Effets secondaires du Clopidogrel
Examinés médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 12 mai 2020.
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Pour le Consommateur
S’applique au clopidogrel: comprimé oral
Avertissement
Voie orale (Comprimé)
L’efficacité du sulfate d’hydrogène de clopidogrel résulte de son activité antiplaquettaire, qui dépend de sa conversion en métabolite actif par le système du cytochrome P450 (CYP), principalement le CYP2C19. L’hydrogénosulfate de Clopidogrel aux doses recommandées forme moins de métabolite actif et a donc un effet réduit sur l’activité plaquettaire chez les patients homozygotes pour les allèles non fonctionnels du gène CYP2C19 (appelés « métaboliseurs pauvres du CYP2C19”). Des tests sont disponibles pour identifier les patients qui sont des métaboliseurs pauvres du CYP2C19. Envisager l’utilisation d’un autre inhibiteur de la plaquette P2Y12 chez les patients identifiés comme des métaboliseurs pauvres du CYP2C19..
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
Parallèlement à ses effets nécessaires, le clopidogrel peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.
Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets indésirables suivants se produit pendant le traitement par clopidogrel:
Plus fréquent
- Douleur thoracique
- prélèvement de sang sous la peau
- ecchymose profonde et violet foncé
- démangeaisons, douleurs, rougeurs ou enflures
- douleur en général
- taches rouges ou violettes sur la peau, de taille variable, allant de petites à grandes ecchymoses
Moins fréquentes
- saignements de nez
- miction douloureuse ou difficile
- essoufflement
- vomissements de sang ou de matériel ressemblant à du marc de café
Rares
- Selles noires et goudronneuses
- cloques, desquamations ou desquamation de la peau
- sang dans la peau urine ou selles
- confusion
- fièvre, frissons ou mal de gorge
- céphalées (soudaines, sévères)
- nausées ou vomissements
- douleurs à l’estomac (sévères)
- ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche
- saignements ou ecchymoses inhabituels
- faiblesse (soudaine)
Incidence indéterminée
- > Crampes ou enflures abdominales ou d’estomac
- maux de dos ou maux de dos
- vision floue
- changement de l’état mental
- toux ou enrouement
- urine foncée
- difficulté à respirer ou à avaler
- difficulté à avaler
- difficulté à parler
- étourdissements
- étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant soudainement d’une position couchée ou assise
- rythme cardiaque rapide
- sensation d’inconfort
- sensation générale de fatigue ou de faiblesse
- urticaire
- inflammation des articulations
- démangeaisons
- selles de couleur claire
- douleur au bas du dos ou sur les côtés
- >
- douleurs musculaires
- couleur pâle de la peau
- poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
- éruption cutanée
- rougeur de la peau, en particulier autour des oreilles
- convulsions
- transpiration
- gonflement des yeux, du visage ou de l’intérieur du nez
- ganglions lymphatiques enflés
- glandes enflées ou douloureuses
- oppression thoracique
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- douleurs abdominales ou abdominales en haut à droite
- diarrhée aqueuse ou sanglante
- respiration sifflante
- yeux ou peau jaunes
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires du clopidogrel peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:
Incidence inconnue
- Mauvais goût, inhabituel ou désagréable (après)
- ballonnements
- changement de goût
- constipation
- diarrhée
- difficulté à bouger
- maux de tête
- urticaire ou trépointe
- indigestion
- perte d’appétit
- douleurs ou raideurs musculaires
- respiration bruyante
- douleur dans les articulations
- douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
- rougeur, douleur ou démangeaisons de la peau
- voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
- cloques cutanées
- plaies,
- gonflement ou inflammation de la bouche
Pour les professionnels de la santé
S’applique au clopidogrel: comprimé oral
Généralités
L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté était un saignement, y compris un saignement mettant la vie en danger et mortel.
Hématologique
Peu fréquent (0,1% à 1%): Saignements mortels, éosinophilie, leucopénie, augmentation du temps de saignement, thrombocytopénie
Rare (0,01% à 0,1%): Neutropénie
Très rare (moins de 0,01%): Diminution du nombre de plaquettes
Rapports post-commercialisation: Cas graves de saignement (principalement cutané), hémarthrose, hématome, hémorragie de la plaie opératoire, hémorragie fatale (intracrânienne, gastro-intestinale et rétropéritonéale), purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP), hémophilie acquise A, anémie aplasique, pancytopénie, agranulocytose, granulocytopénie, anémie
Dans l’étude COMMIT (n = 45 852), l’incidence des saignements majeurs non cérébraux ou cérébraux était de 0,6% chez clopidogrel plus patients traités par l’aspirine, 0,4% étant classés comme majeurs non cérébraux (0,2% mortels) et 0,2% comme AVC hémorragique (0,2% mortels). Des saignements non graves non cérébraux ou tout saignement non cérébral sont survenus chez 3,6% et 3,9% des patients recevant ce médicament plus de l’aspirine, respectivement. Les saignements majeurs étaient définis comme des saignements cérébraux ou des saignements non cérébraux qui auraient causé la mort ou qui auraient nécessité une transfusion.
