Lantus

jak tento lék funguje? Co to pro mě udělá?

inzulín je přirozeně se vyskytující hormon produkovaný slinivkou břišní, který pomáhá našemu tělu používat nebo uchovávat glukózu (cukr), kterou získává z potravy. U lidí s diabetem buď pankreas nevytváří dostatek inzulínu, aby splnil požadavky těla, nebo tělo nemůže správně používat vyrobený inzulín. V důsledku toho nelze glukózu správně používat ani skladovat a akumulovat se v krevním řečišti. Inzulín podávaný pod kůži pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi.

existuje mnoho různých typů inzulínu, které jsou absorbovány různými rychlostmi a působí po různou dobu. Inzulin glargin je prodloužený, dlouhodobě působící inzulin. Po injekci trvá přibližně 90 minut a po přibližně 24 hodinách přestane fungovat. Po injekci se inzulín glargin uvolňuje pomalu a neustále do krevního řečiště.

tento lék může být dostupný pod více značkami a / nebo v několika různých formách. Jakákoli konkrétní značka tohoto léku nemusí být k dispozici ve všech formách nebo schválena pro všechny zde diskutované podmínky. Také některé formy tohoto léku nemusí být použity pro všechny podmínky zde diskutované.

váš lékař možná navrhl tento lék pro jiné podmínky, než které jsou uvedeny v těchto informacích o lécích. Pokud jste o tom nejednala s lékařem nebo si nejste jisti, proč jste tento lék, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace s lékařem.

nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejné příznaky jako vy. Pro lidi může být škodlivé používat tento lék, pokud jej lékař nepředepsal.

v jaké formě tento lék přichází?

injekční lahvička
Jeden mL sterilního roztoku obsahuje 100 jednotek insulinum glarginum. Neléčivé složky: glycerol, m-kresol, polysorbát 20 (pouze 10 mL injekční lahvička), voda na injekci a zinek. K úpravě pH mohla být přidána kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.

zásobní vložka
Jeden mL sterilního roztoku obsahuje 100 jednotek insulinum glarginum. Neléčivé složky: glycerol, m-kresol, polysorbát 20 (pouze 10 mL injekční lahvička), voda na injekci a zinek. Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být přidány k úpravě pH.

SoloSTAR jednorázové pero
Každá mL sterilního roztoku obsahuje 100 jednotek insulinum glarginum. Neléčivé složky: glycerol, m-kresol, polysorbát 20 (pouze 10 mL injekční lahvička), voda na injekci a zinek. K úpravě pH mohla být přidána kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.

Jak mám používat tento lék?

požadovaná dávka inzulinu závisí na množství přírodního inzulinu, který vaše slinivka břišní produkuje, a na tom, jak dobře je vaše tělo schopno inzulin používat. Váš lékař nebo pedagog diabetu určí vhodnou dávku pro vás podle různých faktorů životního stylu a hodnot glukózy v krvi získaných při sledování hladiny glukózy v krvi.

vaše dávka inzulínu má být aplikována subkutánně (pod kůži) přesně podle pokynů svého lékaře nebo pedagoga diabetu. Nepodávejte inzulín glargin do žíly a nepoužívejte inzulín glargin v inzulinových infuzních pumpách. Dávka inzulínu se měří v mezinárodních jednotkách (IU). Jeden 1 mL inzulinu obsahuje 100 IU. Inzulín glargin se podává jednou denně pod kůži. Kromě inzulínu glargin se dávky rychle působícího inzulínu obvykle používají ke kontrole dopadu příjmu potravy na hladinu cukru v krvi během dne. Existuje mnoho variant dávkování inzulínu.

inzulín glargin má být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte inzulín, pokud si všimnete něčeho neobvyklého ve vzhledu roztoku, jako je zakalení, změna barvy nebo shlukování. Před použitím není nutné injekční lahvičku protřepávat ani otáčet. Nesmí se mísit s jinými inzulíny.

