je ozonová terapie nebezpečná? Ponoření do bezpečnosti ozonové terapie
na první pohled:
- je ozonová terapie nebezpečná? Existují dvě různé strany ozonové terapie a její bezpečnost. Jedna strana říká, že může být pouze toxická, zatímco druhá strana říká, že přináší prospěšné výsledky.
- tvrzení o nebezpečích: FDA, Journal of Oncology, American Cancer Society A Journal of Cardiology tvrdí, že ozonová terapie je nebezpečná. Existuje mnoho informací o nebezpečích dýchání ozonu, ale ne o nebezpečích ozonové terapie.
- tvrzení o bezpečnosti: je úkolem obhájců ozonové terapie dokázat, že ozonová terapie je bezpečná, ne úkolem skeptiků dokázat, že je nebezpečná. Ozon je schválený v mnoha zemích, rostoucí ve vědeckých zdrojů, zvýšení množství vědeckých organizací, a má velkou sociální podporu.
- zatímco FDA uvádí, že ozon je toxický plyn, schválili Vasogen prostřednictvím studií FDA fáze III, což znamená, že v tomto případě považovali ozonovou terapii za bezpečnou a účinnou.
Dr. Re se ptá: „Je možné, že ozonová terapie je lékem budoucnosti?“Vzestupný trend v popularitě a vědeckých zdrojích ozonové terapie stále roste bez známek zpomalení. Otázkou však zůstává… Je ozonová terapie nebezpečná?
zdá se, že je to velmi snadná otázka, ale při ponoření do tohoto tématu vidíte dva velmi silné, protichůdné názory!
někteří říkají, že “ ozon může být pouze toxický.“(1) jiní říkají “ ozonová terapie je zázračný lék.“(2)
jak by mohly existovat tak drasticky odlišné názory?
údajné zprávy o smrti a velké instituce pokus o diskreditaci ozonové terapie, ale ozonová terapie advokáti poskytují značné vědecké zdroje spolu s neoficiální zprávy, prohlašovat, že ozonová terapie je bezpečná. Důkazní břemeno zůstává na bedrech obhájců ozonové terapie. Co tvrdí každá strana?
než se dostaneme do tvrzení o bezpečnosti ozonové terapie, všimněte si několika věcí:
ozonová terapie je obrovské téma. Je spravován desítkami různých způsobů. Z důvodu jednoduchosti jsem kondenzoval ozonovou terapii a nerozlišoval mezi protokoly. Možná se později můžeme hlouběji podívat na každou jednotlivou modalitu.
svůj názor k této věci neposkytuji. Nejsem lékař a nemohu poskytnout žádnou lékařskou pomoc. Nic z toho by nemělo být považováno za lékařskou pomoc. Spolupracuji s informacemi, které byly zveřejněny jinými stranami.
díváme se na tvrzení o bezpečnosti ozonové terapie a ne na účinnost. Je ozonová terapie nebezpečná? Bezpečnost předchází účinnosti na stupnici důležitosti.
nebezpečí ozonu a jeho role jako znečišťující látky je v drtivé většině uznána. Tyto informace jsou snadno dostupné a snadno k nalezení. (3, 4) ozon je extrémně žíravý pro plíce. Příznivci a odpůrci ozonové terapie uznávají: „ozon je škodlivý pro plíce.“Ozon je extrémně silný oxidant a rychle rozloží zranitelné materiály nebo tkáně. (5) což vyvolává otázku, způsobuje ozon různé účinky na základě tkáně, které je vystaven? Je ozonová terapie nebezpečná?
k této otázce se vrátíme. Stručně řečeno, zastánci ozonové terapie tvrdí, že ozon poskytuje jinou odpověď na základě tkáně, které je vystaven. Je zřejmé, že ozon je toxický pro plíce. Ekologický ozon vzniká, když se znečišťující látky a toxiny čerpají do oblohy a vytvářejí smog. Tvrdí, že i když je to škodlivé pro plíce, rozumná dávka čistého ozonu lékařské kvality může stimulovat příznivou reakci v krvi. (6)
tvrdí, že ozonová terapie je nebezpečná
Správa potravin a léčiv (FDA) je závažná organizace. Mají pravomoc rozhodovat o tom, co lze ve Spojených státech považovat za medicínu.
