À Quel Point La Pilule Est-Elle Sûre, Yaz?

Rencontrer Tyson aux larges épaules et aux cheveux noirs fut, selon Carissa, le début du reste de sa vie. Et il semblait. Du jour au lendemain, Carissa, alors âgée de 20 ans, et Tyson sont devenus un couple populaire autour de Madison, tous deux attrayants et pleins d’enthousiasme: ils organisaient des fêtes déguisées pour leurs amis ou se rendaient à Hawaï pour des mini-pauses. La vie s’est encore améliorée lorsque Carissa a obtenu son diplôme universitaire et a décroché son emploi de rêve en tant qu’infirmière pédiatrique à l’hôpital local. Partisan infatigable de ses espoirs et de ses ambitions, Tyson la tenait dans ses bras et lui disait qu’il était fier d’elle.

« Je voulais tellement l’épouser”, se souvient Carissa. « J’avais toujours espéré me fiancer le jour de Noël. »Il semblait que Tyson était un homme capable de prendre un indice.

Le 25 décembre 2007, il s’est frayé un chemin à travers la neige fondante jusqu’à l’hôpital où Carissa travaillait pour le quart de travail des fêtes. Il a produit des roses, une bague en diamant étincelant, un genou plié et une proposition d’être avec lui pour le reste de leur vie. Elle a dit oui en un battement de cœur. Mais un battement de cœur d’un autre genre suffirait pour que la vie de Carissa s’écroule autour d’elle.

En regardant la télévision pendant le petit-déjeuner un matin, peu après les fiançailles, Carissa a aperçu un commercial qui préparait une pilule contraceptive appelée Yasmin. Il promettait d’arrêter les symptômes du syndrome prémenstruel comme les changements d’humeur et, en prime, de lui donner un teint clair et lisse. Excitée de la regarder et de la sentir au mieux pour son prochain mariage, Carissa a sauté dessus.

 » Ça sonnait merveilleux « , se souvient-elle en pensant.

Bien que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis jugerait plus tard que les publicités étaient trompeuses (et ordonnerait à Bayer, le fabricant de Yaz et Yasmin, de payer 20 millions de dollars pour les corriger), il serait trop tard pour Carissa. Quelques semaines seulement après avoir commencé Yaz, elle se battrait pour sa vie.

Qu’est-ce que Yaz ?

Yaz est un contraceptif oral de nouvelle génération à succès pris par des millions de femmes américaines. Bayer a lancé une version antérieure appelée Yasmin en 2001 (Yasmin est un contraceptif « frère » contenant les mêmes ingrédients que Yaz, notamment la drospirénone ou l’éthinylestradiol, une hormone de synthèse, mais avec une dose légèrement plus élevée d’œstradiol, une forme d’œstrogène).

Yaz a suivi en 2006 et, depuis lors, les ventes des deux pilules contraceptives ont dépassé les 8 milliards de dollars dans le monde. Des publicités comme celle que Carissa a regardée – les produits pharmaceutiques sur ordonnance peuvent être annoncés aux États-Unis – contribuent à la popularité de Yaz. Mais ce que les publicités n’ont pas dit à Carissa, ni aux 200 000 australiennes qui prennent Yaz et Yasmin, c’est que le contraceptif dit « miracle” est une bombe à retardement potentielle.

Effets secondaires de Yasmin

Tous les médicaments ont des effets secondaires, mais, selon certains experts, Yaz est dans une classe à part. Les chiffres varient, mais une étude de la FDA menée en 2011 auprès de plus de 835 000 femmes a révélé que le risque de formation de caillots sanguins avec ce type de médicament est jusqu’à trois fois supérieur à celui des autres contraceptifs. Une étude danoise de 2011 portant sur 1.3 millions de femmes, menées sur neuf ans et publiées dans le British Medical Journal, ont constaté que le risque de formation de caillots sanguins chez une femme est six fois plus élevé lorsqu’elle prend Yaz ou Yasmin.

