Soud Zkoumá Hodnotu Lymfatických Uzlin Operaci v Pokročilé Rakoviny Vaječníků

27. Března 2019, podle NCI Zaměstnanců

Když ženy mají operace pro pokročilé rakoviny vaječníků, chirurgové často bude odstranění všech lymfatických uzlin v okolí nádoru—i když vypadají a cítí normální, protože lymfatických uzlin může přístav rakovinné buňky, které se rozšířily z původního nádoru a mohou být odolné vůči následné chemoterapie. O hodnotě této chirurgické praxe, známé jako systematická lymfadenektomie, se však již nějakou dobu diskutuje.

Nyní, výsledky randomizované klinické studie ukazují, že systematické lymfadenektomie ne zlepšit přežití u žen s pokročilou rakovinou vaječníku, který měl všechny viditelné příznaky rakoviny chirurgicky odstraněn a normálně vypadající lymfatických uzlin.

studie dále zjistila, že systematická lymfadenektomie byla spojena s častějšími závažnými komplikacemi a vyšší úmrtností do 60 dnů po operaci.

„dobře navržené studie zdůrazňuje, jak bychom mohli dělat poškození pacienta odstraněním lymfatických uzlin, které se zdají být normální,“ řekl Yovanni Casablanca, M. D., gynekologický onkolog a chirurg ve Walter Reed National Military Medical Center, který nebyl zapojen do studie. „Jako chirurg se změní způsob, jakým radím některým svým pacientům.““

výsledky studie byly zveřejněny 28. února v New England Journal of Medicine.

Dlouhotrvající Diskusi o Lymfadenektomie

Lymfatických uzlin může být útočištěm pro nádorové buňky, které se odtrhli od hlavního nádoru. Jsou součástí lymfatického systému, který může být potrubím pro rakovinné buňky, které se šíří do dalších částí těla.

chirurgie následovaná chemoterapií je standardní léčbou žen s pokročilým karcinomem vaječníků. Chirurg odstraní všechny viditelné nádorové tkáně v břiše a pánvi. Pokud má pacient lymfatické uzliny v oblasti kolem rakoviny, které vypadají zvětšené nebo jinak abnormální, chirurg je také odstraní.

„předpokládalo se, že pokud se rakovina rozšířila po celém břiše, mohla se rozšířit i do všech lymfatických uzlin,“ vysvětlila Christina Annunziata, M. D., Ph.D., pobočky ženských malignit v Centru pro výzkum rakoviny NCI, která se studie nezúčastnila. To zahrnuje lymfatických uzlin v okolí nádoru a v horní části břicha „, které nejsou viditelně zvětšená, ale může přístav mikroskopické nebo neviditelné onemocnění,“ řekla.

bylo nejasné, zda odstranění těchto normálně vypadajících lymfatických uzlin vede k lepším výsledkům pro pacienty nebo zda se pooperační chemoterapie postará o jakékoli mikroskopické onemocnění číhající v těchto lymfatických uzlinách, řekla Dr. Annunziata.

„hodnota tohoto lymfatických uzlin postup u pacientů s pokročilou rakovinou vaječníku byl diskutován již několik desítek let,“ řekl vedoucí autor studie Philipp Harter, M. D., Ph.d., z Oddělení Gynekologie a Gynekologická Onkologie v Kliniken Essen-Mitte v Německo.

V mnoha nemocnicích, Dr. Harter řekl, systematické lymfadenektomie, která zahrnuje odstranění asi 60 až 100 lymfatických uzlin, byl standardní postup během operace u těchto pacientů, i přes nedostatek přísné důkazy podporující jeho použití.

