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Question d’examen

Nous avons examiné les données probantes sur l’effet des traitements topiques et basés sur un dispositif pour les infections fongiques des ongles des pieds (onychomycose des ongles des pieds) lorsqu’ils sont comparés les uns aux autres, au placebo (un traitement identique mais inactif), au véhicule (ingrédients inactifs qui aident à administrer un traitement actif) ou à l’absence de traitement. Nous avons évalué des adultes dont l’infection a été diagnostiquée en étudiant des échantillons d’ongles.

Contexte

L’onychomycose de l’ongle cause de la douleur, de l’inconfort et de la défiguration. Les traitements topiques et basés sur un dispositif peuvent avoir moins de risques d’interactions médicamenteuses ou d’effets secondaires que les médicaments oraux. Les médicaments antifongiques sont fongistatiques (inhibant la croissance fongique) ou fongicides (tuant les agents pathogènes fongiques). L’objectif commun des dispositifs (par exemple, le laser, la thérapie photodynamique) est la destruction des champignons.

Caractéristiques de l’étude

Dans les recherches effectuées jusqu’en mai 2019, nous avons trouvé 56 études dont 12 501 hommes ou femmes (âge moyen: 27 à 68 ans) qui avaient principalement une onychomycose légère à modérée de l’ongle. La durée de l’onychomycose était sous-déclarée, mais variait de plusieurs mois à plusieurs années. Environ 63% des études ont évalué l’onychomycose causée par des dermatophytes (champignons). La plupart des études ont duré de 48 à 52 semaines et ont été menées en ambulatoire. Les études ont utilisé des traitements à base de dispositifs ou topiques, y compris des laques et des crèmes, seuls ou en combinaison, comparés les uns aux autres, à aucun traitement, à véhicule ou à placebo.

Résultats clés

Pour les résultats clés suivants, le traitement a duré 36 ou 48 semaines et les résultats ont été mesurés entre 40 et 52 semaines (les effets secondaires ont été mesurés tout au long de l’étude).

Par rapport au véhicule (pas de traitement), la solution topique à 10% d’efinaconazole est meilleure pour obtenir une guérison complète (c’est-à-dire un ongle d’apparence normale associé à une élimination des champignons déterminée à l’aide de méthodes de laboratoire) (preuves de haute qualité). Solution de Tavaborole à 5% (par rapport au véhicule) et de P-3051 (ciclopirox hydrolacquer à 8%) (par rapport à deux autres traitements: ciclopirox 8% laque ou amorolfine 5%) sont probablement meilleurs pour atteindre ce résultat (les deux preuves de qualité modérée). La laque Ciclopirox à 8% peut entraîner des taux de guérison complète plus élevés que le véhicule, mais les taux sont faibles (on ne peut pas s’attendre à ce que tous les patients obtiennent une guérison complète) (preuves de mauvaise qualité).

La laque Ciclopirox 8% et l’efinaconazole 10% sont probablement plus efficaces pour éliminer le champignon (traitement mycologique) que le véhicule, mais pour le P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer), il y a probablement peu ou pas de différence par rapport aux deux traitements comparateurs (tous des preuves de qualité modérée). Tavaborole 5% améliore la guérison mycologique par rapport au véhicule (preuves de haute qualité).

Nous n’avons trouvé aucune preuve d’une différence dans les effets secondaires, y compris les rougeurs, les éruptions cutanées et les brûlures, entre le P-3051 (ciclopirox 8% hydrolacquer) et les deux autres traitements (preuves de mauvaise qualité), et la laque ciclopirox 8% peut augmenter les effets secondaires, y compris les réactions au site d’application, les éruptions cutanées et les modifications de l’ongle par rapport au véhicule, bien que les effets du traitement varient, il est donc possible que cela fasse peu ou pas de différence (preuves de mauvaise qualité). Par rapport au véhicule, les participants étaient légèrement plus susceptibles de ressentir des effets secondaires (généralement une dermatite et des sacs remplis de liquide) avec l’efinaconazole 10% (preuves de haute qualité) et probablement plus susceptibles de ressentir des effets secondaires avec le tavaborole 5% (généralement des réactions au site d’application, telles que dermatite, rougeur et douleur) (preuves de qualité modérée).

Nous sommes incertains de l’effet du luliconazole à 5% sur la guérison complète par rapport au véhicule (preuves de très mauvaise qualité); il peut y avoir peu ou pas de différence entre ces groupes dans les effets secondaires (peau sèche, eczéma et épaississement de la peau ont été couramment rapportés, mais améliorés après l’arrêt du traitement), et la solution de luliconazole à 5% pourrait augmenter la guérison mycologique; cependant, les effets de ce traitement varient, il est donc possible qu’il puisse réellement faire peu ou pas de différence avec la guérison mycologique (les deux preuves de mauvaise qualité).

Trois études ont comparé le laser à aucun traitement ou traitement fictif, et il peut y avoir peu ou pas de différence dans la guérison mycologique (preuves de faible qualité). La guérison complète n’a pas été mesurée et nous ne savons pas s’il existe une différence d’effets secondaires entre les groupes (preuves de très mauvaise qualité).

La solution d’Efinaconazole à 10% est plus efficace pour obtenir une guérison clinique que le véhicule (preuves de haute qualité); aucune des autres comparaisons clés n’a mesuré ce résultat.

Qualité des preuves

Nous basons nos conclusions sur la qualité variée des preuves. Pour une guérison complète, une guérison mycologique et des effets secondaires, la qualité variait de faible à élevée, avec des preuves de très mauvaise qualité trouvées pour trois résultats clés.

De nombreuses études étaient de petite taille, présentaient des problèmes de conception et ne comparaient pas directement les thérapies. Aucune étude n’a rapporté la qualité de vie.