zaujímají velmi silný postoj k ozonu, když říkají: „ozon je toxický plyn bez známé užitečné lékařské aplikace.“(7)
pro mě to dává úplný smysl, proč FDA činí toto prohlášení týkající se ozonu. Proč by dávali jiný názor?
ozonová terapie má velmi malou šanci na schválení FDA. Schválení FDA je neuvěřitelně nákladný proces a vyžaduje miliony dolarů. (8) ozonová terapie nemůže generovat velké příjmy, protože běží na kyslíku, který stojí jen několik centů.
dalším problémem je, že ozonová terapie není patentovatelná. předstírat, že společnost utratila miliony dolarů, aby získala schválení FDA pro ozonovou terapii. Říkejme této společnosti ACME. ACME by obvykle získala patent na ochranu svého produktu a vyhnula se konkurenci jiných společností. Po všem, právě utratili miliony za schválení nové léčby, aby mohli produkt prodat. S ozonovou terapií však není možné získat patent. ACME by tedy riskovala miliony dolarů, jen aby mohla konkurovat všem ostatním společnostem v oboru.
nikdo nebude utrácet takové peníze za schválení FDA, pokud nemohou ani patentovat produkt, jako je ozon. Velké společnosti takto neriskují. Někteří by dokonce šli tak daleko, že by to považovali za neopatrné.
nemělo by smysl, aby FDA dokonce zvážila ozonovou terapii. Proč by podporovali něco, co má malou nebo žádnou šanci na jejich schválení? Pokud by učinili jakékoli jiné prohlášení, dali by půdu obhájcům ozonové terapie, a proto by museli vynaložit větší úsilí na její regulaci.
proč by již tak zaneprázdněná organizace chtěla řídit tak malou terapii? Jsou zaneprázdněni a mohli by tento čas využít k řízení terapií, které mají širší dosah.
na konci dne má FDA rozumný postoj, protože existuje ohromné množství údajů, které ukazují negativní účinky na plíce.
nicméně FDA schválila společnost (Vasogen) do fáze III FDA studie s ozonovou terapií. (9, 10, 11, 12) podle standardů FDA musel Vasogen FDA prokázat, že ozonová terapie byla bezpečná, než se mohla přesunout do fáze II. (13) ve fázi II museli prokázat účinnost a vedlejší účinky. FDA opět tlačil ozonovou terapii do fáze III, což znamená, že byly schváleny ve fázích I a II.
i když tyto FDA hodnocení byly pro konkrétní podobě ozonové terapie nazývá minor autohemotherapy, kde se mísí krev s ozonem a vstřikuje zpět do pacienta. Takže to nebyl plošný pokus o ozonovou terapii, ale pouze se zaměřil na jednu konkrétní modalitu.
nicméně FDA si zachovává, že ozon je toxický plyn. Údajně potvrdili bezpečnost a účinnost ozonové terapie Vasogenem.
Journal of Oncology a American Cancer Society tvrdí, ozón terapie je nebezpečné, když říkají, „American Cancer Society důrazně vyzývá pacientů s rakovinou není hledat kyslíkové ošetření.“(14)
pokračují v seznamu některých vedlejších účinků ozonové terapie: lokální bolest, pálení, erytém, edém a hematom. Byl jsem zklamán jejich citovaným zdrojem. Časopis uvedl pouze jednu studii a žádný z nežádoucích účinků neměl co do činění s ozonem. Studie, kterou citovali, uváděla pozitivní výsledky týkající se terapie ozonem. Místní bolest, pálení, erytém, edém a hematom byly způsobeny použitím jehel, nikoli ozonovou terapií. (14, 15)
Journal of Oncology uvedl, že ozonová terapie bylo nebezpečné, ale podložené sebe studii, která ukazuje přesný opak toho, co se snažil říct.
