Exigences et structure ISO 9001
Exigences ISO 9001
Les exigences ISO 9001 fournissent un ensemble d’éléments standard qui vous guideront dans la mise en œuvre d’un Système de Management de la Qualité (SMQ). Les exigences sont conçues pour s’appliquer à toute entreprise dans n’importe quel secteur – à la fois basé sur la production et le service, et en tant que telles, les exigences vous indiquent quels éléments sont obligatoires dans un SMQ, mais pas comment mettre en œuvre ces éléments nécessaires.
Les exigences ISO 9001 sont divisées en huit sections (appelées clauses ISO 9001), dont cinq contiennent des exigences obligatoires pour un SMQ: exigences générales du Système de Gestion de la Qualité (article 4), Responsabilité de gestion (article 5), Gestion des ressources (article 6), Réalisation du Produit (article 7) et Mesure, Analyse et amélioration (article 8). Tous les éléments de ces cinq clauses sont obligatoires, à l’exception de la section sur la réalisation du produit, qui permet à une entreprise d’exclure des parties qui ne sont pas applicables. Les clauses 1 à 3 ne contiennent aucune exigence, mais traitent plutôt de la portée de la norme, des références pour mieux comprendre la norme, ainsi que des termes et définitions.
Système de gestion de la qualité
Cette section traite des exigences générales pour un SGQ, ainsi que de toutes les exigences en matière de documentation. Il comprend également les exigences relatives au Manuel de qualité nécessaire, au Contrôle des Documents et au Contrôle des dossiers.
Responsabilité de la direction
La section sur la responsabilité de la direction décrit les exigences d’engagement et de concentration du client, ainsi que la Politique de Qualité et les Objectifs de Qualité importants. Les éléments de planification dans le SMQ sont couverts, ainsi que la nécessité de définir la responsabilité, l’autorité et la communication dans l’entreprise. Enfin, les exigences de l’examen de gestion, y compris les intrants et produits obligatoires pour l’examen, sont incluses.
Gestion des ressources
La courte section sur les ressources couvre les exigences de la direction pour fournir des ressources, y compris l’infrastructure, l’environnement de travail et les ressources humaines. L’importance de la compétence, de la sensibilisation et de la formation des ressources humaines est soulignée.
Réalisation du produit
Cette section est la seule partie de la structure où une entreprise peut choisir d’exclure des sections des exigences (par exemple, exclure les exigences de conception si votre entreprise ne fait pas de travail de conception). Les exigences concernent la planification du produit (ou du service), en commençant par la détermination et l’examen des exigences du produit, la conception et le développement et l’achat, ce qui conduit à la fourniture de créer et de fournir le produit ou le service. Les exigences finales portent sur le contrôle de tout équipement utilisé pour surveiller ou mesurer le produit ou le service.
Mesure, analyse et amélioration
La dernière section traite de la façon dont vous savez que votre SGQ fonctionne et s’améliore. La section Surveillance et mesure décrit les exigences relatives à l’évaluation de la satisfaction des clients, à l’audit interne et à la surveillance du produit et des processus. La section traite de la façon de contrôler les produits non conformes, car cela se produira dans n’importe quelle entreprise, et de la façon dont vous analyserez et améliorerez, y compris les actions correctives et préventives.
Quelques difficultés de mise en œuvre
La plus grande difficulté de mise en œuvre des exigences standard est de s’assurer que la collection de politiques, procédures, processus et dossiers qui en résulte répond aux besoins de l’entreprise et de ses clients, tout en permettant l’amélioration du système. L’amélioration du système est l’une des principales raisons de la mise en œuvre d’un SMQ, car elle profite à l’entreprise à long terme.
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