Comprimés de Maléate de Prochlorpérazine
EFFETS SECONDAIRES
Une somnolence, des étourdissements, une aménorrhée, une vision floue, des réactions cutanées et une hypotension peuvent survenir.
Un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été rapporté en association avec des antipsychotiques (voir MISES en GARDE).
Un ictère cholestatique s’est produit. En cas de fièvre accompagnée de symptômes ressemblant à des grippes, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez le traitement. Il y a eu quelques observations de changements graisseux dans le foie des patients décédés pendant la réception du médicament. Aucune relation causale n’a été établie.
Une leucopénie et une agranulocytose se sont produites. Avertir les patients de signaler l’apparition soudaine d’un mal de gorge ou d’autres signes d’infection. Si le nombre de globules blancs et le nombre différentiel indiquent une dépression leucocytaire, arrêtez le traitement et commencez un traitement antibiotique et un autre traitement approprié.
Réactions neuromusculaires (extrapyramidales)
Ces symptômes sont observés chez un nombre important de patients mentaux hospitalisés. Ils peuvent être caractérisés par une agitation motrice, être de type dystonique ou ressembler àparkinsonisme. Selon la gravité des symptômes, la posologie doit être réduite ou interrompue. Si le traitement est réintroduit, il doit être à une dose plus faible. Si ces symptômes surviennent chez des enfants ou des patientes enceintes, le médicament doit être arrêté et non réintroduit. Dans la plupart des cas, les barbituriques par voie d’administration appropriée suffiront. (Ou, Benadryl®ll injectable peut être utile). Dans les cas plus graves, l’administration d’un agent anti-parkinsonisme, à l’exception de la lévodopa (voir PDR), entraîne généralement une inversion rapide des symptômes. Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien de voies respiratoires dégagées et une hydratation adéquate doivent être utilisées.
Agitation motrice: Les symptômes peuvent inclure de l’agitation ou de la nervosité et parfois de l’insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques d’origine. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires n’ont pas disparu.
Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou un changement de médicament. Un traitement avec des agents anti-parkinsoniens, des benzodiazépines ou du propranolol peut être utile.
Dystonies: Les symptômes peuvent inclure: spasme des muscles du cou, évoluant parfois vers le torticolis; rigidité extenseur des muscles du dos, évoluant parfois vers l’opisthotonos; spasme car-popédal, trismus, difficulté à avaler, crise oculogyrique et protrusion de la langue. Ceux-ci disparaissent généralement en quelques heures, et presque toujours dans les 24 à 48 heures, après l’arrêt du médicament.
Dans les cas bénins, un réconfort ou un barbiturique est souvent suffisant. Dans les cas modérés, les barbituriques apporteront généralement un soulagement rapide. Dans les cas adultes plus graves, l’administration d’un agent anti-parkinsonisme, à l’exception de la lévodopa (voir PDR), entraîne généralement une inversion rapide des symptômes. Chez les enfants, le réconfort et les barbituriques contrôleront généralement les symptômes. (Ou, le Benedryl injectable peut être utile. Remarque: Voir les informations de prescription de Benedryl pour la posologie appropriée pour les enfants). Si un traitement approprié avec des agents anti-parkinsonisme ou Benedryl ne parvient pas à inverser les signes et symptômes, le diagnostic doit être réévalué.
Pseudo-parkinsonisme: Les symptômes peuvent inclure: faciès ressemblant à un masque; bave; tremblements; mouvement de roulage; rigidité de la roue dentée; et démarche de brassage. Le réconfort et la sédation sont importants. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôlés lorsqu’un agent anti-parkinsonisme est administré de manière concomitante. Les agents anti-parkinsonisme ne doivent être utilisés qu’en cas de besoin. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Après cette période, les patients doivent être évalués pour déterminer leur besoin de poursuivre le traitement. (Remarque: La lévodopa n’a pas été trouvée efficace dans le pseudo-parkinsonisme). Parfois, il est nécessaire d’abaisser la dose de prochlorpérazine ou d’arrêter le médicament.