je zajímavé, že Mezinárodní vědecký výbor pro ozonovou terapii (ISCO3) je další organizací, která tvrdí nebezpečí týkající se ozonové terapie. Ano, I ve světě ozonu existuje kontroverze.
tvrdí, že určitá aplikace, přímý intravenózní ozon, je nebezpečná. Přímý intravenózní ozon (DIV) je silně odrazován kvůli riziku vzduchové embolie. ISCO3 zaujímá silný postoj v dokumentu nazvaném Madridská Deklarace. Tento dokument je živým dokumentem s nadějí na stanovení celosvětového standardu pro ozonovou terapii. Madridské Prohlášení zní,
„Jeho použití se důrazně nedoporučuje vzhledem k riziku vzduchové embolie, která může nastat i v případě použití pomalou infuzní pumpy a objem 20 ml. Komplikace cévní mozkové příhody v rozsahu od jednoduché axilární bublající pocit, pak kašel, pocit retrosternální hmotnosti, závratě, změny vidění, hypotenzní krize s příznaky mozkové ischemie, a smrt.“(16)
v tomto konkrétním článku ISCO3 neuvedl žádné zdroje pro tvrzení o DIV.
Dvě populární lékaři ve Spojených Státech, Dr. Robbins a Dr. Rowen, tvrdí, že mají podávat stovky tisíc DIV léčby s minimálními nežádoucími účinky. Tvrdí, že těch několik nežádoucích účinků nebylo podstatných a už vůbec ne mrtvice nebo smrt. (17, 18) k zobrazení svých nároků však neuvádějí zaznamenaná data.
zastánci ozonové terapie tvrdí, že kromě mnoha věcí, včetně vody, kofeinu nebo ozonu, je jed v dávce. Říká se, že ozon musí být používán uvážlivě, protože příliš mnoho stimuluje toxický účinek. (19) většina odborníků na ozonovou terapii přijala standard dávkovacích předpisů stanovených vědeckou komunitou, jmenovitě Dr. Velio Bocci. (20, 21, 22, 23, 24, 25)
Dr. Bocci poznámky na potenciální toxicita ozonu, když napsal,
„úspěch ozonové terapie závisí na použití malých a bezpečné dávky ozonu, těsně nad prahovou úroveň, schopen stimulovat řadu biochemických drah, konečně zodpovědný za aktivaci přirozené léčivé schopnosti. Tento koncept odráží starou intuici Paracelsuse (1493-1541), který napsal, že: ‚tělo má vysoké umění vyprošťovací ale také obnovení zdraví … Jed je ve všem, a nic není bez jedu. Dávkování je buď jed nebo lék.'“
Hlášení nežádoucích událostí s ozonové terapii
Negativní zprávy ozonové terapie jsou nemnoho a daleko mezi, ale zahrnují vše od nepohodlí k smrti. Byl jsem docela překvapen nedostatkem nežádoucích účinků uvedených s ozonovou terapií. Stovky tisíc ošetření ozonovou terapií jsou podávány po celém světě každý týden. Pro terapii tohoto objemu, očekával bych, že najdu více nežádoucích účinků uvedených. Možná, že ne každý bude hlásit nežádoucí událost.
při výzkumu ozonové terapie není možné vynechat hlášená úmrtí.
mnoho odpůrců činí svůj postoj na základě webové stránky, která hlásí pět úmrtí v důsledku ozonové terapie. Existuje několik zpráv o smrti, které nejsou uvedeny na tomto webu, ale jsou zveřejněny jinde. (28) abych lépe porozuměl souvislostem těchto hlášených úmrtí, rozhodl jsem se vyjádřit ke třem, které mají snadno dostupné informace. Většina hlášených úmrtí nemají žádné zdroje nebo informace zveřejněné na internetu, včetně mého výzkumu do místní nekrology, noviny, a pohřební ústavy, takže nebudu komentovat, protože neexistuje žádný důkaz o jejich existenci.
