O Pneumokokových Vakcín

Food and Drug Administration (FDA) licencované 2 pneumokokové vakcíny pro použití ve Spojených Státech. Další informace o typech, složení, imunogenicita, a účinnost těchto vakcín, stejně jako zobrazení příbalových informací, níže.

Druhy a Složení Pneumokokových Vakcín

FDA licencí konjugát a jedna polysacharidová vakcína na ochranu proti pneumokokovým onemocněním.

Pneumokokové Konjugované Vakcíny

Pneumokokové konjugované vakcíny (PCV13 nebo Prevnar13®) obsahuje purifikovaný kapsulární polysacharid z 13 sérotypů Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C a 23F) konjugovaný na netoxická varianta difterický toxin známý jako CRM197. 0,5-mililitr (mL) PCV13 dávka obsahuje přibližně 2,2 mikrogramů (µg) polysacharid z každé z 12 sérotypů a zhruba 4,4 µg polysacharidu z sérotypu 6B; celková koncentrace CRM197 je přibližně 34 µg. Vakcína obsahuje 0,02% polysorbátu 80, 0.125 miligramů hliníku jako adjuvans fosforečnanu hlinitého a 5 mL sukcinátového pufru. Vakcína neobsahuje thimerosální konzervační látku.
Pneumokoková Polysacharidová Vakcína

Pneumokoková polysacharidová vakcína (PPSV23 nebo Pneumovax23®) obsahuje čištěné přípravky pneumokokové kapsulární polysacharid. PPSV23 obsahuje polysacharidový antigen z 23 typů pneumokokových bakterií. Obsahuje 25 µg každého antigenu na dávku a obsahuje 0,25% fenolu jako konzervační látku.

Imunogenita a Účinnost Vakcíny

Pneumokokové Konjugované Vakcíny

FDA licenci na první pneumokokové konjugované vakcíny (PCV7) v roce 2000. Velká klinická studie ukázala, že PCV7 snížila invazivní onemocnění způsobené sérotypy vakcíny o 97%. Ve srovnání s neočkované děti, děti, kteří obdrželi PCV7:

• 20% méně epizod rentgen potvrdil zápal plic
• 7% méně epizod akutní zánět středního ucha
• Podstoupil 20% méně operace ušní trubice umístění

PCV7 také snížena nosohltanu kočár, mezi dětmi, pneumokokové sérotypy ve vakcíně.

FDA licencoval PCV13 v roce 2010 na základě studií srovnávajících sérologickou odpověď dětí, které dostávaly PCV13, s těmi, které dostávaly PCV7. Tyto studie prokázaly hladiny protilátek vyvolaných PCV13 srovnatelné s hladinami indukovanými pcv7 a prokázaly ochranu proti invazivnímu onemocnění.

v jiné studii dostávaly děti ve věku 7 až 71 měsíců až 3 dávky PCV13 podle imunizačních schémat odpovídajících věku. Žádné z dětí předtím nedostalo pneumokokovou konjugovanou vakcínu. Protilátková odpověď byla srovnatelná s odpovědí dosaženou po 3-dávkové kojenecké sérii PCV13 ve studii imunogenity v USA s výjimkou sérotypu 1. Geometrická průměrná koncentrace IgG byla nižší pro sérotyp 1 u dětí ve věku 24 až 71 měsíců.

výzkumníci provedli randomizovanou placebem kontrolovanou studii (CAPiTA trial) v Nizozemsku u přibližně 85 000 dospělých ve věku 65 let nebo starších během let 2008-2013. Tato studie hodnotila klinický přínos PCV13 v prevenci pneumokokové pneumonie. Výsledky Hlavu studie prokázala, že:

• 45.6% účinnost PCV13 vakcína proti typu pneumokokové pneumonie
• 45.0% účinnost vakcíny proti typu non-bacteremic pneumokokové pneumonie
• 75.0% účinnost PCV13 vakcína proti typu invazivní pneumokoková onemocnění (IPD)

Podstatný důkaz ukazuje rutinní kojenců PCV7 a PCV13 očkování snížena přepravě a přenosu sérotypů obsažených ve vakcíně. To mělo za následek nižší výskyt IPD u neočkovaných osob všech věkových skupin, včetně kojenců příliš mladých na to, aby dostali vakcínu.

Pneumokoková Polysacharidová Vakcína

Více než 80% zdravých dospělých, kteří dostávají PPSV23 vyvinout protilátky proti sérotypům obsaženým ve vakcíně. Tato imunitní odpověď se obvykle vyskytuje během 2 až 3 týdnů po očkování. Starší osoby a osoby s některými chronickými nemocemi, imunodeficience nebo nemusí reagovat stejně Zvýšené hladiny protilátek přetrvávají po dobu nejméně 5 let u zdravých dospělých, ale klesá rychleji u osob s některé základní onemocnění. Děti mladší než 2 roky mají obecně špatnou protilátkovou odpověď na PPSV23.

studie účinnosti vakcíny PPSV23 vedly k různým odhadům klinické účinnosti. Celkově je vakcína 60% až 70% účinná při prevenci invazivních onemocnění způsobených sérotypy ve vakcíně. PPSV23 ukazuje, snížená účinnost u imunokompromitovaných osob; nicméně, CDC doporučuje, PPSV23 pro tyto skupiny, protože jejich zvýšené riziko invazivních pneumokokových onemocnění (IPD). Neexistuje shoda ohledně schopnosti PPSV23 zabránit nebakteremické pneumokokové pneumonii.

Studie porovnávající vzory asymptomatické pneumokokové kočár před a po PPSV23 očkování neprokázaly snížení ceny dopravce mezi ty, očkovaná.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Bezpečnost a imunogenita 13valentní pneumokokové konjugované vakcínyexterní ikona. Pediatrie. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Účinnost 13-valentní pneumokokové konjugované vakcíny pro prevenci invazivních pneumokokových onemocnění u dětí v USA: uzavřeno case-control studyexternal ikonu. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Prevence pneumokokových onemocnění u dospělých: strategie pro použití pneumokokových vakcínexterní ikona. Vakcína. 2015; 33 (4): D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.