilulky) zjistil, že uživatelů, kteří hlášeny nežádoucí příhody týkající se Yasmin, 42 procent hlášeny zažívá těžkou úzkost a emoční stres, a z těch uživatelů, kteří hlášeny nežádoucí příhody týkající YAZ, 60 procent hlásil, utrpení, úzkost a/nebo emocionální tísně.

Helena Mathis, 32letá Švédská žena, která žije ve Philadelphii v USA, začala užívat Yasmin na univerzitě a téměř okamžitě vyvinula úzkost. „Bušení srdce by mě probudilo uprostřed noci. Nemohla jsem spát a dokonce jsem se bála usnout, kdybych se neprobudila, “ vzpomíná.

Mathisova úzkost se nakonec vyvinula v depresi; zjistila, že se bez zjevného důvodu rozplakala. „Tam jsem byl s otevřenou, vzrušující budoucností přede mnou, ale cítil jsem se, jako bych umíral.“

trvalo sedm let a návštěvy tří samostatných lékařů (žádný z nich se nespojil s Yasmin), než Mathis Googled „Yasmin vedlejší účinky“.

„našel jsem příběh za příběhem o Yasmin, kde byla moje vlastní zkušenost vyprávěna znovu a znovu,“ říká. „Plakala jsem celé dny. Cítil jsem se okraden o svůj život a mládí. Cítil jsem se jako lidské morče, ale ze všeho nejvíc jsem cítil, že jsem byl lhal po všechny ty roky.“

abstinenční účinky Yasminu

jedním z více rušivých vláken v rostoucím počtu online fór jsou depresivní účinky po zastavení Yaz nebo Yasmin. Michelle Green, veselá 41letá manažerka IT z Brisbane, vzala Yaz rok, dokud se její migrény nestaly tak vysilujícími, že jí lékař nařídil zastavit (migrény jsou možným vedlejším účinkem Yaz).

brzy poté Michelle nepochopitelně vyvinula záchvaty deprese a paranoie. Pamatuje si, válení se v posteli, hysterická a skálopevně přesvědčen, že nemohla opustit bezpečí svého doona, protože pocit, že něco zlověstného, že nedovedla.

“ cítil jsem se, jako bych se zbláznil, jako bych potřeboval být zavřený … Nemohla jsem přestat myslet na to, že kdybych byla mrtvá, nemusela bych se cítit tak, jak jsem se cítila, “ vzpomíná.

jediná věc, která ji zastavila, byl osud jejích dvou dětí. Vidět terapeuta, který nakreslil spojení s yazem, bylo Michelle světlo na konci tunelu. Říká, že teď, šest měsíců po zastavení pilulky, stále dostává migrény, ale její deprese se konečně zvedla. (TGA řekla marie claire, že si je vědoma souvislosti mezi depresí a Yaz / Yasmin a že nyní jedná s Bayer o možné potřebě dalších varování na australském obalu.) Mezitím bývalí uživatelé Yaz znějí varování.

Profesor Phelps je blízko-zážitek smrti ji donutil přehodnotit konvenční léky, jako je Yaz a teď preferuje holistický přístup k péči o zdraví. Eva Fritz vzala práci jako středoškolská poradkyně a podařilo se jí identifikovat depresi vyvolanou Yaz u jednoho ze svých studentů. Zkušenosti Heleny Mathisové ji přiměly založit online fórum, Yasmin a Yaz survivors.

a co ti, kteří již Yasmin ovlivnili?

u žen, které již byly postiženy, je to otázka vyzvednutí kusů a pokračování. Carissa Ubersox se musela znovu naučit mluvit, její nohy a paže stále nedobrovolně vystřelují, a je nepravděpodobné, že už nikdy neuvidí.

„lidé mohou být krutí,“ povzdechne si. „Vzpomínám si, že jednoho dne ve slepé škole jsem šel na autobusovou zastávku a někteří kluci křičeli:“ Ach, podívejte se na ni, je tak krásná. Škoda, že má tu hůl.““

i ona má nyní v úmyslu varovat ostatní ženy. „Chtěl bych je prosit, pro jejich vlastní bezpečnost a život, který znají, mluvit se svým lékařem a dostat se na něco jiného. Pokud z toho, co se mi stalo, může vyjít jedna dobrá věc, bylo by to tak, že by se žádná jiná žena na světě nemusela probudit a změnit celý svůj život.“

někdy bojovník, Carissa plánuje znovu pracovat s dětmi, napsat knihu a je v novém vztahu. Také bere Bayera k soudu.

„kdybych mohl mluvit s generálním ředitelem společnosti Bayer, řekl bych:“ Představte si mě jako svou vnučku. Chtěli byste svou vnučku na něčem takovém? Vědět, že by jí to mohlo udělat to, co mně?'“

Bayer nadále cílí na Austrálii. Zisky z Yaz „zdvojnásobil očekávání“, podle Bayer, a loni v září, Austrálie byla první země na prodej Yaz Flex – nová verze Yaz, která umožňuje ženám jít měsíců bez období – stejné prášky, stejná rizika, ale je nyní k dispozici v digitální dávkovač.