Standardizace Viru Hepatitidy C RNA Kvantifikace

To bylo nedávno doporučil, že virus hepatitidy C (HCV) RNA kvantifikace být použity k přizpůsobit délku v kombinaci s interferonem alfa (IFN‐α)/ribavirinem u pacientů infikovaných HCV genotypů 1, 4, a 5. Toto doporučení bylo obtížné implementovat při absenci standardizovaných kvantitativních jednotek pro HCV RNA. Cílem této práce bylo definovat klinicky relevantní zatížení HCV RNA ve standardizovaných mezinárodních jednotkách (IU) pro použití v rutinních klinických a výzkumných aplikacích založených na standardizovaných kvantitativních testech. Dva viru hepatitidy C RNA, kvantitativní testy byly použity: (1) Superquant test (Národního genetického Institutu, Los Angeles, CA), pro které případně příslušné prahové hodnoty byly stanoveny; a (2) semi‐automatizované Cobas Amplicor HCV Monitor testu verze 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA), který měří HCV RNA zatížení v IU/mL. Kvantifikace v Cobas v2.0 test byl lineární v celém rozsahu testovaných hodnot, včetně virové zátěže vyšší než 850 000 IU / mL po 100násobném zředění. Přesnost a přesnost měření v IU / mL byla u Cobas v2.0 uspokojivá. Výsledky získané pomocí Superquant a Cobas v2.0 korelovaly (r = .932; P < .0001). Hodnota 2,000,000 kopií/mL (6.3 log10copies/mL) s Superquant byl přeměněn na téměř 800 000 IU/mL (5.9 log10 IU/mL). Na závěr, všechny kvantitativní stanovení HCV RNA by mělo dát HCV RNA zatížení v mezinárodních jednotkách a být ověřeny vhodné kalibrované panely; 800 000 IU/mL v každém z těchto testů by měla být použita jako rozhodovací práh pro přizpůsobení IFN‐α/ribavirin trvání léčby u pacientů infikovaných HCV genotypů 1, 4, a 5.