À propos des vaccins Antipneumococciques

La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l’utilisation de 2 vaccins antipneumococciques aux États-Unis. Renseignez-vous sur les types, la composition, l’immunogénicité et l’efficacité de ces vaccins, ainsi que sur les notices d’emballage ci-dessous.

Types et composition des vaccins antipneumococciques

La FDA a autorisé un vaccin conjugué et un vaccin polysaccharidique pour la protection contre les maladies pneumococciques.

Vaccin conjugué contre le pneumocoque

Le vaccin conjugué contre le pneumocoque (PCV13 ou Prevnar13®) comprend un polysaccharide capsulaire purifié de 13 sérotypes de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C et 23F) conjugué à un variant non toxique de la toxine diphtérique connu sous le nom de CRM197 . Une dose de PCV13 de 0,5 millilitre (mL) contient environ 2,2 microgrammes (µg) de polysaccharide provenant de chacun des 12 sérotypes et environ 4,4 µg de polysaccharide provenant du sérotype 6B; la concentration totale de CRM197 est d’environ 34 µg. Le vaccin contient 0,02% de polysorbate 80,0.125 milligrammes d’aluminium comme adjuvant de phosphate d’aluminium et 5 mL de tampon succinate. Le vaccin ne contient pas de conservateur thimérosal.
Vaccin contre le polysaccharide pneumococcique

Le vaccin contre le polysaccharide pneumococcique (PPSV23 ou Pneumovax23®) comprend des préparations purifiées de polysaccharide capsulaire pneumococcique. PPSV23 contient l’antigène polysaccharidique de 23 types de bactéries pneumococciques. Il contient 25 µg de chaque antigène par dose et contient 0,25% de phénol comme conservateur.

Immunogénicité et efficacité du vaccin

Vaccin conjugué contre le pneumocoque

La FDA a autorisé la première vaccin conjugué contre le pneumocoque (PCV7) en 2000. Un vaste essai clinique a montré que le PCV7 réduisait de 97 % la maladie invasive causée par les sérotypes vaccinaux. Par rapport aux enfants non vaccinés, les enfants qui ont reçu PCV7:

• Ont eu 20 % moins d’épisodes de pneumonie confirmée par radiographie pulmonaire
• Ont eu 7 % moins d’épisodes d’otite moyenne aiguë
• Ont subi 20 % moins de placements de tubes de tympanostomie

PCV7 a également réduit le port nasopharyngé, chez les enfants, des sérotypes pneumococciques dans le vaccin.

La FDA a autorisé le PCV13 en 2010 sur la base d’études comparant la réponse sérologique des enfants ayant reçu le PCV13 à ceux ayant reçu le PCV7. Ces études ont montré des taux d’anticorps induits par le PCV13 comparables à ceux induits par le PCV7 et se sont avérés protecteurs contre les maladies invasives.

Dans une autre étude, les enfants âgés de 7 à 71 mois ont reçu jusqu’à 3 doses de PCV13 selon des calendriers de vaccination adaptés à leur âge. Aucun des enfants n’avait reçu auparavant le vaccin conjugué contre le pneumocoque. Les réponses en anticorps étaient comparables à celles obtenues après la série de PCV13 pour nourrissons à 3 doses dans l’essai d’immunogénicité aux États-Unis, à l’exception du sérotype 1. La concentration moyenne géométrique en IgG était plus faible pour le sérotype 1 chez les enfants âgés de 24 à 71 mois.

Les chercheurs ont mené un essai randomisé contrôlé par placebo (essai CAPiTA) aux Pays-Bas auprès d’environ 85 000 adultes de 65 ans ou plus au cours de la période 2008-2013. Cet essai a évalué le bénéfice clinique du PCV13 dans la prévention de la pneumonie pneumococcique. Les résultats de l’essai CAPiTA ont démontré:

• 45,6% d’efficacité du PCV13 contre la pneumonie à pneumocoque de type vaccin
• 45,0% d’efficacité contre la pneumonie à pneumocoque non bactériémique de type vaccin
• 75.0% d’efficacité du PCV13 contre la pneumococcie invasive (DPI) de type vaccinal

Des preuves substantielles démontrent que la vaccination systématique des nourrissons contre le PCV7 et le PCV13 a réduit le portage et la transmission des sérotypes vaccinaux. Cela a entraîné une incidence plus faible de la DPI chez les personnes non vaccinées de tous âges, y compris les nourrissons trop jeunes pour recevoir le vaccin.

Vaccin polysaccharidique contre le pneumocoque

Plus de 80% des adultes en bonne santé qui reçoivent le PPSV23 développent des anticorps contre les sérotypes contenus dans le vaccin. Cette réponse immunitaire survient généralement dans les 2 à 3 semaines suivant la vaccination. Les personnes âgées et les personnes atteintes de certaines maladies chroniques ou d’immunodéficience peuvent ne pas répondre aussi bien Les taux élevés d’anticorps persistent pendant au moins 5 ans chez les adultes en bonne santé, mais diminuent plus rapidement chez les personnes atteintes de certaines maladies sous-jacentes. Les enfants de moins de 2 ans ont généralement une mauvaise réponse anticorps au PPSV23.

Les études d’efficacité du vaccin PPSV23 ont abouti à diverses estimations de l’efficacité clinique. Dans l’ensemble, le vaccin est efficace de 60 % à 70 % pour prévenir les maladies invasives causées par les sérotypes du vaccin. Le PPSV23 montre une efficacité réduite chez les personnes immunodéprimées; cependant, les CDC recommandent le PPSV23 pour ces groupes en raison de leur risque accru de pneumococcie invasive (IPD). Il n’y a pas de consensus sur la capacité du PPSV23 à prévenir la pneumonie pneumococcique non bactériémique.

Les études comparant les profils de portage asymptomatique du pneumocoque avant et après la vaccination par le PPSV23 n’ont pas montré de diminution des taux de porteurs chez les personnes vaccinées.

Package Inserts

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• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Innocuité et immunogénicité d’un vaccin conjugué contre le pneumocoque à 13 valent icone externe. Pédiatrie. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Effectiveness of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine for prevention of invasive pneumococcic disease in children in the USA: A matched case-control studyexternal icon. Lancette Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Prévention des maladies pneumococciques chez les adultes: Stratégies d’utilisation des vaccins antipneumococciqueicône externe. Vaccin. 2015; 33(4): D60-5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.