Soudy Následovat PMDD Diagnóza: Snížení Bar
Od konce roku 2000, více než 12.000 ženy podali žaloby tvrdí, že antikoncepce lék Yaz, a podobný produkt, Yasmin, způsobené krevní sraženiny, které vedly ke zranění nebo úmrtí. Obě léky vyrábí společnost Bayer.
Yaz byl schválen v roce 2006 jako léčba premenstruační dysforické poruchy, závažnější formy PMS.
MedPage Today / Journal Sentinel analýza zjistila, že léky byly vázány na více než 10,800 nežádoucí účinky hlášené FDA zdravotníky a výrobci od 2013. To zahrnovalo více než 200 úmrtí a více než 6 000 hospitalizací.
všechny tyto problémy byly hlášeny roky poté, co trh s drogami dosáhl vrcholu v roce 2008. Analýza se dále zaměřila na zprávy o problémech předložené zdravotnickými pracovníky a farmaceutickými společnostmi.
jako takový je počet komplikací pravděpodobně mnohem vyšší.
skutečný počet je pravděpodobně mnohem vyšší, protože systém je pro lékaře dobrovolný.
„bereme všechny nežádoucí účinky, vážně,“ řekl Bayer mluvčí Jennifer Brendel, který poznamenal, zprávy FDA nejsou ověřeny určit, zda lék uvedených vlastně způsobil reakci.
Cayla Hibbard, 29, z Oconomowoc, Wisc., začala používat Yasmin v roce 2006 pro kontrolu porodnosti a také pro kontrolu jejích menstruačních příznaků, včetně špatných křečí, podle žaloby z roku 2010, kterou podala proti Bayer.
v té době byla aktivní ve sportu, jako je fotbal, a chodila do školy, aby se naučila být masérkou.
Když jednoho dne v roce 2007 šla po schodech nahoru, měla problémy s dýcháním. Byla převezena do nemocnice, kde CT vyšetření ukázalo, že má plicní embolii, potenciálně smrtící krevní sraženinu v plicích.
přípravek Yasmin nebyl nikdy schválen k léčbě premenstruačního syndromu. Přípravek Yaz je schválen pouze k léčbě závažnějších příznaků, které se vyskytují u žen s PMDD.
Nicméně, v roce 2008 FDA vydala varování dopis Bayer s odvoláním na společnost pro využití TELEVIZNÍ reklamy, které mylně uvedeno, že Yaz může být používán k léčbě PMS. FDA uvedla, že reklamy také uváděly ženy v omyl, aby si myslely, že Yaz zcela odstraní jejich příznaky, když ve skutečnosti lék nebyl mnohem účinnější než placebo.
V roce 2009, studium spojené antikoncepce jako je Yaz a Yasmin, které obsahují ženský hormon drospirenon, aby vyšší míra nebezpečných krevních sraženin.
o Tři roky později, FDA hodnocení bezpečnosti zjistil, že antikoncepční léky, může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin tím, že až trojnásobně, ve srovnání s jinými hormonální antikoncepční pilulky. Dodal, že informace na etiketách léků a řekl, ženy a jejich lékaři zvážit riziko před předepsáním prášky.
Hibbard soud, který jako mnoho dalších žalob se usadil mezi námi, tvrdila, Bayer věděla nebo měla vědět, že Yasmin byl používán k léčbě menstruační příznaky, i když to není schválen pro. Žaloba také tvrdila, že společnost podvodně zatajila bezpečnostní rizika léku, aby přiměla lékaře, aby ho předepsali.
Hibbard uvedla, že potřebuje používat ředidla krve po dobu 6 měsíců, dokud nebezpečí, které představuje sraženina, nezmizí.
„mám velké štěstí,“ řekla.
mluvčí společnosti Bayer Tara DiFlumeri uvedla, že FDA podpořila další používání Yaz a Yasmin a jejich generických verzí. Uvedla, že společnost vyřešila případy, aby se vyhnula nákladům a rozptylování soudních sporů.
poznamenala, že dohody nezahrnují přiznání protiprávního jednání, a uvedla, že společnost je pevně přesvědčena, že léky nezvyšují riziko hluboké žilní trombózy ani plicní embolie.
„Jako součást naší dlouhodobé závazky ke zdraví žen,“ napsala v e-mailu, „Bayer se domnívá, že je důležité, aby ženy měly přístup k široké škále bezpečné a účinné antikoncepční možnosti.“