webové Stránky přístupový kód
STUDIE“Počáteční Závažnosti a Antidepresivní Výhody: Meta-Analýza Údajů předkládaných pro Potraviny a Léčiva“ Irving Kirsch et al., Publikováno online 26. února v PLoS Medicine.
otázka Irving Kirsch již neposílá pacienty, aby hledali antidepresiva. „Jako klinický psycholog, „říká,“ odkazoval jsem pacienty na kolegy, kteří byli psychiatři, aby dostali tyto léky.“Ale jeho výzkum v průběhu let ho nakazil drogami, což naznačuje, že u průměrného pacienta fungují jen nepatrně lépe než placebo pilulka. Kirsch nedávno analyzoval čísla za množstvím studií, aby odpověděl na otázku: fungují antidepresiva?
metody analýzy, Kirsch a jeho kolegové se zdráhali spoléhat pouze na publikované studie s drogami. Ty, které se zveřejní, našli jiní vědci, mají tendenci vykazovat léky v pozitivnějším světle než studie, které nejsou zveřejněny. Obejít to vliv, známý jako „publikační bias,“ Kirsch tým využil Zákon o Svobodě Informací (FOIA) vyžádat záznamy od Food and Drug Administration. Že jim dal přístup k datům ze všech výrobce-sponzorované zkoušky ze šesti antidepresiva schválených v letech 1987 a 1999—včetně některých studiích výrobci nikdy zveřejněna.
i tehdy data neodrážela vše, co by vědci chtěli vědět. Například u dvou léků neexistoval žádný náznak toho, jak moc se průměrné symptomy pacienta během léčby zlepšily. Takže výzkumník signored ty drogy a zaměřil se na ostatní čtyři—fluoxetin (Prozac), paroxetin (Paxil), venlafaxin (Effexor) a nefazodon (dříve prodávané ve Spojených Státech jako Serzone). Celkově analyzovali 35 studií, z nichž každá zahrnovala skupinu pacientů, kteří užívali placebo, a alespoň jednu skupinu, která užívala jedno z těchto čtyř antidepresiv. Kirschův tým zvažoval, jak nemocná byla každá skupina pacientů před léčbou, jak moc se během léčby zlepšili a zda dostali skutečný lék nebo inertní pilulku.
výsledky, jak by se dalo doufat, užívání antidepresiv obvykle zlepšilo depresivní příznaky člověka, ukázaly studie. Ale stejně tak užívání placeba. Ve skutečnosti, celkový rozdíl mezi léky a placebo bylo tak malé, že to byl „klinicky nevýznamné“ pro všechny, ale nejvíce depresivních pacientů, říká Kirsch, bod, který byl v souladu s jeho posledních nálezů. Navíc antidepresivní terapie zlepšila příznaky o stejný stupeň u mírně i středně nemocných pacientů. „Zdá málo důkazů na podporu předepisování antidepresiv, léky na všech, ale nejvíce těžce depresivních pacientů,“ říká Kirsch, „pokud alternativní léčby nepřinesly užitek.“
význam nakonec vědci zjistili, že většina pacientů, kteří užívají antidepresiva, může od nich získat jen málo jiného než placebo efekt. Počáteční závažnost deprese pacienta však ovlivnila účinek placeba. Zdá se, že placeba pomáhají velmi depresivním pacientům méně, než pomáhají těm se středně závažnými příznaky. Jako výsledek, říká Kirsch, antidepresiva se ukázala podstatně účinnější než placeba v—a pouze v-studiích zahrnujících nejvíce down-and-out pacientů. Blair Johnson, sociální psycholog na University of Connecticut ve Storrs a co-autor, doporučuje, aby lékaři podívejte se na všechny alternativní terapie včetně psychoterapie, cvičení, světelná terapie, omega-3 mastné kyseliny doplňky, a různé jiné—první pro všechny, ale většina pacientů s depresí.
DRUHÝ NÁZOR, I když léky jsou účinné, můžete očekávat, že tyto výsledky, protože většina pacientů s depresí není lepší na první antidepresiva jsou předepsány, říkají mnozí kritici, včetně členů farmaceutického průmyslu a lékařů. Darrel Regier, ředitel výzkumu Americké psychiatrické asociace, říká, že to je pravděpodobně důvod, proč se tolik pacientů výrazně nezlepšilo. Pokud by nereagující pacienti byli testováni na dvou nebo třech antidepresivech zády k sobě, říkají kritici této analýzy, pak by bylo vidět další zlepšení.
kritici navíc tvrdí, že studie, jako je Kirschova, by se měla zaměřit na to, kolik jednotlivých pacientů se léčbou zlepší, nikoli na to, zda je průměrné zlepšení klinicky významné. Zprůměrováním výsledků studie zředí velká zlepšení některých pacientů nezměněnými příznaky jiných. „To je pravda,“ říká Kirsch, ale pokud se někteří lidé zlepší více—než je průměr, říká, někteří se musí zlepšit méně – nebo dokonce být poškozeni. „Léky mají vedlejší účinky,“ říká. „Jedním z vedlejších účinků je zvýšené riziko sebevraždy.“
statistiky za studií * Kirschův tým zjistil, že příznaky pacientů léčených SSRI se v průměru zlepšily o 9,6 bodu na indexu zvaném Hamiltonova ratingová stupnice pro depresi. Průměrné zlepšení pacientů, kteří dostávali placebo, bylo více než 80 procent stejně účinné.
* podle datové firmy IMS Health je vydáváno více receptů na antidepresiva—232,7 milionu celostátně v roce 2007—než na léky jakéhokoli jiného typu.
* prodej antidepresiv v USA dosáhl v roce 2007 11,9 miliardy dolarů, uvádí IMS Health.
• studie z roku 2006 zaměřená na léčbu deprese různými léky zjistila, že dva ze tří depresivních pacientů nakonec dostali lék, který pomohl jejich nemoci v remisi. V této studii, 37 procent pacientů šlo do remise na první antidepresivum, které vyzkoušeli, 31 procent na druhou drogu, 14 procent na třetinu, a 13 procent na čtvrté.
* zvýšení prodeje SSRI o jednu pilulku na obyvatele za rok je spojeno s 5% poklesem sebevražd v celé zemi, podle 2007 pracovní dokument Národního úřadu pro ekonomický výzkum.
* trvá 20 000 dolarů SSRI pilulky, aby se zabránilo jedné sebevraždě, NBER našel.