mnoho věcí může ovlivnit dávku léků, které člověk potřebuje, jako je tělesná hmotnost, jiné zdravotní stavy a další léky. Pokud váš lékař doporučil dávku odlišnou od dávky uvedené zde, neměňte způsob užívání léku bez konzultace s lékařem.

je velmi důležité používat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Načasování inzulínu s ohledem na vaše jídlo je zásadní pro udržení hladiny cukru v krvi pod kontrolou a prevenci nežádoucích vedlejších účinků.

uchovávejte neotevřené lahvičky inzulínu v chladničce, dokud není potřeba. Mohou být použity až do doby použitelnosti uvedené na štítku. Nikdy nedovolte, aby inzulín zmrzl. Inzulín, který je v současné době používán, může být uchováván při pokojové teplotě po dobu nejvýše 28 dnů a poté zlikvidován. Nevystavujte inzulín extrémně vysokým teplotám nebo slunečnímu záření. Uchovávejte inzulín mimo dosah dětí.

nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo na toaletu) nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nejsou potřeba nebo jejichž platnost vypršela.

kdo by neměl užívat tento lék?

nepoužívejte insulin glargin, pokud:

• jsou alergičtí na inzulín nebo na některou ze složek léků
• máte diabetické kóma
• mají nízký krevní cukr (hypoglykémie)

Jaké vedlejší účinky jsou možné u tohoto léku?

mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Vedlejším účinkem je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v normálních dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé. Nežádoucí účinky uvedené níže nejsou zaznamenány u každého, kdo užívá tento lék. Pokud máte obavy z nežádoucích účinků, prodiskutujte rizika a přínosy tohoto léku se svým lékařem.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1% lidí užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou v průběhu času zmizet samy.

kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky a jsou závažné nebo obtěžující. Váš lékárník vám může poradit s léčbou nežádoucích účinků.

• zarudnutí, svědění nebo otok v místě vpichu injekce

i když většina z nežádoucích účinků uvedených níže se moc často nestává, mohly by vést k vážným problémům, pokud nechcete poradit se svým lékařem nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

poraďte se se svým lékařem co nejdříve, pokud některý z následujících nežádoucích účinků:

• příznaky nízké hladiny glukózy v:
• úzkost
• rozmazané vidění
• zmatek.
• potíže se soustředěním
• obtíže při mluvení
• závratě
• ospalost
• rychlý srdeční tep
• hlava
• hlad
• nevolnost
• nervozita
• necitlivost nebo mravenčení rtů, prsty, nebo jazyka
• pocení
• únava
• chvění
• slabost

Přestaňte užívat lék a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud některý z následujících dojít:

• vyrážka nebo puchýře po celém těle,
• záchvaty
• příznaky závažné alergické reakce (např. otok obličeje nebo hrdla, potíže s dýcháním, sípání, nebo svědivá kožní vyrážka)
• bezvědomí

Někteří lidé se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jiné než uvedené. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakýkoli příznak, který vás znepokojuje, když užíváte tento lék.

existují nějaká další opatření nebo varování pro tento lék?

Než začnete používat léky, ujistěte se, že informovat svého lékaře o jakýchkoli zdravotních stavů nebo alergií, které budete mít, nějaké léky, které užíváte, zda jste těhotná, nebo prsa-krmení, a všechny další významné skutečnosti o své zdraví. Tyto faktory mohou ovlivnit, jak byste měli tento lék užívat.

