Bienvenue à Welchol

Il y a un an, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau médicament pour traiter le diabète de type 2. Mais peu d’entre nous en ont entendu parler.

Jusqu’à présent. Des études présentées lors du congrès annuel de l’American Association of Clinical Endocrinologists à Houston vendredi ont finalement attiré notre attention.

L’auteur principal de l’une de ces études s’est longuement entretenu avec moi lors du congrès. Yehuda Handelsman, endocrinologue en cabinet privé à Tarzana, en Californie, a dirigé une étude internationale multicentrique de 16 semaines comparant les performances de Welchol (colesevelam HCl), Avandia et Januvia. Dans l’étude, ils ont randomisé 169 personnes pour évaluer les effets de ces trois médicaments oraux contre le diabète sur le contrôle glycémique et les profils lipidiques lorsqu’ils sont ajoutés à la metformine.
Chacun d’eux « améliorait significativement le contrôle glycémique et était généralement sûr et bien toléré” dans l’étude. Mais seul le Welchol a également considérablement réduit le LDL (mauvais) cholestérol. En fait, les niveaux de LDL des personnes prenant à la fois Avandia et Januvia ont considérablement augmenté.

C’est une nouvelle importante pour ceux d’entre nous qui souffrent de diabète, car les taux de LDL de la plupart d’entre nous sont trop élevés. Le diabète et des taux élevés de LDL sont deux composants clés du syndrome métabolique.

Welchol (prononcé comme well-call avec un « h » silencieux) est en fait le seul médicament que la FDA a approuvé à la fois pour contrôler la glycémie et le cholestérol LDL, comme le Dr Handlesman m’a souligné lorsque je l’ai interviewé. Alors que ce n’est que récemment que la FDA a approuvé Welchol pour contrôler le diabète de type 2, c’est en l’an 2000 que l’agence a approuvé Welchol pour réduire le cholestérol LDL.

La FDA n’a pas approuvé le Welchol à prendre seul pour le contrôle du glucose. Et cela fonctionne mieux en combinaison avec d’autres médicaments, m’a dit le Dr Handelsman.

Le Dr Yehuda Handelsman a dirigé la nouvelle étude sur le diabète de Welchol

« Mais si quelqu’un a un taux élevé de LDL, je peux le donner pour cela”, dit-il. « Ensuite, ils pourraient bénéficier de l’effet glucose, et ce ne serait pas hors étiquette. »

Utiliser un seul médicament pour contrôler à la fois les LDL et la glycémie est une grande nouvelle. Mais les nouvelles sont encore plus grandes que cela. Le Welchol est l’un des très rares médicaments dont nous disposons pour contrôler notre glycémie qui peut réellement nous aider à perdre du poids.

Seul Byetta conduit à une perte de poids significative. Même la metformine et le Januvia, généralement considérés comme neutres en poids, peuvent entraîner un peu de gain de poids, dit le Dr Handelsman. « Mais Welchol est un peu dans l’autre sens” vers la perte de poids. L’insuline, les sulfonylurées et les TZDs Avandia et Actos entraînent tous un gain de poids substantiel.

Le Welchol est l’un des médicaments les plus sûrs que nous ayons car il « n’a pas d’effets secondaires systémiques que nous connaissons” puisque nous ne l’absorbons pas.  » C’est ce qui lui donne sa marge de sécurité. »

Par exemple, c’est le seul médicament de cette catégorie B que les femmes enceintes peuvent prendre. La catégorie A comprendrait les médicaments dont l’innocuité a été prouvée pour les femmes enceintes — mais nous n’en avons pas, dit le Dr Handelsman. « Les médicaments de catégorie B sont ceux qui n’ont montré aucun problème chez les animaux ou les humains — ils ne sont pas prouvés, mais ils n’ont montré aucun problème. »Les statines, ajoute-t-il, « sont de catégorie D, ce qui causerait d’énormes dommages au fœtus. »

Welchol n’est pas une statine et n’a pas un effet énorme comme une statine. Les statines, bien sûr, ont de graves effets secondaires. Mon article ici sur « Statin Rage », les quelque 35 commentaires et la ”Revue complète des effets des statines » dans l’American Journal of Cardiovascular Drugs l’année dernière documentent amplement ce fait.

Welchol réduit le cholestérol LDL d’environ 16%, m’a dit le Dr Handlesman. Welchol appartient à la famille des médicaments appelés séquestrants des acides biliaires. Il séquestre—attache — les acides biliaires, qui sont fabriqués à partir de beaucoup de cholestérol, a expliqué le Dr Handelsman, et les retire de notre corps. « Sinon, lorsque les acides biliaires finissent leur travail sur les aliments, ils sont réabsorbés à 95% par le corps pour recirculer — en utilisant le même cholestérol. »

D’autres séquentrants d’acides biliaires comme le Questran n’étaient pas populaires auprès des patients, car il fallait prendre quelque chose comme 20 grammes par jour. « Ils sont un pouvoir terrible très peu goûteux, presque comme un détergent », dit-il. Mais la société qui a développé Welchol l’a rendu beaucoup plus efficace et beaucoup plus pratique à utiliser, nous n’avons donc besoin que d’environ 3,5 grammes par jour.

Cette société est Daiichi Sankyo, basée à Tokyo, créée en 2005 à la suite de la fusion de deux grandes sociétés pharmaceutiques japonaises. La filiale américaine, Daiichi Sankyo Inc., dont le siège est à Parsippany, New Jersey, commercialise Welchol ici.

Alors pourquoi Welchol était-il si peu connu dans la communauté du diabète jusqu’à présent?

Daiichi Sankyo est « trop silencieux », a conclu le Dr Handelsman. ”Peut-être qu’ils n’avaient pas une bonne firme de relations publiques », a-t-il ajouté avec un sourire. Pendant que nous parlions, un représentant de la nouvelle société de relations publiques de la société, WeissComm Partners à New York, écoutait tranquillement.

Les partenaires de WeissComm ont mis en place l’interview, et je sais qu’à partir de maintenant, nous entendrons beaucoup parler de Welchol et de sa capacité à contrôler à la fois la glycémie et le cholestérol LDL.

Cet article est basé sur une version antérieure de mon article publiée par HealthCentral.