US Food and Drug Administration

  • FDA Poslání
  • FDA Regulační Povinnosti: Zákony a Předpisy
  • Schvalování Produktu
  • Připomíná, Zprávy a Události
  • Dokumenty s Pokyny, tvorba předpisů, a o Svobodě Informací

FDA Mise

Food and Drug Administration je zodpovědný za ochranu veřejného zdraví tím, že zajistí, bezpečnosti, účinnosti a bezpečnosti humánních a veterinárních léčiv, biologických přípravků, zdravotnických prostředků; a zajištěním bezpečnosti dodávek potravin, kosmetiky a produktů, které emitují záření.

FDA má také odpovědnost za regulaci výroby, marketingu a distribuce tabákových výrobků na ochranu veřejného zdraví a snížit užívání tabáku nezletilým.

FDA je zodpovědný za prosazování veřejné zdraví tím, že pomáhá urychlit inovace, které zdravotní produkty více efektivní, bezpečnější a dostupnější, a tím, že pomáhá veřejnosti získat přesné, vědecky podložené informace, které potřebují k používání léčivých přípravků a potravin pro udržení a zlepšení jejich zdraví.

FDA také hraje významnou roli v národní protiteroristické schopnosti. FDA plní tuto odpovědnost zajištěním bezpečnosti dodávek potravin a podporou vývoje zdravotnických výrobků, které reagují na úmyslné a přirozeně se objevující hrozby v oblasti veřejného zdraví.

regulační povinnosti FDA: zákony a předpisy

  • zákony vynucené FDA
  • co FDA reguluje?
  • FDA 101: přehled regulačních a výzkumných aktivit FDA
  • předpisy FDA: 21 CFR, potraviny a léky

schválení produktu

  • schválení produktů regulovaných FDA
  • je to opravdu „schváleno FDA?“

stažení, zprávy a události

  • stažení z trhu a bezpečnostní upozornění
  • zprávy a události FDA

pokyny, tvorba pravidel a svoboda informací



Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.