Les caillots sanguins peuvent tuer de trois façons : ils tirent directement sur le cœur et provoquent une crise cardiaque; ils traversent les artères jusqu’au cerveau et déclenchent un accident vasculaire cérébral; ou ils se rendent aux poumons et vous arrêtent de respirer. Ils peuvent également se décharger dans l’artère derrière les yeux et provoquer la cécité.

Au moment de la presse, plus de 13 500 procès avaient été signifiés ou étaient en cours contre Bayer aux États-Unis. Jusqu’à présent, seuls les Américains sont en mesure de poursuivre, bien que Yaz et Yasmin soient disponibles en Australie et dans le monde. Un responsable des affaires corporatives de Bayer Australia a déclaré à marie claire qu’il ne s’attendait pas à des poursuites ici: « Les Australiens sont si culturellement différents des Américains. »

Aux États-Unis, Bayer a déjà réglé environ 3500 cas, versant 720 millions de dollars aux personnes touchées par des caillots sanguins et sur la base d’avertissements inadéquats. Ils ont mis de côté 250 millions de dollars supplémentaires pour les réclamations futures.

Pour Carissa, une jeune femme heureuse au bord du mariage, la sonnette d’alarme n’a pas sonné assez tôt.

 » Je vaquais à mes affaires, je me préparais au travail, alors tout semblait normal « , se souvient-elle de ce jour de février 2008. « J’avais mal aux jambes, mais je n’en ai pas tenu compte car en tant qu’infirmière, je devais souvent rester debout pendant 12 heures à la fois. Je me souviens avoir dit à l’un des médecins au travail : « Oh, mes mollets me faisaient mal », et il me disait : « Arrête d’être hypocondriaque. Tu as 24 ans, tu es en bonne santé, il n’y a rien qui puisse causer ça. »Je suis mince, je suis athlétique, je ne ressemble en rien au fumeur en surpoids qu’un médecin pourrait penser être un candidat potentiel pour un caillot sanguin. »

C’est pendant qu’elle prenait une douche que de multiples caillots se sont détachés de ses jambes, se sont rendus aux poumons de Carissa et ont provoqué une double embolie pulmonaire massive.

 » Je n’arrivais pas à respirer ”, raconte Carissa d’une voix tremblante. Tyson était avec elle et a appelé une ambulance. « Mais en descendant dans l’ascenseur, mon cœur s’est arrêté.”

« Je n’étais pas capable de respirer… en descendant dans l’ascenseur, mon cœur s’est arrêté. »

Carissa Ubersox

Carissa a été cliniquement morte pendant quatre minutes avant que les ambulanciers ne la raniment. Elle est ensuite tombée dans le coma pendant 14 jours. Dès qu’elle s’est réveillée, elle a su que quelque chose n’allait pas drastiquement. Elle entendait la voix de sa mère se briser en larmes et le médecin lui ordonnait de se tortiller les orteils, mais elle ne voyait rien. La femme autrefois en bonne santé et heureuse s’était réveillée aveugle.

Le caillot de sang a attaqué les yeux de Carissa si sauvagement qu’elle reste presque complètement aveugle à ce jour, sans espoir de guérison. ”Je ne veux pas qu’une autre femme de 20 ans doive apprendre à attacher ses lacets, à parler ou à laver les vêtements », explique-t-elle. « C’est horriblement difficile, une chose inimaginable à faire. »

Carissa a non seulement perdu la vue, mais aussi son travail – et son bien-aimé Tyson.

« Je n’arrêtais pas de le regarder et de penser : « Il ne peut pas reprendre la bague sans avoir l’air sans cœur. » J’ai dû l’interrompre. Je lui ai dit :  » On verra. »Puis, quand je suis revenue de l’école pour aveugles, il sortait avec un médecin. »

Le professeur Kerryn Phelps, ancien président fédéral de l’Association médicale australienne, médecin généraliste et animateur de télévision populaire, connaît trop bien les risques de Yaz. En 2003, elle a vécu son propre cauchemar avec elle.

« Je déteste cette drogue « , dit-elle à marie claire.

