Léčivo schválené k léčbě vzácných onemocnění spojených s anestezií

Newswise — Eagle Pharmaceuticals, Inc. dnes oznámila U. S. Food and Drug Administration (FDA) schválil Ryanodex® (dantrolen sodný), injekční suspenze indikován pro léčbu maligní hypertermie (MH), spolu s odpovídající podpůrná opatření. MH je zděděná a potenciálně fatální porucha vyvolaná určitými anestetiky u geneticky citlivých jedinců. FDA označil Ryanodex za léčivo pro vzácná onemocnění v srpnu 2013. Orel byl informován, FDA, že se bude učit v průběhu příštích čtyř až šesti týdnů, jestliže byla poskytnuta na sedm let Orphan Drug výhradního práva na trhu.

Maligní Hypertermie Asociace Spojených Států (MHAUS) je potěšením sdílet to, a nějaké nové možnosti léčby, jakmile budou k dispozici, s heallthcare odborníky a jejich pacienty, které jsme si pomáhat za účelem pozitivního výsledku při neočekávané MH dojde k události.

„Když pacient pociťuje maligní hypertermie během operace, je to život ohrožující situace, vyžadující okamžitou léčbu, včetně správy ‚protijed‘ lék dantrolen sodný,“ řekl Henry Rosenberg, MD, CPE, zakladatel a Prezident Maligní Hypertermie Asociace Spojených Států (MHAUS). „Možnost pro zdravotníky v nemocnicích a chirurgie center, aby se více rychle připravit a spravovat tato nová formulace protijed dantrolen sodný se očekává, že přinese krizi pod kontrolu rychleji, a zabránit vážné komplikace z MH.“

MHAUS bude diskutovat o dnešní oznámení na plánované setkání letos na podzim, jak správě Ryanodex by mohly mít vliv na stávající Nouzové Terapii Maligní Hypertermie nyní používán v ambulantní chirurgie centra, nemocnice, a úřad na základě operaci suites.

O Ryanodex
Ryanodex je první významné vylepšení MH možnosti léčby na více než tři desetiletí, přeformulován s cílem zlepšit výkon v řídící MH. Produkt má potenciál, aby se stal nový standard péče pro léčbu maligní hypertermie, protože to umožňuje anesteziologové k dodání terapeutické dávky jediným lékem pro MH (dantrolen sodný) v mnohem účelnější způsobem, než je v současné době možné se stávající formulace IV dantrolen sodný, potenciálně záchraně životů a snížení MH‐související morbidity. Ryanodex může být připraven a podán za méně než jednu minutu jediným zdravotnickým lékařem.

o maligní hypertermii
maligní hypertermie je dědičná genetická porucha zjištěná u odhadovaných 1 z 2 000 lidí. Krizové situace MH jsou vyvolány běžně používanými obecnými anestetiky a paralyzujícím činidlem, sukcinylcholinem, a vede k biochemické řetězové reakci v kosterních svalech vnímavých jedinců. Obecné příznaky MH krize patří zvýšená srdeční frekvence výrazně zvyšuje metabolismus těla, svalová ztuhlost a/nebo horečka, která může být vyšší než 110° F spolu s odbourávání svalů. Bez řádné a rychlé léčby je krizová mortalita MH extrémně vysoká, bez okamžitého rozpoznání a léčby antidotem, dantrolenem sodným.

o maligní hypertermii asociace Spojených států
založena v roce 1981, kdy rodiny, které ztratily své děti na maligní hypertermii nebo nebyly schopny najít informace o MH. Maligní hypertermie je genetická porucha nalezená u odhadovaného 1 z každých 2 000 lidí. Mhaus dnes poskytuje informace a zdroje lékařským komunitám prostřednictvím konferencí, vzdělávacích materiálů, identifikačních značek, 24hodinové horké linky MH, webových stránek MHAUS a pomocí skupin MH. Posláním MHAUS je podporovat optimální péči a vědecké porozumění MH a souvisejícím poruchám.