Studie Zkoumá Finasterid Rizika pro Mladší Muže
nedávná studie1, že ukazujeme souvislost mezi finasterid použití a psychologické nežádoucí příhody (AEs), včetně sebevražedného chování naznačuje, že dermatologové by měl zvážit výhody a rizika, opatrně při zvažování, finasterid u některých pacientů s vypadávání vlasů, podle jednoho odborníka.
na Základě studie, charakteristiky finasterid mohou vyvolat nebo zesilovat psychologické onemocněními, včetně sebevražd konkrétně u pacientů s alopecií, kteří jsou méně než 45 let, říká Roger. S. Ho, MD, MS, MPH. Je ředitelem rezidentního vzdělávání a docentem na dermatologickém oddělení Ronalda o. Perelmana na New York University Grossman School of Medicine v New Yorku, NY.2
„Při konečné kauzální souvislost nebyla dosud stanovena, dermatologové měli vzít v úvahu tento potenciál signálu a provést detailní, vlastní posouzení rizik a přínosů pro pacienta než každý předpis finasterid pro naše mladší alopecie populace,“ říká Ho.
studie1 autoři Nguyen et al. používá disproportionality analýzy (konkrétně případ noncase design) odhalovat signály nežádoucích finasterid
reakce zájmu hlášeny Světové Zdravotnické Organizace globální VigiBase databáze od června 2019. Výzkumníci zjistili, 3282 nežádoucích příhod (AEs) zájmu, včetně 2926 zprávy z psychologického AEs a 356 zprávy sebevražd. Téměř všechny případy se týkaly mužských pacientů a 70,9% zúčastněných pacientů s dostupnými údaji o věku bylo ve věku 18 až 44 let.
Vědci identifikovány významné disproportionality signály pro oba psychologické AEs (reporting odds ratio (ROR) 4.33; 95% interval spolehlivosti (CI) 4.17-4.49, a sebevražedného chování (ROR, VÝŠI 1,63; 95% CI 1.47-1.81) na finasterid uživatelů. Vyšetřovatelé nenašli žádné signály pro pokus nebo dokonanou sebevraždu.
V citlivosti analýzy stratifikované podle indikace a věku, pacientů mladších než 45 let (ROR 3.47; 95% CI 2.90-4.15), a ty, s alopecie (ROR 2.06; 95% CI 1.81-2.34) měl významný disproportionality signály pro sebevraždu ve srovnání s pacienty v databázi pomocí jiných alopecie drog, jako je minoxidil. U starších mužů, kteří pravděpodobně užívali Finasterid pro benigní hyperplazii prostaty, se neobjevily žádné signály sebevraždy.
podle Nguyen et al., zjištění vyvolávají obavy, že mladší muži s alopecií mohou být zvláště ohroženi sebevraždou ve srovnání s běžnou populací. „Společně,“
napsal: „naše zjištění naznačují, že nepřiměřenou hlášení sebevražedného chování a psychologické AEs ve spolupráci s finasterid použití by mohly být připisovány jedinečné vlastnosti drog u mladých pacientů s alopecií.“
například, psychologické AEs, může vyplývat z možnosti, že trvalé sexuální dysfunkce (po ukončení léčby), která byla spojena s finasterid bere větší daň na mladších pacientů, kteří užili drogu k léčbě non-urologických onemocnění.
signály disproporcionality pro psychologické AEs a sebevraždy mezi uživateli finasteridu mohou také částečně pramenit z hlášení zaujatosti. Citlivost analýzy ukázaly, neúměrné vykazování finasterid-spojené sebevražd po roce 2012, rok, který přitáhl značnou pozornost na možnou souvislost mezi finasterid a tyhle AEs.
Ho poukazuje na signály sebevražednosti a psychologických Ae identifikovaných Nguyenem et al. pro finasterid sloužit pouze k stimulovat další rozsáhlé prospektivní pharmacoepidemiologic studie navržen speciálně pro další hodnocení těchto potenciálních AEs u mladých pacientů používat lék pro androgenní alopecie. „Neměli by se mýlit jako důkaz, že mezi nimi existuje příčinná souvislost, protože studie měla určité vlastní předsudky, zejména zkreslení hlášení v důsledku stimulovaného hlášení v databázi,“ říká.
zveřejnění:
Dr. Ho nehlásí žádné relevantní finanční zájmy.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, et al. Vyšetřování sebevražednosti a psychologických nežádoucích účinků u pacientů léčených finasteridem . JAMA Dermatol. 2020 11. Listopadu: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Přetrvávající obavy týkající se Finasteridu pro léčbu androgenní alopecie mužského vzoru . JAMA Dermatol. 2020; 10.1001 / jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.