Pečlivě Navržené Klinické studie

Pro soud, přezdívaný LEV, Dr. Harter a jeho kolegové se zapsal 650 žen nově diagnostikovaných s pokročilým epiteliálním ovariálním karcinomem (rakovina, která se rozšířila mimo vaječníky, vejcovody a děloha), které byly klasifikovány jako fáze IIB až IV rakoviny vaječníků.

být zahrnuty ve studii, ženy musely prošly úspěšné chirurgické odstranění všech viditelných příznaků rakoviny v břiše a pobřišnice, tkáň, která lemuje břišní stěnu a pokrývá většinu orgánů v břiše. Kromě toho pacienti nemohli mít v oblasti kolem nádoru žádné abnormálně vypadající lymfatické uzliny a po odstranění nádorové tkáně museli být v dobrém fyzickém stavu.

Jakmile chirurgický tým potvrdil, že tato kritéria pro zařazení byla splněna, nárok pacienti byli poté náhodně rozděleni zatímco ještě v operaci podstoupit nebo ne podrobit systematické lymfadenektomie.

Tato část procesu návrhu bylo důležité, protože v předchozích studiích, bylo těžké říct, zda lymfadenektomie měl nezávislý vliv na přežití pacienta, nebo zda se účinky tohoto postupu na přežití zřejmé, že to se obvykle provádí jako součást komplexnější operaci odstranit všechny viditelné nádorové tkáně, napsal Eric Eisenhauer, M. D., Massachusetts General Hospital, a Dennis Chi, M. D., z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, v doprovodném úvodníku.

dalším důležitým aspektem návrhu zkušební, Dr. Harter řekl, bylo, že nemocnice musel podstoupit kvalifikační proces, který hodnotí své dovednosti v provádění kompletní lymfadenektomie, než jim bylo dovoleno podílet se na soud. Všech 52 zúčastněných Center v procesu bylo v Evropě.

Lymfadenektomie nezlepší Přežití

„ukázali Jsme, že pacienti úspěšně chirurgicky léčených v těchto specializovaných centrech mají relativně příznivou prognózu,“ Dr. Harter řekl.

celkové přežití se mezi oběma skupinami nelišilo. Ženy ve skupině bez lymfadenektomie žily medián 69.2 měsíce po náhodném přiřazení a ti ve skupině s lymfadenektomií žili 65, 5 měsíce.

medián přežití bez progrese, což byla doba od náhodného přiřazení do návratu onemocnění nebo úmrtí, byla v obou skupinách 25,5 měsíce.

když patologové zkoumali lymfatické uzliny odebrané ženám ve skupině lymfadenektomie, zjistili mikroskopickou metastatickou rakovinu u téměř 56% těchto pacientů.

podobné celkové přežití v obou skupinách v této studii naznačuje, že to je neschopnost kontrolovat onemocnění v oblasti břicha, které je nejčastější příčinou rakoviny vaječníků–související s nemocí a smrti, spíše než nějaké reziduální choroby v lymfatických uzlinách, Dr. Eisenhauer a Chi řekl v úvodníku.

Další Komplikací

Ženy v lymfadenektomie skupina měla častější komplikace během a po operaci než ženy v ne-lymfadenektomie skupiny. Kromě toho, přibližně 3% pacientů v lymfadenektomie skupiny zemřel nejpozději do 60 dnů po operaci, ve srovnání s přibližně 1% u ne-lymfadenektomie skupiny.

Dr. Casablanca poznamenal, že lymfadenektomie obvykle přidává další hodinu k již dlouhé (4-5 hodin) a komplexní operaci.

jedním důležitým závěrem ze studie je, že “ více škod vede k odstranění více lymfatických uzlin a k tomu, že operace trvá déle.“

„román trial design vyřešen kritiku z mnoha předchozích studií“, který se snažil posoudit hodnotu systematické lymfadenektomie u žen s pokročilou rakovinou vaječníku, kteří měli všechny viditelné známky nádorové tkáně chirurgicky odstraněny, autoři úvodníku napsal.

kromě zlepšení výsledků u pacientů, uzavírají, „můžeme také se naučili něco o tom, jak těžké to může být k překonání našich předpokladů, aniž by řádně kontrolované studie design.”