Camila

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Questions &Réponses

Effets secondaires&Effets indésirables

Le tabagisme augmente considérablement le risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux. Il est fortement conseillé aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.

Les comprimés de noréthindrone ne contiennent pas d’œstrogènes et, par conséquent, cet insert ne traite pas des risques graves pour la santé associés à la composante œstrogène des contraceptifs oraux combinés. Le fournisseur de soins de santé est référé aux informations de prescription des contraceptifs oraux combinés pour une discussion sur ces risques, y compris, mais sans s’y limiter, un risque accru de maladie cardiovasculaire grave chez les femmes qui fument, un carcinome du sein et des organes reproducteurs, une néoplasie hépatique et des modifications du métabolisme des glucides et des lipides. La relation entre les contraceptifs oraux à progestatif uniquement et ces risques n’a pas été établie et aucune étude n’a établi de lien définitif entre l’utilisation de pilules à progestatif uniquement (POP) et un risque accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.

Le médecin doit rester attentif à la manifestation la plus précoce des symptômes de toute maladie grave et interrompre le traitement contraceptif oral le cas échéant.

1. Grossesse extra-utérine

L’incidence des grossesses extra-utérines chez les utilisatrices de contraceptifs oraux à progestatif uniquement est de 5 pour 1000 années-femmes. Jusqu’à 10% des grossesses rapportées dans les études cliniques d’utilisatrices de contraceptifs oraux à progestatif uniquement sont extra-utérines. Bien que les symptômes de la grossesse extra-utérine doivent être surveillés, une histoire de grossesse extra-utérine ne doit pas être considérée comme une contre-indication à l’utilisation de cette méthode contraceptive. Les prestataires de santé doivent être attentifs à la possibilité d’une grossesse extra-utérine chez les femmes qui deviennent enceintes ou se plaignent de douleurs abdominales basses lorsqu’elles prennent des contraceptifs oraux à progestatif uniquement.

2. Atrésie folliculaire Retardée / Kystes Ovariens:

Si le développement folliculaire se produit, l’atrésie du follicule est parfois retardée et le follicule peut continuer à croître au-delà de la taille qu’il atteindrait dans un cycle normal. Généralement, ces follicules hypertrophiés disparaissent spontanément. Souvent, ils sont asymptomatiques; dans certains cas, ils sont associés à de légères douleurs abdominales. Rarement, ils peuvent se tordre ou se rompre, nécessitant une intervention chirurgicale.

3. Saignements génitaux irréguliers:

Les cycles menstruels irréguliers sont fréquents chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux à progestatif uniquement. Si les saignements génitaux suggèrent une infection, une tumeur maligne ou d’autres conditions anormales, ces causes non pharmacologiques doivent être exclues. En cas d’aménorrhée prolongée, la possibilité d’une grossesse doit être évaluée.

4. Carcinome du sein et des organes reproducteurs:

Certaines études épidémiologiques sur des utilisatrices de contraceptifs oraux ont signalé un risque relatif accru de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune et apparemment lié à la durée d’utilisation. Ces études ont principalement porté sur des contraceptifs oraux combinés et les données sont insuffisantes pour déterminer si l’utilisation de POP augmente de manière similaire le risque. Les femmes atteintes d’un cancer du sein ne devraient pas utiliser de contraceptifs oraux car le rôle des hormones féminines dans le cancer du sein n’a pas été entièrement déterminé.

Certaines études suggèrent que l’utilisation de contraceptifs oraux a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d’y avoir une controverse sur la mesure dans laquelle de telles découvertes peuvent être dues à des différences de comportement sexuel et à d’autres facteurs. Les données sont insuffisantes pour déterminer si l’utilisation de POP augmente le risque de développer une néoplasie intraépithéliale cervicale.

5. Néoplasie hépatique:

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à l’utilisation combinée de contraceptifs oraux, bien que l’incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. La rupture d’adénomes hépatiques bénins peut entraîner la mort par hémorragie intra-abdominale

Études menées en Grande-Bretagne et aux États-Unis. ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés. Cependant, ces cancers sont rares. Les données sont insuffisantes pour déterminer si les POP augmentent le risque de développer une néoplasie hépatique.

Questions juridiques

Il n’y a actuellement aucune information juridique disponible pour ce médicament.

Alertes de sécurité de la FDA

Il n’y a actuellement aucune alerte de sécurité de la FDA disponible pour ce médicament.

Avertissements du fabricant

Il n’y a actuellement aucune information d’avertissement du fabricant disponible pour ce médicament.

Modifications de l’étiquetage de la FDA

Il n’y a actuellement aucune modification de l’étiquetage de la FDA disponible pour ce médicament.

Utilise

1. Indications:

Les contraceptifs oraux à progestatif uniquement sont indiqués pour la prévention de la grossesse.

2. Efficacité:

S’il est parfaitement utilisé, le taux d’échec de la première année pour les contraceptifs oraux à progestatif uniquement est de 0,5%. Cependant, le taux d’échec typique est estimé à plus de 5%, en raison de pilules tardives ou omises. Le tableau suivant répertorie les taux de grossesse pour les utilisatrices de toutes les principales méthodes de contraception.

Adapted with permission. ** Hatcher RA, Trussel J, Stewart F, Stewart GK, Kowal D, Guest F, Cates W, Pollcar M. Technologie Contraceptive 1994-1996. Il s’agit de la première édition de la série. 1994. †Selon la méthode (calendrier, ovulation, symptôme-thermique, post-ovulation).

Antécédents

Il n’y a actuellement aucun antécédent de médicament disponible pour ce médicament.

Autres informations

Chaque comprimé de noréthindrone rose clair fournit un schéma contraceptif oral continu de 0,35 mg de noréthindrone par jour et contient les ingrédients inactifs suivants: amidon de maïs, FD &C lac d’aluminium rouge no 40, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et glycolate d’amidon sodique.

Le nom chimique de la noréthindrone est 17-Hydroxy-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one. La formule structurelle suit:

Classe thérapeutique de la noréthindrone= contraceptif oral