Prochlorperazine Maleate Tablety

VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

Ospalost, závratě, amenorea, rozmazané vidění, kožní reakce a může dojít k hypotenzi.v souvislosti s antipsychotiky byl hlášen

neuroleptický maligní syndrom (NMS) (Viz Upozornění).

objevila se cholestatická žloutenka. Pokud se objeví horečka s příznaky podobnými grippe, je třeba provést příslušné jaterní studie. Pokud testy naznačují abnormalitu, ukončete léčbu. Tam bylo několik pozorování mastných změn v játrech pacientů, kteří zemřeli při užívání léku. Nebyl zjištěn žádný příčinný vztah.

Vyskytla se leukopenie a agranulocytóza. Varujte pacienty, aby hlásili náhlý výskyt bolestí v krku nebo jiných příznaků infekce. Pokud bílé krvinky a diferenciální počty naznačují depresi leukocytů, ukončete léčbu a zahajte antibiotickou a jinou vhodnou léčbu.

neuromuskulární (extrapyramidové) reakce

tyto příznaky jsou pozorovány u významného počtu hospitalizovaných duševních pacientů. Mohou být charakterizovány motorickým neklidem, mají dystonický typ nebo se mohou podobatparkinsonismus. V závislosti na závažnosti příznaků by měla být dávka snížena nebo přerušena. Pokud je léčba znovu zahájena, měla by být v nižší dávce. Pokud se tyto příznaky vyskytnou u dětí nebo těhotných pacientů, léčivo by mělo být zastaveno a znovu zahájeno. Ve většině případů postačí barbituráty vhodným způsobem podání. (Nebo může být užitečný injekční přípravek Benadryl®ll). V závažnějších případech, podání anti-parkinsonismus agenta, s výjimkou levodopy (Viz PDR), obvykle produkuje rychlé obrácení příznaky. Měla by být použita vhodná podpůrná opatření, jako je udržování čistých dýchacích cest a dostatečná hydratace.

motorický neklid: příznaky mohou zahrnovat agitovanost nebo nervozitu a někdy i nespavost. Tyto příznaky často spontánně vymizí. Někdy mohou být tyto příznaky podobné původním neurotickým nebo psychotickým příznakům. Dávkování by nemělo být zvyšováno, dokud tyto nežádoucí účinky nezmizí.

Pokud se tyto příznaky stanou příliš obtížnými, mohou být obvykle kontrolovány snížením dávky nebo změnou léku. Léčba antiparkinsoniky, benzodiazepiny nebo propranololem může být užitečná.

Dystonias: Příznaky mohou zahrnovat: křeče krčních svalů, někdy progredující do torticollis; svalovou ztuhlost zádových svalů, někdy progredující do opisthotonos; auto-popedal křeče, trismus, obtížné polykání, okulogyrické krize a protruze jazyka. Tyto obvykle vymizí během několika hodin, a téměř vždy do 24 až 48 hodin po léku byla ukončena.

v mírných případech je často dostačující ujištění nebo barbiturát. V mírných případech barbituráty obvykle přinesou rychlou úlevu. V závažnějších případech dospělých podávání antiparkinsonismu, s výjimkou levodopy (viz PDR), obvykle vede k rychlému zvrácení symptomů. U dětí bude uklidnění a barbituráty obvykle kontrolovat příznaky. (Nebo může být užitečný injekční Benedryl. Poznámka: viz informace o předepisování přípravku Benedryl pro vhodné dávkování pro děti). Pokud je to vhodné léčbě s anti-parkinsonismus agenti nebo dál vykrucovat nedokáže zvrátit příznaky a symptomy, diagnóza by měla být přehodnocena.

Pseudoparkinsonismus: příznaky mohou zahrnovat: maskovací facie; slintání; třes; pillrolling pohyb; tuhost ozubeného kola; a míchání chůze. Ujištění a sedace jsou důležité. Ve většině případů jsou tyto příznaky snadno kontrolovány, když je antiparkinsonismus podáván současně. Přípravky proti parkinsonismu by měly být používány pouze v případě potřeby. Obecně postačí léčba několika týdnů až 2 nebo 3 měsíce. Po uplynutí této doby by pacienti měli být vyšetřeni, aby se zjistila jejich potřeba pokračovat v léčbě. (Poznámka: Levodopa nebyla nalezena účinná u pseudoparkinsonismu). Občas je nutné snížit dávku prochlorperazinu nebo přerušit léčbu.