Dyskinésie tardive: Comme pour tous les antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou après l’arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer, bien que beaucoup moins fréquemment, après des périodes de traitement relativement brèves à faibles doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d’âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de se fier aux estimations de la prévalence pour prédire au début du traitement antipsychotique quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et chez certains patients semblent irréversibles. Le syndrome est caractérisé par des mouvements involontaires rythmiques de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par exemple, saillie de la langue, bouffées des joues, plissement de la bouche, mouvements de mastication). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations d’une dyskinésie tardive. Une variante de la dyskinésie tardive, la dystonie tardive, a également été décrite.
Il n’existe pas de traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive; les agents anti-parkinsonisme ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d’arrêter tous les antipsychotiques si ces symptômes apparaissent.
S’il est nécessaire de rétablir le traitement, d’augmenter la posologie de l’agent ou de passer à un autre agent antipsychotique, le syndrome peut être masqué.
Il a été rapporté que de fins mouvements vermiculaires de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et que si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.
Dermatite de contact: Évitez de mettre la solution injectable sur les mains ou les vêtements en raison de la possibilité de dermatite de contact.
Effets indésirables rapportés avec la Prochlorpérazine ou d’Autres Dérivés de la Phénothiazine: Les réactions indésirables avec différentes phénothiazines varient en type, en fréquence et en mécanisme d’occurrence, c’est-à-dire que certaines sont liées à la dose, tandis que d’autres impliquent une sensibilité individuelle du patient. Certains effets indésirables peuvent être plus susceptibles de se produire, ou de se produire avec une intensité plus élevée, chez les patients présentant des problèmes médicaux particuliers, par exemple, les patients présentant une insuffisance mitrale ou un phéochromocytome ont présenté une hypotension sévère à la suite des doses recommandées de certaines phénothiazines.
Tous les effets indésirables suivants n’ont pas été observés avec tous les dérivés de la phénothiazine, mais ils ont été rapportés avec 1 ou plus et doivent être pris en compte lorsque des médicaments de cette classe sont administrés: symptômes extrapyramidaux (opisthotonos, crise oculogyrique, hyper-réflexie, dystonie, akathisie, dyskinésie, parkinsonisme) dont certains ont duré des mois, voire des années – en particulier chez les patients âgés présentant des lésions cérébrales antérieures; convulsions de grand mal et de petit mal, en particulier chez les patients présentant des anomalies de l’EEG ou antécédents de tels troubles; protéines altérées du liquide céphalo-rachidien; œdème cérébral; intensification et prolongation de l’action des dépresseurs du système nerveux central (opiacés, analgésiques, antihistaminiques, barbituriques, alcool), atropine, chaleur, insecticides organophosphorés; réactions autonomes (sécheresse de la bouche, congestion nasale, maux de tête, nausées, constipation, obstipation, iléus adynamique, troubles éjaculatoires / impuissance, priapisme, côlon atonique, rétention urinaire, myosis et mydriase); réactivation des processus psychotiques, états catatoniques; hypotension (parfois fatale); arrêt cardiaque; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexie; fièvre légère après de fortes doses de M.I.; augmentation de l’appétit; augmentation du poids; syndrome de type lupus érythémateux disséminé; rétinopathie pigmentaire; avec administration prolongée de doses substantielles, pigmentation de la peau, kératopathie épithéliale et dépôts lenticulaires et cornéens.
Des modifications de l’ECG – en particulier des distorsions non spécifiques, généralement réversibles des ondes Q et T – ont été observées chez certains patients recevant de la phénothiazine.
Bien que les phénothiazines ne provoquent ni dépendance psychique ni physique, l’arrêt soudain chez les patients psychiatriques de longue durée peut provoquer des symptômes temporaires, par exemple des nausées et des vomissements, des étourdissements, des tremblements.
REMARQUE: Des cas occasionnels de mort subite ont été rapportés chez des patients recevant des phénothiazines. Dans certains cas, la cause semblait être un arrêt cardiaque ou une asphyxie due à une défaillance du réflexe de toux
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