Citrate de Sildénafil 100 mg dose initiale chez les hommes souffrant de dysfonction érectile dans une étude internationale, en double aveugle, contrôlée par placebo: effet sur l’expérience sexuelle et réduction des sentiments d’anxiété au sujet de la prochaine tentative de rapport sexuel

Introduction: Le citrate de sildénafil 50 mg est la dose initiale recommandée pour les hommes atteints de dysfonction érectile (DE); cependant, la plupart des hommes sont ensuite titrés en sildénafil 100 mg pour une efficacité améliorée.

Objectif: Évaluer la tolérabilité et l’efficacité du sildénafil initié à la dose de 100 mg chez les hommes atteints de dysfonction érectile.

Méthodes: Les hommes atteints de DE (score < or= 25 sur le domaine de la Fonction érectile de l’Indice International de la Fonction Érectile) qui avaient reçu < or = 6 doses totales d’un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 et aucune dans les 4 semaines ont été randomisés à 8 semaines de traitement à dose fixe en double aveugle, contrôlé par placebo (DBPC) (50 ou 100 mg de sildénafil ou placebo ) suivi de 4 semaines de sildénafil à dose flexible en ouvert (50 ou 100 mg).

Principales mesures des résultats: L’efficacité, la tolérabilité, la satisfaction au traitement et d’autres points finaux ont été mesurés au début et / ou à la fin des phases en double aveugle et en ouvert et comparés entre le placebo et le sildénafil initié aux doses de 50 et 100 mg.

Résultats: Les améliorations des résultats rapportés par les patients du DBPC par rapport à l’inclusion étaient statistiquement significatives pour le sildénafil 50 et 100 mg par rapport au placebo. À la fin du traitement par DBPC, 56% des hommes recevant la dose de 100 mg ne ressentaient aucune anxiété au sujet de la prochaine tentative de rapport sexuel, contre 39% dans le groupe de 50 mg (rapport de cotes 2,03; P = 0,0197). Les changements dans les scores fonctionnels par rapport à l’inclusion n’étaient pas statistiquement significatifs avec la dose de 100 mg par rapport à la dose de 50 mg dans le DBPC. Les mesures de la satisfaction au traitement et de l’expérience sexuelle ont favorisé de manière significative la dose de 100 mg par rapport à la dose de 50 mg dans le DBPC. Il n’y a pas eu d’augmentation des événements indésirables avec la dose plus élevée.

Conclusions: Le sildénafil à 50 mg ou 100 mg a considérablement amélioré la qualité de l’érection, la satisfaction au traitement, les niveaux d’anxiété et l’expérience sexuelle par rapport au placebo pendant le DBPC. Le sildénafil 100 mg a amélioré l’expérience sexuelle et la satisfaction du traitement, et a réduit les sentiments d’anxiété par rapport à la dose de 50 mg.