SPL MEDGUIDE SEKCE
Esomeprazol (ES-oh-MEP-ra-zole) Hořčík (mag-NEE-zee-um) Zpožděné Uvolňování Kapsle USP
Přečtěte si Léky Příručce, která přichází s esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním dříve, než začnete esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním a pokaždé dostanete náplň. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nenahrazují rozhovor se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o tobolkách s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
Esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním mohou pomoci příznakům souvisejícím s kyselinou, ale stále můžete mít vážné žaludeční potíže. Poraďte se se svým lékařem.
Esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
průjem. Esomeprazol magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním mohou zvýšit riziko vzniku těžkého průjmu. Tento průjem může být způsoben infekcí (Clostridium difficile) ve střevech.
okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte vodnatou stolici, bolest žaludku a horečku, která nezmizí.
zlomeniny kostí. Lidé, kteří se více denní dávky Inhibitoru Protonové Pumpy léky na dlouhou dobu (rok nebo déle), mohou mít zvýšené riziko zlomenin kyčle, zápěstí nebo páteř. Ty by měly podniknout esomeprazol hořčíku opožděné vydání tobolky přesně podle pokynů, na nejnižší možnou dávku pro léčbu a po co nejkratší dobu potřebnou. Pokud užíváte tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium, poraďte se se svým lékařem o riziku zlomenin kostí.
Esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním mohou mít další závažné nežádoucí účinky. Viz „jaké jsou možné vedlejší účinky tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu hořčíku?“
co jsou tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
Esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou léky na předpis nazývané inhibitor protonové pumpy (PPI). Esomeprazol magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním snižují množství kyseliny v žaludku.
Esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním se používají u dospělých:
po dobu 4 až 8 týdnů k léčbě příznaků gastroezofageální refluxní choroby (GERD). Esomeprazol magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním mohou být také předepsány k léčení poškození sliznice jícnu související s kyselinou (erozivní ezofagitida)a k pokračování v tomto hojení.
GERD se stane, když kyselina v žaludku zálohuje do trubice (jícnu), která spojuje vaše ústa se žaludkem. To může způsobit pocit pálení v hrudi nebo krku, kyselou chuť nebo říhání.
po dobu až 6 měsíců ke snížení rizika žaludečních vředů u některých lidí užívajících léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). k léčbě pacientů se žaludeční infekcí (Helicobacter pylori) spolu s antibiotiky amoxicilinem a klarithromycinem. pro dlouhodobou léčbu stavů, kdy váš žaludek vytváří příliš mnoho kyseliny, včetně Zollinger-Ellisonova syndromu. Zollinger-Ellisonův syndrom je vzácný stav, při kterém žaludek produkuje více než normální množství kyseliny.
Pro děti a mládež od 1 roku do 17 let věku, esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním může být předepsán pro až 8 týdnů ke krátkodobé léčbě GERD.
kdo by neměl užívat tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
neužívejte esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním pokud máte:
jste alergičtí na esomeprazol hořčíku nebo kteroukoliv složku přípravku esomeprazol hořčíku opožděné vydání kapsle. Úplný seznam složek v kapslích se zpožděným uvolňováním esomeprazolu hořčíku naleznete na konci této příručky pro léky. jsou alergičtí na jakýkoli jiný lék Inhibitor protonové pumpy (PPI).
Co mám říct svému lékaři před užitím tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
Než začnete esomeprazol hořčíku opožděné vydání tobolky, informujte svého lékaře, pokud máte:
bylo řečeno, že máte nízké hladiny hořčíku v krvi, mají jaterní problémy, jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Není známo, zda esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním mohou poškodit vaše nenarozené dítě. kojíte nebo plánujete kojit. Esomeprazol magnesium může přecházet do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu krmení dítěte, pokud užíváte tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium.
informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a léků bez předpisu, vitamínů a bylinných doplňků. Esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit, jak esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním práce.
zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte:
warfarin (Coumadin, Jantoven) ketoconazole (Nizoral) voriconazole (Vfend) atazanavir (Reyataz) nelfinavir (Viracept) saquinavir (Fortovase) products that contain iron digoxin (Lanoxin) St. John’s Wort ( Hypericum perforatum) rifampin (Rimactane, Rifater, Rifamate) cilostazol (Pletal) diazepam (Valium) tacrolimus (Prograf) erlotinib (Tarceva) methotrexate clopidogrel (Plavix) mycophenolate mofetil (Cellcept)
How should I take esomeprazole magnesium delayed-release capsules?
Take esomeprazole magnesium delayed-release capsules exactly as prescribed by your doctor. Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium bez porady se svým lékařem. Užívejte tobolky esomeprazol magnesium s prodlouženým uvolňováním nejméně 1 hodinu před jídlem. Polykejte esomeprazol magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním celé. Nikdy nežvýkejte ani nedrťte tobolky esomeprazolu magnesium s prodlouženým uvolňováním. Pokud máte potíže s polykáním esomeprazol hořčíku opožděné vydání tobolky, otevřete tobolku a vyprázdněte obsah do lžíce jablečné. Granule nedrťte ani nežvýkejte. Nezapomeňte okamžitě polknout jablečnou omáčku. Neskladujte jej pro pozdější použití. Pokud si zapomenete vzít dávku přípravku esomeprazol hořčíku opožděné vydání kapsle, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte. Vezměte další dávku včas. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Pokud užijete příliš mnoho tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo místní toxikologické středisko nebo jděte na nejbližší pohotovost v nemocnici. Viz „Návod k Použití“ na konci této Příručce Léků pro návod, jak míchat a dát esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním nasogastrickou sondou nebo žaludeční sondou.