Alergické reakce: Pokud zpozorujete příznaky závažné alergické reakce (otok obličeje nebo hrdla, potíže s dýcháním, sípání, nebo svědivá kožní vyrážka) přestaňte používat lék a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.

vzhled inzulinu: Obsah injekční lahvičky inzulínu glargin by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte tento lék, pokud si všimnete něčeho neobvyklého na jeho vzhledu, jako je oblačnost, změna barvy nebo shlukování.

monitorování hladiny glukózy v krvi: je důležité, aby každý, kdo používá inzulín, pravidelně monitoroval hladinu glukózy v krvi podle doporučení svého lékaře nebo pedagoga diabetu. Je obzvláště důležité kontrolovat hladinu glukózy v krvi častěji, když se změní dávka nebo plán inzulínu, nebo když jste nemocní nebo jste ve stresu. Pokud krevní testy trvale vykazují vysokou nebo nízkou hladinu glukózy v krvi, kontaktujte svého lékaře nebo pedagoga diabetu.

změny v místě vpichu: tuková tkáň pod kůží v místě vpichu se může zmenšit nebo zhoustnout, pokud si aplikujete injekci příliš často do stejného místa. Abyste se tomuto účinku vyhnuli, změňte místo vpichu při každé injekci. Poraďte se se svým lékařem nebo pedagogem v oblasti diabetu, pokud si všimnete, že vaše kůže v místě vpichu propadne nebo zahušťuje.

změny v potřebě inzulínu: mnoho věcí může ovlivnit hladinu glukózy v krvi a potřebu inzulínu. Patří mezi ně:

• určité zdravotní podmínky (např., infekce, štítné žlázy podmínky, nebo ledvin nebo onemocnění jater)
• některé léky, které zvyšují nebo snižují hladinu glukózy v krvi
• stravě,
• cvičení
• nemoc
• zranění
• napětí
• operace
• cestování přes časové zóny

Je důležité, váš lékař vědět váš současný zdravotní stav a případné změny, které mohou mít vliv na množství inzulínu, které potřebujete. Hladina glukózy v krvi by měla být pravidelně sledována podle doporučení lékaře nebo pedagoga diabetu.

identifikace diabetu: Je důležité nosit náramek (nebo náhrdelník) nebo nosit kartu označující, že máte cukrovku a užíváte inzulín.

rodina a přátelé: Vzdělávejte svou rodinu a přátele o známkách a příznacích hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi). Mějte k dispozici soupravu glukagonu a poučte je o správném použití v případě, že se u Vás vyskytne závažná nízká hladina glukózy v krvi a ztratíte vědomí.

vysoká hladina glukózy v krvi (hyperglykémie): hyperglykémie se může objevit, pokud je vaše dávka inzulínu příliš nízká nebo vynecháte dávku inzulínu. Příznaky hyperglykémie se obvykle hromadí v průběhu hodin nebo dnů. Pokud zaznamenáte příznaky hyperglykémie, jako je zvýšené močení, nevolnost, zvracení, ospalost, sucho v ústech, zarudlá suchá kůže, ztráta chuti k jídlu, a ovocná vůně tvého dechu, obraťte se na svého lékaře nebo diabetes pedagog okamžitě.

Pokud je povoleno pokračovat v hyperglykémii, může se objevit stav známý jako diabetická ketoacidóza. V tomto stavu vaše tělo začne používat tělesný tuk jako palivo, což nakonec vede k velké koncentraci kyseliny v krevním řečišti. To může mít za následek bezvědomí, kóma nebo smrt. Aby se tomu zabránilo, bude možná nutné upravit dávku inzulinu.

funkce ledvin: onemocnění ledvin nebo snížená funkce ledvin mohou změnit množství inzulínu, které tělo potřebuje. Pokud máte problémy s ledvinami, poraďte se se svým lékařem, jak tento lék může ovlivnit váš zdravotní stav, jak může váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku, a zda je třeba zvláštní sledování. Váš lékař může chtít pravidelně testovat funkci ledvin pomocí krevních testů během užívání tohoto léku.

funkce jater: Onemocnění jater nebo snížená funkce jater může změnit množství inzulínu, které tělo potřebuje. Pokud máte problémy s játry, poraďte se se svým lékařem, jak tento lék může ovlivnit váš zdravotní stav, jak může váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku, a zda je třeba zvláštní sledování. Během užívání tohoto léku může váš lékař chtít pravidelně testovat funkci jater krevními testy.