Comme des millions de personnes attirées par les affirmations de Yaz, elle a pris le médicament pour réguler ses règles. Il n’a fallu que trois semaines pour la frapper.

Le 6 avril 2003 a commencé comme tous les autres matins pour le professeur Phelps. Elle avait travaillé dans sa clinique, donné une conférence et s’apprêtait à se rendre à l’aéroport pour une réunion à Canberra avec le Premier ministre de l’époque, John Howard. Mais à ce moment-là, elle avait du mal à marcher et ne pouvait pas reprendre son souffle. ”Je savais que quelque chose clochait sérieusement », décrit-elle dans son livre, Ultimate Wellness.

« Je savais que quelque chose clochait sérieusement »

Le professeur Kerryn Phelps

Un caillot de sang dans sa jambe s’est délogé et s’est dirigé directement vers ses poumons, provoquant une embolie pulmonaire. Pendant 25 heures, la professeure Phelps a lutté pour sa vie en soins intensifs. Elle a été l’une des chanceuses :  » Même en arrivant à l’hôpital, j’avais un peu plus de 10% de chances de survivre, moins de survivre sans handicap. »

Un porte-parole de Bayer Australie a déclaré à marie claire que Yaz ou Yasmin ne présentaient pas un risque plus élevé de caillots sanguins que les autres contraceptifs oraux, et que le risque était inférieur à celui d’une grossesse. Bayer maintient que la surveillance post-commercialisation a révélé que le ”profil des événements indésirables » était compatible avec d’autres pilules contraceptives orales combinées – en d’autres termes, pas pire. Deux grandes études sur les risques de caillots sanguins, financées par Bayer aux États-Unis, n’ont signalé aucun danger accru.

Au sein de l’entreprise, cependant, cela semble avoir été une autre histoire. Dans un document interne de Bayer de 2004, découvert par David Kessler, ancien commissaire de la FDA et témoin expert dans le cadre d’un litige contre l’entreprise, les employés de Bayer avaient écrit que « Yasmin a multiplié par plusieurs les taux de déclaration de thrombose veineuse profonde, d’embolie pulmonaire et de thrombose veineuse. Le taux de déclaration de Yasmin était 10 fois plus élevé que celui des autres produits, dont l’ampleur était très similaire. »

Dans une lettre à la FDA, Kessler a accusé Bayer de présenter sélectivement des données sur la coagulation du sang à l’autorité.  » Bayer, a-t-il déclaré, a inutilement exposé un grand nombre de femmes à des risques d’événements thromboemboliques graves ou mortels. » (Bayer Australie a déclaré qu’elle n’était pas en mesure de commenter ces réclamations en raison de la procédure judiciaire en cours.)

Le 8 décembre 2011, la FDA a ordonné un examen de l’innocuité de Yaz et Yasmin. Les observateurs inquiets s’attendaient à ce que la FDA retire les deux médicaments des tablettes, mais, à la surprise de beaucoup, le groupe d’experts médicaux a voté 15-11 que les avantages l’emportaient sur les risques. Les ventes se poursuivraient.

La décision a été controversée. Une organisation à but non lucratif appelée Project On Government Oversight a constaté que chacun des quatre votes décisifs provenait de membres du panel qui avaient travaillé pour Bayer dans le passé ou qui avaient reçu un financement de recherche de la société. Et alors que les experts avaient apparemment déclaré ces intérêts à la FDA, celle-ci n’avait pas rendu publics les liens commerciaux.

Le groupe d’experts a toutefois recommandé à Bayer de modifier ses étiquettes d’avertissement pour tenir compte des préoccupations concernant les caillots sanguins. C’est une décision que la Therapeutic Goods Administration (TGA) de l’Australie reconnaît être vitale, bien qu’elle n’envisage pas de restreindre la vente des médicaments en Australie. Un porte-parole affirme que tous les contraceptifs comportent un risque de thromboembolie et que tous les produits ici fournissent des avertissements.