jaké jsou možné vedlejší účinky tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
Esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:
Vidět“, Co je nejvíce důležité informace bych měl vědět o esomeprazol hořčíku opožděné vydání kapsle?“Chronický (trvající dlouhou dobu) zánět sliznice žaludku (atrofická gastritida). Pomocí esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním po dlouhou dobu může zvýšit riziko zánětu sliznice žaludku. Můžete nebo nemusíte mít příznaky. Informujte svého lékaře, pokud máte bolesti žaludku, nevolnost, zvracení nebo ztrátu hmotnosti. Nedostatek vitaminu B-12. Esomeprazol hořčík snižuje množství kyseliny v žaludku. Žaludeční kyselina je potřebná k správné absorpci vitaminu B-12. Poraďte se se svým lékařem o možnosti nedostatku vitaminu B-12, pokud jste dlouhodobě užívali esomeprazol magnesium (více než 3 roky). Nízká hladina hořčíku v těle. Nedostatek hořčíku se může stát u některých lidí, kteří se inhibitor protonové pumpy, lék po dobu nejméně 3 měsíců. Pokud dojde k nízké hladině hořčíku, je to obvykle po roce léčby.
můžete nebo nemusíte mít příznaky nízkého obsahu hořčíku. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků: záchvaty závratě, abnormální nebo rychlý tlukot srdce, nervozita trhavé pohyby nebo třes (tremor), svalová slabost, křeče rukou a nohou křeče nebo bolesti svalů křeč hlasivek.
Váš lékař může zkontrolovat hladinu hořčíku ve vašem těle dříve, než začnete esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním nebo v průběhu léčby, pokud budete užívat esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním po dlouhou dobu.
mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním mohou patřit:
bolest hlavy průjem nevolnost plyn bolest břicha zácpa sucho v ústech ospalost
Další nežádoucí účinky:
závažné alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků s esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním:
vyrážka obličeje otok hrdla, obtížné dýchání,
Váš lékař může zastavit esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním pokud se tyto příznaky se stalo.
informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které vás obtěžují nebo které nezmizí. To nejsou všechny možné vedlejší účinky tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu hořčíku.
vyhledejte lékařskou pomoc ohledně nežádoucích účinků. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Jak mám uchovávat tobolky s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium?
Obchod esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním při pokojové teplotě mezi 68°F až 77°F (20°C až 25°C). Uchovávejte obal tobolek s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium těsně uzavřený.
uchovávejte tobolky esomeprazolu magnesium s prodlouženým uvolňováním a všechny léky mimo dosah dětí.
Obecné informace o esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním
Léky jsou někdy předepsán pro jiné účely, než jsou uvedeny v Příručce Léků. Nepoužívejte esomeprazol magnesium tobolky s prodlouženým uvolňováním pro stav, pro který nebyly předepsány. Nepodávejte esomeprazol magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním jiným osobám, i když mají stejné příznaky jako vy. Může jim to ublížit.
Tento průvodce léky shrnuje nejdůležitější informace o kapslích s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu hořčíku. Pokud chcete získat více informací, poraďte se se svým lékařem. Můžete požádat svého lékárníka nebo lékaře o informace o tobolkách s prodlouženým uvolňováním esomeprazol magnesium, které jsou určeny pro zdravotnické pracovníky.
Další informace o tobolkách s prodlouženým uvolňováním esomeprazolu magnesium získáte na čísle 1-888-838-2872.
jaké jsou složky přípravku Esomeprazole magnesium tobolky se zpožděným uvolňováním?
účinná látka: esomeprazol (přítomný jako 21,69 mg nebo 43.38 mg esomeprazol hořčíku dihydrát)
Neaktivní složky v esomeprazol hořčíku zpoždění-uvolňováním (včetně kapsle, mušle): FD&C modř #1, želatina, hypromelosa, kyselina methakrylová kopolymer disperze, polysorbát 80, propylenglykol, šelak, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý, triethyl-citrát, a žlutý oxid železitý.
Návod k Použití
pokyny Pro užívání esomeprazol hořčíku opožděné vydání kapsle, viz část této příbalové informace s názvem „Jak mám vzít esomeprazol hořčíku opožděné vydání kapsle?“
tobolky esomeprazolu magnesium s prodlouženým uvolňováním mohou být podávány nasogastrickou sondou (ng sondou) nebo žaludeční sondou, jak vám předepsal lékař. Postupujte podle níže uvedených pokynů:
otevřete tobolku a vyprázdněte granule do 60 mL injekční stříkačky s katétrem. Smíchejte s 50 mL vody. K podání esomeprazolu hořčíku pomocí ng zkumavky použijte pouze injekční stříkačku s hrotem katétru. Vyměňte píst a stříkačku dobře protřepejte po dobu 15 sekund. Držte stříkačku špičkou nahoru a zkontrolujte, zda ve špičce nejsou granule. Okamžitě podejte lék. Nepodávejte granule, pokud se rozpustily nebo se rozpadly na kousky. Připojte stříkačku k zkumavce NG. Podávejte lék v injekční stříkačce trubicí NG do žaludku. Po podání granulí propláchněte zkumavku NG větším množstvím vody.
Tento průvodce léky byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.
všechny uvedené značky jsou registrovanými ochrannými známkami příslušných vlastníků a nejsou ochrannými známkami společnosti Teva Pharmaceuticals USA.
výrobce v Indii:
CIPLA LTD.
Kurkumbh, India
vyrobeno pro:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Severní Wales, PA 19454
Rev. B 1/2015