nejčastější zprávou o smrti jsou dva muži, kteří podvedli ženu. (26) vydávali se za lékaře, ale nebyli zdravotníky. Pozvali tuto chudou ženu do svého bytu, kde podávali plyn nelékařským strojem zvaným „octozone“.“Plyn, který podali, způsobil embolii, která měla za následek smrt této ženy.
nejsme si úplně jisti, co dělali, jak podávali léčbu, opatření, která přijali, nebo jakékoli další podrobnosti. Víme, že tito dva chuligáni vstříkli nějaký plyn přímo do žíly této ženy a tvrdili, že to byla „ozonová terapie“.
Další hlášená smrt byla žena léčená v Thajsku pod Dr. Satori. (27) opět to byl pod radarem typ lékaře. Bylo uvedeno, že jí do žil podal tekutinu. Nedává to smysl, protože ozon je plyn, ne kapalina. Takže si nejsme úplně jistí, co doktor Satori té ženě podával. Nicméně tato žena zemřela několik měsíců po léčbě a byla přičítána ozonové terapii.
existuje jeden případ úmrtí publikovaný v časopise Journal of Forensic Medicine and Pathology a je přičítán kontroverzní metodě přímého intravenózního ozonu. To je právě metoda, o které Mezinárodní vědecký výbor pro ozonovou terapii varoval lékaře. Ve velmi stručný abstrakt, případovou studii píše, (29, 30)
„neočekávaná smrt je popsáno, že byla způsobena plynové embolie, která nastala během kyslík-ozon (O2/O3) terapie podáván autohemotransfusion pro psoriázy. Tato neobvyklá komplikace naznačuje nutnost zkoumání přínosů a nepříznivých účinků aplikace lékařského ozonu.“
v době psaní tohoto článku jsou informace o smrti způsobené ozonovou terapií ambivalentní, s výjimkou jednoho případu. Mohou být pravdivé, ale protichůdné informace a nedostatek podrobností ztěžují poznání.
další závažnou nežádoucí příhodou byl srdeční infarkt, uvedený v časopise Journal of Cardiology. (31) v tomto scénáři měl muž ráno ozonovou terapii. Později odpoledne šel do nemocnice kvůli infarktu. V časopise, nezdálo se, že by si byli jisti příčinou, ale spekulovali, že to mohla být ozonová terapie.
v jiném případě bylo hlášeno, že muž má dočasnou slepotu po injekci ozonu zpět. (32) se mu po krátké době zrak vrátil. Lékaři provedli náležitou péči, aby zjistili příčinu, ale nebyli schopni ji definitivně přibít.
kromě výše uvedených případů byla většina nežádoucích účinků malá a spočívala v vyrážkách, nepohodlí, křečích a dalších podobných problémech.
vědecké a lékařské desky podporující ozonové terapie tvrdí, tyto nežádoucí účinky jsou obvykle kvůli zanedbání péče, a ne ozonová terapie samotné. Tvrdí, že ozonová terapie je bezpečná, pokud je aplikována uvážlivě a správně. Možná, že nedostatek nežádoucích účinků také podporuje jejich tvrzení. (6)
je ozonová terapie nebezpečná?
vzhledem k milionům léčebných postupů se zdá, že ozonová terapie má nízký počet publikovaných nežádoucích účinků.
Tvrdí, ozonové terapie bezpečnost
Organizace a vládní agentury
nejvíce zásadní tvrzení o bezpečnosti ozonové terapie zahrnuje CE lékařské federace. Lékařská federace CE je evropským ekvivalentem FDA. Jejich autorita sahá po celé Evropě do Asie a je lékařským standardem v desítkách zemí. Schválili generátory ozonu jako lékařské ozonové přístroje, což znamená, že bezpečnost generátoru a terapie byla prokázána a schválena.
od roku 2017 je ozonová terapie schválena ve dvanácti zemích, což je drastický nárůst ze čtyř zpět v roce 2012. (33) hlavními zeměmi používajícími ozonovou terapii jsou Španělsko, Rusko, Řecko, Čína, Dubaj, Brazílie a Itálie.
