Nová Role DEA v Epilepsie

Význam DEA pro Epilepsie

Epilepsie lékaři, lidé s epilepsií a rodiny neměl důvod přemýšlet o DEA (Drug Enforcement Agency), až v poslední době. Naším jediným problémem DEA byl fenobarbital, protože se jedná o regulovanou látku. DEA však nyní hraje významnou roli v epilepsii. DEA ovlivnila způsob, jakým praktikujeme epilepsii, prodloužením některých schválení léků, omezení předepisování nových léků na epilepsii, a zabránit používání derivátů konopí.

dlouhodobé hodnocení léků proti záchvatům na Dea

léky schválené FDA k léčbě epilepsie v posledních letech byly často kontrolovanými látkami včetně Lyrica, Vimpat a Fycompa. Když FDA zjistí, že lék má potenciál pro zneužití, pak je odeslán do DEA pro „plánování“, než bude k dispozici pro použití. FDA činí toto určení na základě osmi specifických faktorů, včetně toho, zda je léčivo odvozeno od třídy léčiv, která je již kontrolována. DEA přezkoumá materiály FDA a přiřadí lék podle plánu(viz tabulka). Doba, kterou DEA potřebuje k naplánování léku, se stává problémem pro lidi s epilepsií. Například poté, co FDA schválil Fycompa jako Bezpečný a účinný, trvalo DEA více než rok naplánovat lék. Během této doby pacienti neměli přístup k tomuto novému účinnému léku. To je ještě frustrující, protože DEA vždy dodržovala doporučení FDA, takže zdroj zpoždění není jasný.

epilepsie Foundation byla nápomocná při prosazování právních předpisů, které budou vyžadovat, aby DEA naplánovala léky v určitém časovém rámci. FDA v současné době musí přezkoumat lék do šesti měsíců. Zdá se stejně rozumné, že DEA by měla mít časový limit, jak dlouho může trvat naplánovat lék. Současný zákon prochází Kongresem a panuje určitý optimismus, že se nakonec může stát zákonem. Současný návrh zákona by vyžadoval, aby DEA naplánovala léky do 180 dnů. I když se to stále jeví jako poměrně dlouhá doba, je mnohem lepší než otevřený proces, který nechal 400 dní uplynout, než byla naplánována Fycompa!

Některé Anti-Zabavení Léky Jsou regulované Látky

myšlenka, že nová antiepileptika (Aed) musí být plánované, protože potenciál zneužívání, je téměř komické většina epileptologists. AED nebyly nikdy předmětem zneužívání a neexistují žádné kazuistiky o zneužívání běžných AED. Některé AED však ovlivňují receptorové systémy v mozku, které by jim mohly poskytnout potenciál zneužití. I když to je případ, zdá se rozumné, že DEA by přehodnotil plánování pravidelně, a to buď snížit úroveň plánování nebo odstranit drogu zcela od plánu. Například Vimpat je k dispozici od roku 2008, ale v následujících sedmi letech nebyly žádné zprávy ani důkazy o jeho zneužití. Existuje jen málo způsobů, jak ovlivnit DEA jiné než právní předpisy. Je možné lobovat DEA za změnu „tvorby pravidel“, ale jedná se o složitý proces.

praktická aplikace použití plánované látky spočívá v tom, že lze podávat pouze šest měsíců receptů, a proto je pravděpodobnější, že pacienti vyčerpají. Kromě toho elektronické lékařské záznamy nemohou obvykle předepisovat regulované látky, pokud nepoužívají biometrickou screeningovou metodu, jako je čtečka otisků prstů v počítači. Úroveň bezpečnosti požadoval, je zvláště ironické, protože regulovaných látek může být snadno volal na telefonu každý, kdo je zástupce a ošetřující lékař v mnoha státech. Použití kombinace písemných předpisů pro regulované látky, zatímco jiné léky jsou předepsány elektronicky, často vede k záměně jak pro předepisujícího lékaře, tak pro pacienta.

Konopí Deriváty Jsou Látky Schedule I

Konopí je v současné době látku seznamu I a proto je nezákonné podle Federálního práva od plánu jsem látek je výslovně definováno jako žádné léčebné použití. Ačkoli mnoho států dekriminalizuje držení derivátů konopí, podle federálního práva zůstávají nezákonné. Proto jsou lékaři vystaveni riziku stíhání, pokud předepisují konopí, protože lékaři, kteří mají certifikát DEA, jsou regulováni DEA. Zdá se nepravděpodobné, že DEA jednostranně rozhodne o změně konopí z plánu i. V současné době je návrh zákona postupující přes Kongres, že by se odstranit deriváty z konopí plán.

Mnoho států jsou decriminalizing marihuany deriváty, ale není tam žádný zdroj farmaceutického CBD nebo dokonce spolehlivé zdroje CBD, které mají známé množství CBD a nečistot. Realističtějším řešením bude, pokud se v klinických studiích zjistí, že deriváty konopí, jako je kanabidiol (CBD), jsou bezpečné a účinné. Ty pak mohou být přesunuty mimo plán i. Například Marinol je konopí derivátu, který je schválen FDA pro léčbu rakoviny nevolnost, ale to je schedule III léčiva v důsledku jeho terapeutický přínos. Nejlepší scénář je, že CBD bude schválen FDA v příštích dvou letech a bude k dispozici pro všeobecné předepisování.

Summary Points

• Current practices of the U.S. Protidrogová agentura (DEA) ovlivňuje přístup k některým novějším záchvatům a výzkum slibných nových terapií.
• epilepsie Foundation aktivně prosazuje změny s cílem zlepšit přístup k novým terapiím a urychlit výzkum. Další informace o advokační práci EF.
• Staňte se součástí hnutí advokacie-připojte se k Speak Up, Speak Out now!
• další informace o lékařské marihuaně a postavení Nadace epilepsie.