Un effet secondaire inquiétant

La plupart des femmes à qui marie claire a parlé qui prenaient Yaz ou Yasmin n’étaient pas conscientes des dangers. Ils ne savaient pas non plus que l’un des autres effets secondaires les plus courants – qui ne figurent pas dans les publicités de Yaz – est la dépression.

Dans une étude en cours, le professeur Jayashri Kulkarni, directeur du Centre de recherche en psychiatrie Monash Alfred de l’Université Monash de Victoria, a découvert que c’est la combinaison spécifique de drospirénone et d’œstrogènes à faible dose qui expose les femmes à un risque de dépression. Il peut frapper à tout moment.

« L’apparition de la dépression peut survenir dans la journée suivant sa prise ou dans l’année suivant sa prise”, souligne-t-elle.

Il est facile d’être complaisant à propos d’une pilule contraceptive. La plupart des femmes pensent que le prendre, c’est comme prendre une tasse de café le matin. ”Vous n’y pensez tout simplement pas », explique Eva Fritz, une femme de 39 ans du Queensland qui a emmené Yaz.  » Comme la plupart des femmes, j’ai été attirée par l’aspect vanité : bonne peau et pas de syndrome prémenstruel! »

En tant que psychologue, Eva a été sidérée de se retrouver plongée dans une dépression au troisième jour de la prise de Yaz, sans aucun facteur externe qui aurait pu influencer son humeur.

 » J’ai commencé à crier après mes enfants. J’étais tellement paniquée par l’intensité de cela « , révèle-t-elle. C’était tellement paralysant qu’elle était souvent incapable de sortir du lit pendant des heures. Au huitième jour, elle a réalisé que ce qu’elle vivait n’était pas seulement une « mauvaise humeur”.

Elle soupçonnait Yaz d’être le coupable. Deux jours après avoir cessé de le prendre, la colère et les larmes d’Eva ont disparu. « Je me sens chanceuse de m’être échappée si rapidement, mais qu’en est-il de toutes ces femmes qui suivent Yaz depuis des années?”

« Je me sens chanceuse de m’être échappée si rapidement, mais qu’en est-il de toutes ces femmes qui suivent Yaz depuis des années? »

Eva Fritz

Le professeur Kulkarni dit que les femmes ont souvent tendance à se reprocher de se sentir déprimées et à oublier de considérer l’effet de l’hormone quotidienne qu’elles prennent.

Une étude post-commercialisation réalisée en novembre dernier par eHealthMe (qui a analysé les données de la FDA et des femmes qui prennent les pilules) a révélé que, parmi les utilisateurs ayant signalé des effets indésirables concernant Yasmin, 42% ont déclaré souffrir d’anxiété et de détresse émotionnelle graves, et parmi les utilisateurs ayant signalé des effets indésirables concernant YAZ, 60% ont déclaré souffrir d’anxiété et / ou de détresse émotionnelle.

Helena Mathis, une Suédoise de 32 ans qui vit à Philadelphie aux États-Unis, a commencé à prendre Yasmin alors qu’elle était à l’université et a presque immédiatement développé de l’anxiété. « Les palpitations cardiaques me réveillaient au milieu de la nuit. J’étais incapable de dormir et j’avais même peur de m’endormir au cas où je ne me réveillerais pas ”, se souvient-elle.

L’anxiété de Mathis s’est finalement transformée en dépression; elle s’est retrouvée en larmes sans raison apparente. « J’étais là avec un avenir ouvert et passionnant devant moi, mais j’avais l’impression de mourir. »

Il a fallu sept ans et des visites à trois médecins distincts (dont aucun n’a fait le lien avec Yasmin) avant que Mathis ne recherche sur Google ”Effets secondaires de Yasmin ».

« J’ai trouvé histoire après histoire à propos de Yasmin où ma propre expérience a été racontée encore et encore », dit-elle.  » J’ai pleuré pendant des jours. Je me suis senti volé de ma vie et de ma jeunesse. Je me sentais comme un cobaye humain, mais je sentais surtout qu’on m’avait menti pendant toutes ces années.”