Dans l’étude CURE (n = 12 562), l’incidence des saignements mortels (0,2%) et des hémorragies intracrâniennes (0,1%) était la même entre les groupes clopidogrel avec aspirine et placebo avec aspirine.
Gastro-intestinal
Fréquent (1% à 10%): Douleur abdominale, hémorragie gastro-intestinale, dyspepsie, diarrhée, nausée, gastrite
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Vomissements, flatulences, constipation, ulcère gastrique, peptique ou duodénal
Rare (0,01% à 0,1%) : Hémorragie rétropéritonéale
Rapports post-commercialisation : Colite (ulcéreuse ou lymphocytaire), pancréatite, stomatite
Dans l’étude CAPRIE (n= 19 185), une hémorragie gastro-intestinale est survenue chez 2% des patients prenant du clopidogrel contre 2,7% prenant de l’aspirine. Des saignements nécessitant une hospitalisation sont survenus chez 0,7% des patients traités par clopidogrel et 1,1 % des patients traités par aspirine.
Hypersensibilité
Rapports post-commercialisation: Œdème de quincke, réactions anaphylactiques, hypersensibilité réactive croisée entre thiénopyridines (par exemple ticlopidine, prasugrel), réactions d’hypersensibilité
Cardiovasculaire
Fréquent (1% à 10%): Douleur thoracique, hypertension, angine de poitrine, trouble coronarien, ischémie périphérique
Très rare (moins de 0,01%): Hématome
Rapports post-commercialisation: Hypotension, syncope, vascularite
Système nerveux
Fréquent (1% à 10%): Vertiges, maux de tête
Peu fréquent (0,1% à 1%): Paresthésie
Rare (0,01% à 0,1%): Vertiges, hémorragie intracrânienne
Rapports post-commercialisation : Troubles du goût, ageusie
Musculo-squelettique
Fréquent (1% à 10%): Arthralgie, maux de dos
Rapports post-commercialisation : Arthrite, myalgie, saignements musculo-squelettiques
Psychiatrique
Fréquent (1% à 10%): Dépression
Rapports post-commercialisation : Hallucinations, confusion
Respiratoire
Fréquent (1% à 10%) : Infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée, rhinite, toux, bronchite, épistaxis
Rapports post-commercialisation: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)
Dermatologic
Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising
Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus
In CAPRIE (n=19,185), 4.2% des patients recevant du clopidogrel ont développé une éruption cutanée contre 3,5% dans le groupe de l’aspirine. En CURE (n = 12 562), 1,3% des patients traités par clopidogrel et aspirine par rapport à 1,1% du placebo, ainsi que 0,7% des patients traités par CLARITY (n = 3491) ont signalé une éruption cutanée. L’arrêt du médicament en raison de troubles cutanés chez CAPRIE était de 0,8% et chez CURE de 0,4% des patients.
Hépatiques
Rapports post-commercialisation: Hépatite (non infectieuse), insuffisance hépatique aiguë, tests anormaux de la fonction hépatique
Métabolique
Fréquent (1% à 10%): Hypercholestérolémie
Génito-urinaire
Fréquent (1% à 10%): Infection des voies urinaires
Rapports post-commercialisation : Hématurie
Oculaire
Rapports post-commercialisation: Saignements oculaires (conjonctivaux, oculaires, rétiniens)
Autres
Fréquent (1% à 10%): Blessure accidentelle / infligée, symptômes pseudo-grippaux, douleur, fatigue, infection
Rapports post-commercialisation: Fièvre
Rénale
Peu fréquent (0,1% à 1%): Hématurie
Rapports post-commercialisation: Glomérulopathie, augmentation de la créatinine sérique
Immunologiques
Rapports post-commercialisation: Maladie sérique, syndrome auto-immun de l’insuline
Endocrinien
Rapports post-commercialisation: Gynécomastie
Local
Fréquent (1% à 10%): Saignement au site de ponction
1. » Informations sur le produit. Plavix (clopidogrel). » La ville de Bristol-Myers Squibb, Princeton, New Jersey.
2. Cerner Multum, Inc. « Informations sur les produits australiens. »O 0
3. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni. »O 0
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