Novo Nordisk tees fáze 3 trial pro jednou týdně inzulínu

Lidé s diabetem 2. Typu nejsou cizí jehly, s některými injekční bolus inzulínu po jídle, jiní vstřikování bazální inzulin jednou nebo dvakrát denně, a další stále dělají oba. Novo Nordisk pracuje na bazálním inzulínu podávaném jednou týdně, který by mohl tyto injekce snížit, a údaje fáze 2 vypadají slibně.

V jedné studii, společnost testovali lék, přezdívaná inzulínu icodec, v 154 pacientů s diabetem Typu 2, které není dobře kontrolované s perorálními diabetes léky, a jednou nebo dvakrát denně záběry z bazální, nebo pozadí, inzulín. Některé byly převedeny spolu s nasycovací dávkou inzulínu glargin, lépe známého jako Sanofi Lantus.

pacienti, kteří užívali přípravek Lantus a inzulin icodec, si vedli lépe než pacienti, kteří užívali přípravek Lantus samotný. V posledních dvou týdnech 16týdenní studie udržovali hladinu cukru v krvi v rozmezí 3, 9 až 10.0 mmol / L téměř tři čtvrtiny času (73%) ve srovnání s 65% u pacientů léčených samotným přípravkem Lantus. Hladina cukru v krvi 7,8 mmol / L je považována za normální. Pacientů, kteří užívali inzulín icodec sám dělal asi stejně jako u pacientů na Lantus, výdaje 66% svého času v tomto rozsahu, ve srovnání s 65% pro přípravek Lantus pacientů.

související: Vhled do toho, jak Novo Nordisk je Saxenda kusy potravin chutě mohou inspirovat nové obezity léky,

studie, představila v úterý na výročním zasedání Evropské Asociace pro Studium Diabetu, splnila svůj primární cíl, ale nezasáhl jeho sekundární parametry. Jednalo se o změny oproti výchozí hodnotě hemoglobinu A1C-což je průměrná hladina cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce—nebo snížení epizod hypoglykémie nebo nízké hladiny cukru v krvi. I když ani inzulín icodec režim porazit Lantus sám na tato opatření, Novo je křídování data jako výhru od pacientů neudělal horší na novou drogu.

„víme, že mnoho lidí s diabetem 2. typu dávají přednost jednoduchosti, což znamená méně injekcí a více pohodlí, než to, co je v současné době opatřen jednou nebo dvakrát denně bazální inzulin léčebných režimů,“ řekl hlavní vyšetřovatel Harpreet Bajaj M. D., endokrinolog v LMC Diabetes & Endokrinologie, v Ontariu, Kanada. „Tato fáze 2 studie ukazuje potenciální přínos inzulínu icodec mohl nabídnout, aby lidé s diabetem 2. typu potřebují inzulínové terapie, pomoc snadný přechod na novou možnost léčby, bez každodenní zátěž a složitost, která je spojena se současnou terapií a potenciálně i zkušenosti více času v dobré kompenzace diabetu s nízkým rizikem hypoglykémie.“

související: Novo Nordisk sází 725 milionů dolarů na Corvidii zaměřenou na srdce – s příslibem 1 USD.4B více

Novo také prezentovány údaje o inzulínu icodec z 247 pacientů s diabetem Typu 2, kteří nikdy brát inzulín předtím. Údaje, zveřejněné v New England Journal of Medicine a dříve představena na virtuální zasedání Americké Diabetologické Asociace v červnu, ukázal, že jednou týdně inzulin sníží krevní cukr na podobné sazby na Lantus, s srovnatelný bezpečnostní profil, aby bota.

společnost plánuje zahájit studii fáze 3 pro inzulín icodec do konce roku. Pokud bude nová léčba schválena, mohla by nejen snížit frekvenci injekcí u pacientů, kteří již užívají inzulín, ale mohla by povzbudit více lidí, aby začali užívat inzulín.

“ mnoho lidí s diabetem typu 2 se zdráhá zahájit inzulínovou terapii kvůli potřebě denních injekcí. To může ovlivnit, jak dobře se jejich cukrovka se podařilo,“ řekl Martin Holst Lange Novo senior viceprezident, global development, ve videu diskutovat výsledky.