Vítá Welchol

před rokem v USA Food and Drug Administration schválila nový lék k léčbě typu 2 diabetes. Ale málokdo z nás o tom někdy slyšel.

až dosud. Studie představené na výroční konferenci Americké asociace klinických endokrinologů v Houstonu v pátek konečně upoutaly naši pozornost.

vedoucí autor jedné z těchto studií se mnou na sjezdu dlouze hovořil. Yehuda Handelsman, endokrinologa v soukromé praxi v Tarzaně v Kalifornii, vedl 16-týdenní, multicentrické mezinárodní studii, která srovnávala, jak dobře Welchol (kolesevelam Hydrochlorid), Avandia, a Januvia udělal. Do studie jsou randomizované 169 lidí s cílem vyhodnotit účinky těchto tří ústní diabetes léky na kontrolu glykémie a lipidů profily při přidání k metforminu.
každý z nich „významně zlepšil kontrolu glykémie a byl obecně bezpečný a dobře snášen“ ve studii. Ale pouze Welchol také významně snížil LDL (špatný) cholesterol. Ve skutečnosti se hladiny LDL u lidí užívajících přípravek Avandia i přípravek Januvia významně zvýšily.

to je důležitá zpráva pro ty z nás s diabetem, protože hladiny LDL většiny z nás jsou příliš vysoké. Diabetes a vysoké hladiny LDL jsou dvě klíčové složky metabolického syndromu.

Welchol (vyslovováno jako no-call s tichým „h“) je ve skutečnosti jediný lék, který FDA schválil jak pro řízení krevní glukózy a LDL cholesterolu, jako Dr. Handlesman zdůraznil mi, když jsem ho vyslýchal. Zatímco teprve nedávno FDA schválila Welchol pro kontrolu diabetu typu 2, Bylo to v roce 2000, kdy agentura schválila Welchol ke snížení LDL cholesterolu.

FDA neschválila Welchol užívat samostatně pro kontrolu glukózy. A funguje to lépe v kombinaci s jinými léky, řekl mi Dr. Handelsman.

Dr. Yehuda Handelsman vedl novou studii diabetu Welcholu

„ale pokud má někdo vysoký LDL, mohu to dát,“ říká. „Pak by mohli získat výhodu glukózového efektu a nebylo by to off-label.“

použití pouze jednoho léku ke kontrole LDL i glukózy v krvi je velkou zprávou. Ale zprávy jsou ještě větší. Welchol je jedním z mála léků, které musíme kontrolovat naši hladinu glukózy v krvi, které mohou skutečně pomoci nám zhubnout.

pouze Byetta vede k významnému úbytku hmotnosti. Dokonce i metformin a Januvia, obvykle považované za hmotnostně neutrální, mohou vést k trochu přibývání na váze, říká Dr. Handelsman. „Ale Welchol je trochu v opačném směru“ směrem k hubnutí. Inzulin, sulfonylmočoviny a TZD Avandia a Actos vedou k podstatnému přírůstku hmotnosti.

Welchol je jedním z nejbezpečnějších léků máme, protože to „nemá žádné systémové vedlejší účinky, které známe z“, protože nemůžeme vstřebat. „To mu dává bezpečnostní rezervu.“

například je to jediné takové léky kategorie B, které mohou těhotné ženy užívat. Kategorie a by zahrnovala léky, které jsou pro těhotné ženy prokázány jako Bezpečné — ale žádné nemáme, říká Dr. Handelsman. „Drogy kategorie B jsou ty, které neprokázaly žádné problémy u zvířat nebo lidí — není prokázáno, že by to byly, ale neprokázaly žádné problémy.“Statiny, dodává,“ jsou kategorie D, což by způsobilo obrovské poškození plodu.“

Welchol není statin a nemá obrovský účinek jako statin. Statiny mají samozřejmě závažné vedlejší účinky. Můj článek zde na „Statin Vztek,“ 35 nebo tak komentáře, a komplexní „přehled Statinů Účinky“ v American Journal of Kardiovaskulární Léky v loňském roce názorně dokumentovat skutečnost.

Welchol snižuje LDL cholesterol asi o 16 procent, řekl mi Dr. Handlesman. Welchol je v rodině léků známých jako sekvestranty žlučových kyselin. To izoluje — váže — žlučových kyselin, které jsou vyrobeny z hodně cholesterolu, Dr. Handelsman vysvětlil, a bere z našeho těla. „Jinak, když žlučové kyseliny dokončí svou práci na jídle, jsou 95% reabsorbovány tělem k recirkulaci-pomocí stejného cholesterolu.“

jiné sekventranty žlučových kyselin, jako je Questran, nebyly u pacientů oblíbené, protože jste potřebovali vzít něco jako 20 gramů denně. „Jsou to velmi nechutné hrozné síly, téměř jako prací prostředek,“ říká. Ale společnost, která vyvinula Welchol, ji učinila mnohem efektivnější a mnohem pohodlnější, takže potřebujeme jen asi 3,5 gramů denně.

touto společností je Tokijský Daiichi Sankyo, založený v roce 2005 sloučením dvou předních japonských farmaceutických společností. Americká dceřiná společnost Daiichi Sankyo Inc., se sídlem v Parsippany, New Jersey, trhy Welchol zde.

tak proč byl Welchol dosud v diabetologické komunitě tak málo známý?

Daiichi Sankyo je „příliš tichý“, uzavřel Dr. Handelsman. „Možná neměli dobrou PR firmu,“ dodal s úsměvem. Když jsme mluvili, zástupce nové PR firmy společnosti WeissComm Partners v New Yorku tiše poslouchal.

partneři WeissComm vytvořili rozhovor a vím, že od nynějška budeme hodně slyšet o Welcholu a jeho schopnosti kontrolovat hladinu glukózy v krvi i LDL cholesterolu.

tento článek je založen na starší verzi mého článku publikovaného HealthCentral.