Tardivní Dyskineze: stejně Jako u všech antipsychotika, tardivní dyskineze se mohou objevit u některých pacientů na dlouhodobé terapii, nebo se může objevit po lék byla terapie přerušena. Syndrom se může také vyvinout, i když mnohem méně často, po relativně krátkých léčebných obdobích při nízkých dávkách. Tento syndrom se objevuje ve všech věkových skupinách. I když jeho výskyt se zdá být nejvyšší u starších pacientů, zejména starších žen, to je nemožné spoléhat na odhady prevalence předvídat při zahájení antipsychotické léčby u pacientů, které jsou pravděpodobné, že k rozvoji syndromu. Příznaky jsou perzistentní a u některých pacientů se zdají být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými nedobrovolnými pohyby jazyka ,obličeje,úst nebo čelisti (např. Někdy mohou být doprovázeny nedobrovolnými pohyby končetin. Ve vzácných případech jsou tyto nedobrovolné pohyby končetin jedinými projevy tardivní dyskineze. Byla také popsána varianta tardivní dyskineze, tardivní dystonie.

není známa žádná účinná léčba tardivní dyskineze; anti-parkinsonismus agenti nemají zmírnit příznaky tohoto syndromu. Doporučuje se, aby byla všechna antipsychotika přerušena, pokud se objeví tyto příznaky.

Pokud je nutné znovu zahájit léčbu nebo zvýšit dávku přípravku nebo přejít na jiné antipsychotikum, může být syndrom maskován.

bylo hlášeno, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným příznakem syndromu a pokud je léčba v té době zastavena, syndrom se nemusí vyvinout.

kontaktní dermatitida: Vyhněte se aplikaci injekčního roztoku na ruce nebo oděv kvůli možnosti kontaktní dermatitidy.

nežádoucí účinky hlášené u prochlorperazinu nebo jiných derivátů fenothiazinu: Nežádoucí účinky s různými fenothiaziny se liší podle typu, frekvence a mechanismu výskytu, tj. některé jsou závislé na dávce, zatímco jiné zahrnují individuální citlivost pacienta. U pacientů se zvláštními zdravotními problémy, např. u pacientů s mitrální insuficiencí nebo feochromocytomem, se po doporučených dávkách některých fenothiazinů vyskytla závažná hypotenze.

Ne všechny následující nežádoucí účinky byly pozorovány s každým fenothiazinový derivát, ale byly hlášeny s 1 nebo více a je třeba mít na mysli, když léky této třídy jsou podávány: extrapyramidové příznaky (opisthotonos, okulogyrické krize, hyper-reflexia, dystonie, akatizie, dyskineze, parkinsonismus), z nichž některé trvaly měsíce a dokonce i roky-a to zejména u starších pacientů s předchozí poškození mozku; grand mal a petit mal křeče, zejména u pacientů s EEG abnormality nebo historii těchto poruch; změněné mozkomíšního moku proteiny; mozkový edém; zesílení a prodloužení účinku látek tlumících centrální nervový systém (opiáty, analgetika, antihistaminika, barbituráty, alkohol), atropin, teplo, organofosfátové insekticidy; autonomní reakce (sucho v ústech, překrvení nosní sliznice, bolest hlavy, nevolnost, zácpa, zácpa, adynamická ileus, ejakulační poruchy/impotence, priapismus, atonie tlustého střeva, retence moči, mióza a mydriáza); reaktivace psychotických procesů, katatonická-jako státy; hypotenze (někdy fatální); srdeční zástava; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexie; mírná horečka po velké. I. M. dávky; zvýšená chuť k jídlu, zvýšení hmotnosti; systémový lupus erythematodes-like syndrom; pigmentového retinopatie; při dlouhodobém podávání značné dávky, pigmentace kůže, epiteliální keratopatie, a čočková a rohovky vkladů.

změny EKG-zvláště nespecifické, obvykle reverzibilní zkreslení Q A T vlny – byly pozorovány u některých pacientů užívajících fenothiazin.

i když fenothiaziny, protože ani psychická ani fyzická závislost, náhlé přerušení v dlouhodobých psychiatrických pacientů může způsobit dočasné symptomy, např. nevolnost a zvracení, závratě, třes.

poznámka: u pacientů užívajících fenothiaziny byly příležitostně hlášeny případy náhlého úmrtí. V některých případech, příčinou se zdá být srdeční zástava nebo udušení v důsledku selhání kašel reflex

Přečtěte si celý FDA předepisování informace pro Prochlorperazine Maleate Tablety (Prochlorperazine Maleate Tablety)