Nízká hladina krevní glukózy (hypoglykémie): Hypoglykémie může nastat, pokud příliš mnoho inzulínu se používá, pokud jídla jsou vynechal, nebo pokud cvičíte více než obvykle. Příznaky mírné až středně závažné hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat studený pot, nervozita nebo třes, rychlý srdeční tep, bolesti hlavy, hlad, zmatenost, závratě, slabost, necitlivost nebo brnění (jazyk, rty, nebo prsty). Mírná až střední hypoglykémie může být léčena konzumací potravin nebo nápojů obsahujících cukr. Lidé užívající inzulín by měl vždy u sebe rychlý zdroj cukru, jako jsou tvrdé bonbóny, glukózové tablety, džus, nebo běžné nealkoholické nápoje (ne dietní nealkoholické nápoje).

příznaky těžké hypoglykémie mohou zahrnovat dezorientaci, ztrátu vědomí a záchvaty. Lidé, kteří nejsou schopni užívat cukr ústy nebo jsou v bezvědomí, mohou vyžadovat injekci glukagonu nebo léčbu intravenózní (do žíly) glukózy.

těhotenství: je nezbytné udržovat dobrou kontrolu hladiny glukózy v krvi během těhotenství. Potřeba inzulínu obvykle klesá během prvního trimestru a zvyšuje se během druhého a třetího trimestru. Proto se obraťte na svého lékaře, pokud jste těhotná nebo uvažujete o těhotenství.

kojení: není známo, zda inzulín glargin přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může to ovlivnit vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda máte pokračovat v kojení. Kojící matky mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu nebo diety.

děti: bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla stanovena u dětí mladších 6 let.

Senioři: příznaky a příznaky hypoglykémie mohou být u seniorů obtížnější rozpoznat.

jaké další léky by mohly interagovat s tímto lékem?

There may be an interaction between insulin glargine and any of the following:

• ACE inhibitors (e.g., ramipril, enalapril, lisinopril)
• alcohol
• anabolic steroids (e.g., testosterone)
• antipsychotics (e.g., aripiprazole, clozapine, haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone)
• beta-blockers (e.g., atenolol, metoprolol, pindolol, propranolol, sotalol)
• birth control pills
• bismuth subsalicylate
• bromocriptine
• buserelin
• certain diuretics (e.g., hydrochlorothiazide)
• corticosteroids (e.g.(např , pseudoefedrin)
• danazol
• sliznice (např, pseudoefedrin)
• adrenalin
• estrogeny
• everolimus
• podání
• Groth indinaviru, ritonaviru, sachinaviru)
• lanreotid
• linezolid
• liraglutid
• inhibitory MAO (např fenelzin, tranl léky na cukrovku (např., gliclazide, glyburide, pioglitazone, rosiglitazone)
• phenytoin
• progesterone
• quinine
• quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, norfloxacin)
• salicylates (e.g., ASA) in daily doses greater than 1.5 g
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs; e.g., citalopram, duloxetine, fluoxetine, paroxetine, sertraline)
• sirolimus
• somatropin
• sulfa antibiotics (e.g. sulfamethoxazol, sulfadiazine)
• takrolimus
• testosteron
• štítné žlázy substituční terapii (v případě začátku nebo změně dávky)
• triptorelin

Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na vaší konkrétní situaci, váš lékař může chtít, abyste:

• přestat užívat jeden z léků,
• změnit jeden z léků na jiný,
• změnit jak užíváte jednu nebo obě z léků, nebo
• nechte vše jak je.

interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte přestat užívat jeden z nich. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být léčeny jakékoli lékové interakce.

léky jiné než ty, které jsou uvedeny výše, mohou interagovat s tímto lékem. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech předpisech, volně prodejných (bez předpisu) a bylinných lécích, které užíváte. Také jim řekněte o všech doplňcích, které užíváte. Protože kofein, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit působení mnoha léků, měli byste informovat svého předepisujícího lékaře, pokud je používáte.