Les effets de retrait de Yasmin

L’un des sujets les plus inquiétants du nombre croissant de forums en ligne est les effets dépressifs ressentis après l’arrêt de Yaz ou de Yasmin. Michelle Green, une joyeuse responsable informatique de 41 ans de Brisbane, a pris Yaz pendant un an jusqu’à ce que ses migraines deviennent si débilitantes que son médecin lui a ordonné d’arrêter (les migraines sont un effet secondaire possible de Yaz).

Peu de temps après, Michelle a développé de manière inexplicable des épisodes de dépression et de paranoïa. Elle se souvient de s’être recroquevillée dans son lit, hystérique et catégorique qu’elle ne pouvait pas quitter la sécurité de son doona à cause d’un sentiment de quelque chose de sinistre qu’elle ne pouvait pas tout à fait placer.

 » J’avais l’impression de devenir folle, comme si j’avais besoin d’être enfermée… Je ne pouvais pas m’arrêter de penser que si j’étais morte, je n’aurais pas à me sentir comme je l’ai fait ”, se souvient-elle.

La seule chose qui l’a empêchée de se suicider était le sort de ses deux enfants. Voir un thérapeute qui a établi le lien avec Yaz était la lumière de Michelle au bout du tunnel. Elle dit que maintenant, six mois après l’arrêt de la pilule, elle a toujours des migraines, mais sa dépression s’est finalement levée. (La TGA a déclaré à marie claire qu’elle était au courant du lien entre la dépression et Yaz / Yasmin et qu’elle était maintenant en pourparlers avec Bayer au sujet d’un éventuel besoin d’avertissements supplémentaires sur les emballages australiens.) Pendant ce temps, les anciens utilisateurs de Yaz sonnent des avertissements.

L’expérience de mort imminente du professeur Phelps l’a amenée à repenser les médicaments conventionnels comme le Yaz et elle préfère maintenant une approche holistique des soins de santé. Eva Fritz a pris un emploi de conseillère d’orientation dans un lycée et a réussi à identifier la dépression induite par le Yaz chez l’un de ses élèves. L’expérience d’Helena Mathis l’a incitée à créer un forum en ligne, Yasmin et Yaz survivors.

Qu’en est-il des personnes déjà touchées par Yasmin ?

Pour les femmes déjà touchées, il s’agit de ramasser les morceaux et de passer à autre chose. Carissa Ubersox a dû réapprendre à parler, ses jambes et ses bras tirent toujours involontairement, et il est peu probable qu’elle revoie jamais.

 » Les gens peuvent être cruels « , soupire-t-elle. « Je me souviens d’un jour à l’école des aveugles, je me dirigeais vers un arrêt de bus et des gars ont crié : « Oh, regarde-la, elle est si belle. Dommage qu’elle ait cette canne. »

Elle aussi a maintenant l’intention d’avertir les autres femmes. « Je les supplierais, pour leur propre sécurité et la vie qu’ils connaissent, de parler à leur médecin et d’aborder quelque chose de différent. Si une bonne chose peut sortir de cette chose qui m’arrive, ce serait qu’aucune autre femme au monde n’aurait à se réveiller et à changer toute sa vie. »

Toujours combattante, Carissa envisage de travailler à nouveau avec des enfants, d’écrire un livre et est dans une nouvelle relation. Elle poursuit également Bayer en justice.

« Si je pouvais parler au PDG de Bayer, je dirais :  » Imaginez-moi comme votre petite-fille. Voulez-vous que votre petite-fille sur quelque chose comme ça? Sachant que ça pourrait lui faire ce que ça m’a fait ? »

Bayer continue de cibler l’Australie. Les bénéfices de Yaz ont « doublé les attentes », selon Bayer et, en septembre dernier, l’Australie a été le premier pays à vendre Yaz Flex – une nouvelle version de Yaz qui permet aux femmes de passer des mois sans règles – même pilule, mêmes risques, mais maintenant disponible dans un distributeur numérique.