přestože Evropa přijímá lékařskou praxi ozonové terapie, není schválena FDA ve Spojených státech a setkala se s velkým skepticismem. (1) Mnoho lékařů a praktiků nadále používá ozonovou terapii navzdory prohlášením FDA. Objevila se řada organizací, které zastupují tyto lékaře… primární organizací je americká Akademie ozonové terapie (AAOT)s prezidentem Dr. Frankem Shallenbergerem. (34) jejich motivem je vzdělávat odborníky o ozonové terapii a zvyšovat její vědeckou důvěryhodnost. AAOT provádí institucionální revizní komisi (IRB), konstituovanou skupinu, která má licenci k výzkumu ozonové terapie na lidech. (35) AAOT tvrdí, že lékaři by byli chráněni před regulačními agenturami, pokud by se uvedli pod IRB. I když jsem nebyl schopen najít zdroje, došlo k domněnce, že IRB od AAOT již není na místě.
největší vědecká organizace pro ozonovou terapii, ISCO3, udělal velmi odvážné tvrzení, když řekl,
„V německy mluvících území, 2,819 průzkumy byly distribuovány do všech ozonu terapeutů, z nichž 644 odpovědi byly obdrženy… s Ohledem na všechny případy komplikací, byly vyrobeny v 6 z každých 100 000 návštěv, což znamenalo komplikaci pro každou 16,667 případech ozonu aplikace. Případy byly analyzovány, aby se zjistilo, ve které příčině komplikace byl samotný ozon;… Ve zbývajících 84% případů, komplikace nejsou spojeny s akcí ozonu, ale spíše jsou výsledkem nesprávné antikoagulační léčby, nebo jiných typů nesprávné léčby, jako je užívání léků, špatné techniky podávání ozonu a non-sterilní manipulace.“(20)
Toto je velmi drastické tvrzení, pouze 6 ze 100 000 ozonových terapií mělo negativní účinky. Což je o to větší zklamání, že nezveřejnili úplnou zprávu. Neexistuje žádná papírová stopa. Domnívám se, že ISCO3 by měl zveřejnit úplnou zprávu veřejnosti, pokud chtějí, aby toto tvrzení bylo bráno vážněji.
Pokud jejich tvrzení platí, ozonová terapie by měla extrémně nízkou míru komplikací, překračující aspirin.
Vědci
Dr. Velio Bocci publikoval mnoho článků a knih na ozon a byl jedním z prvních přinést vědecký základ pro ozonovou terapii. On konstatuje, že environmentální ozonu a dýchání ozonu se liší od ozonovou terapii,
„Na závěr, i když ozón není jediným viníkem nepříznivé účinky na zdraví, významně přispívá ke zhoršení onemocnění dýchacích cest a zvyšuje úmrtnost v asi 40% z celkového počtu obyvatel USA.“
Dr. Bocci si je jasně vědom významných zdravotních problémů způsobených dýcháním ozonu. Ale to ho neodradí od zajímavějšího pozorování,
“ mírný akutní oxidační stres vyvolaný ozonem v krvi… tento nový úspěch, přidaný k rostoucímu širokému konsensu v pečlivém používání plynů jako NO, CO, H2S, N2O a H2 jako skutečných léků, naznačuje, že do této kategorie může být brzy zařazen i ozon.“(36)
Dr. Bocci v podstatě věří, že ozonová terapie přinese prospěšné výsledky, pokud se použije uvážlivě. Před sledováním účinnosti ozonové terapie vyhodnotil bezpečnost ozonu. Jeho komentáře o bezpečnosti ozonu označit některé bezpečný a některé nebezpečné aplikace,
„Tam bylo několik argumentů pro zákaz využití ozonu v medicíně: první je, že ozon je silné oxidační činidlo a toxických plynů, které by nikdy neměly být vydechl. Druhý je způsoben skutečností, že několik nemocí je udržováno chronickým oxidačním stresem, a proto by měl být zakázán plyn generující volné radikály. Třetí byla chyba bezohledných šarlatánů, kteří bez jakékoli lékařské kvalifikace vstříkli plynnou směs (O2-O3), intravenózně způsobující plicní embolii. Bylo tedy snadné označit ozonovou terapii za nebezpečnou šarlatánství,ale předchozí části měly objasnit, proč je troposférický ozon toxický a proč jediný puls přesně měřené dávky ozonu v krvi není. Úspěch ozonové terapie závisí na použití malých a bezpečné dávky ozonu, těsně nad prahovou úroveň, je schopen stimulovat řadu biochemických drah, konečně zodpovědný za aktivaci přirozené léčivé schopnosti.“(6)
mnoho dalších vědců přispělo k ozonové terapii, ale Dr. Bocci je ten, kdo stojí nad ostatními v této době. Jeho výzkum do značné míry přispěl k přijetí ozonové terapie v Evropě a dalších zemích po celém světě. Práce Dr. Bocciho nese váhu vědecké komunitě.
