US Food and Drug Administration
- FDA Poslání
- FDA Regulační Povinnosti: Zákony a Předpisy
- Schvalování Produktu
- Připomíná, Zprávy a Události
- Dokumenty s Pokyny, tvorba předpisů, a o Svobodě Informací
FDA Mise
Food and Drug Administration je zodpovědný za ochranu veřejného zdraví tím, že zajistí, bezpečnosti, účinnosti a bezpečnosti humánních a veterinárních léčiv, biologických přípravků, zdravotnických prostředků; a zajištěním bezpečnosti dodávek potravin, kosmetiky a produktů, které emitují záření.
FDA má také odpovědnost za regulaci výroby, marketingu a distribuce tabákových výrobků na ochranu veřejného zdraví a snížit užívání tabáku nezletilým.
FDA je zodpovědný za prosazování veřejné zdraví tím, že pomáhá urychlit inovace, které zdravotní produkty více efektivní, bezpečnější a dostupnější, a tím, že pomáhá veřejnosti získat přesné, vědecky podložené informace, které potřebují k používání léčivých přípravků a potravin pro udržení a zlepšení jejich zdraví.
FDA také hraje významnou roli v národní protiteroristické schopnosti. FDA plní tuto odpovědnost zajištěním bezpečnosti dodávek potravin a podporou vývoje zdravotnických výrobků, které reagují na úmyslné a přirozeně se objevující hrozby v oblasti veřejného zdraví.
regulační povinnosti FDA: zákony a předpisy
- zákony vynucené FDA
- co FDA reguluje?
- FDA 101: přehled regulačních a výzkumných aktivit FDA
- předpisy FDA: 21 CFR, potraviny a léky
schválení produktu
- schválení produktů regulovaných FDA
- je to opravdu „schváleno FDA?“
stažení, zprávy a události
- stažení z trhu a bezpečnostní upozornění
- zprávy a události FDA