anekdoty
ať už to stojí za to, existují tisíce zpráv, které tvrdí o bezpečnosti ozonu. (37, 38) Mnozí jsou neoficiální, ale poskytnout přiměřené množství sociální podporu ozonové terapii a nadále budovat svou důvěryhodnost v non-vědecké standardy.
ale nemůžeme být přesvědčeni pouze anekdotami. To, že masy říkají, že je něco pravda, neznamená, že je. (39) z čistě pozorovacího hlediska považuji tisíce pozitivních zpráv za zajímavé, protože velké instituce tvrdí, že ozon je značně nebezpečný a vždy toxický.
FDA Trials
třešničkou na vrcholu bezpečnosti ozonové terapie je FDA.
FDA schválila Vasogen prostřednictvím studií FDA fáze III, což znamená, že považovali ozonovou terapii za bezpečnou a účinnou. Ve fázi I Vasogen hlásil FDA, že ozonová terapie je bezpečná. FDA jejich tvrzení schválila. Vasogen se dostal do fáze II, kde hlásili účinnost ozonové terapie. FDA opět schválila jejich nárok. I když to bylo pro specifickou formu ozonu, kde vytáhli krev a znovu ji injektovali zpět do pacienta. Nepokrýval všechny jednotlivé protokoly pro ozonovou terapii. (9, 10, 11, 12)
takže na jedné straně FDA uvádí, že ozon je toxický plyn bez známé lékařské aplikace. Na druhé straně schválili Vasogen prostřednictvím studií FDA fáze II, které údajně prokázaly bezpečnost ozonové terapie. Jejich komentáře o toxicitě ozonové terapie mají přednost, protože je to jejich oficiální prohlášení, ale možná to nebude trvat dlouho, než změní svůj názor?
závěr
So… je ozonová terapie nebezpečná?
byl jsem zklamán výzkumem provedeným těmi, kteří tvrdili, že ozonová terapie je nebezpečná. Journal of Oncology a American Cancer Society neuváděly zdroje dostatečně dobře, aby učinily prohlášení, která učinili. Journal of Cardiology dělal domněnky, ale žádný definitivní pokrok. Existuje mnoho informací o nebezpečích dýchání ozonu, ale ne o nebezpečích ozonové terapie.
Když dáte vše dohromady, existuje jen málo informací o tom, že ozonová terapie je nebezpečná, ale velké instituce tvrdí, že ozon je pouze toxický.
zdá se, že existuje více informací potvrzujících, že ozonová terapie je bezpečná. To neznamená, že ozonová terapie je bezpečná, pouze přidává informace k tvrzením o její bezpečnosti.
Všechny věci považován, zvyšující se množství schválení pro ozon terapie se začala sněhová koule, ale důkazní břemeno stále leží na bedrech ozonové terapii obhajuje. Jejich úkolem je dokázat, že ozonová terapie je bezpečná, nikoli úkolem skeptiků dokázat její nebezpečí.