Guide du médicament

COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM

Comprimés de 250 mg, 500 mg et 750 mg

Lisez ce Guide du médicament avant de commencer à prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas la discussion avec votre fournisseur de soins de santé au sujet de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Comme d’autres médicaments antiépileptiques, les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM peuvent provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 personne sur 500 le prenant.

Appelez immédiatement un fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un de ces symptômes, surtout s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent:

• pensées suicidaires ou mourantes
• tentatives de suicide
• dépression nouvelle ou pire
• anxiété nouvelle ou pire
• sensation d’agitation ou d’agitation
• attaques de panique
• troubles du sommeil (insomnie)
• irritabilité nouvelle ou pire
• agir agressif, être en colère ou violent
• agir sur des impulsions dangereuses
• une augmentation extrême de l’activité et de la parole (manie)
• autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur

N’arrêtez pas les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM sans en parler au préalable à un professionnel de la santé.

• L’arrêt soudain des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM peut causer de graves problèmes. L’arrêt soudain d’un médicament contre les crises peut provoquer des crises qui ne s’arrêteront pas (état de mal épileptique).

• Les pensées ou actions suicidaires peuvent être causées par d’autres choses que des médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre fournisseur de soins de santé peut rechercher d’autres causes.

Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d’actions suicidaires?

• Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains, dans l’humeur, les comportements, les pensées ou les sentiments.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous vous inquiétez des symptômes.

Qu’est-ce que le COMPRIMÉ de LÉVÉTIRACÉTAM?

Le COMPRIMÉ de LÉVÉTIRACÉTAM est un médicament sur ordonnance pris par voie orale qui est utilisé avec d’autres médicaments pour traiter:

• crises d’épilepsie partielles chez les personnes de 4 ans et plus atteintes d’épilepsie

On ne sait pas si le COMPRIMÉ de LÉVÉTIRACÉTAM est sûr ou efficace chez les enfants de moins de 4 ans.

Avant de prendre votre médicament, assurez-vous d’avoir reçu le bon médicament. Comparez le nom ci-dessus avec le nom sur votre flacon et l’apparence de votre médicament avec la description des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM fournie ci-dessous. Contactez immédiatement votre pharmacien si vous pensez qu’une erreur de distribution peut s’être produite.

Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM à 250 mg sont des comprimés pelliculés de couleur bleue, de forme oblongue, biconvexes, gravés en creux de  » L » et ” U » de chaque côté de la ligne de rupture d’un côté et de ” X01″ de l’autre côté.

Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM à 500 mg sont des comprimés pelliculés de couleur jaune, de forme oblongue, biconvexes, gravés en creux de  » L » et ” U » de chaque côté de la ligne de rupture d’un côté et de ” X02″ de l’autre côté.

Les comprimés de LÉVÉTIRACÉTAM à 750 mg sont des comprimés pelliculés de couleur orange, de forme oblongue, biconvexes, gravés en creux de  » L » et ” U » de chaque côté de la ligne de rupture d’un côté et de ” X03″ de l’autre côté.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de commencer les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Avant de prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM, informez votre professionnel de la santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avez ou avez eu une dépression, des problèmes d’humeur ou des pensées ou comportements suicidaires
• avez des problèmes rénaux
• êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. On ne sait pas si les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM nuiront à votre bébé à naître. Vous et votre fournisseur de soins de santé devrez décider si vous devez prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM pendant votre grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM, discutez avec votre fournisseur de soins de santé de l’inscription au Registre nord-américain des grossesses de médicaments antiépileptiques. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en composant le 1-888-233-2334.
• allaitent. Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM peuvent passer dans votre lait et nuire à votre bébé. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez discuter de la nécessité de prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM ou d’allaiter; vous ne devriez pas faire les deux.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne commencez pas un nouveau médicament sans d’abord en parler avec votre fournisseur de soins de santé.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d’entre eux pour les montrer à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Prenez les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM exactement comme prescrit.

• Votre professionnel de la santé vous indiquera la quantité de COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM à prendre et quand le prendre. Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM sont généralement pris deux fois par jour. Prenez des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM aux mêmes heures chaque jour.
• Votre fournisseur de soins de santé peut modifier votre dose. Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.
• Prendre des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM avec ou sans nourriture.
• Avalez les comprimés entiers. Ne pas mâcher ni écraser les comprimés.
• Si vous oubliez une dose de COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez simplement la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.
• Si vous prenez trop de COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM, appelez votre centre Antipoison local ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Que dois-je éviter en prenant des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas d’autres activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM vous affectent. Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM peuvent vous donner des étourdissements ou vous endormir.

Quels sont les effets secondaires possibles des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Voir « Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM? »

Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM peuvent provoquer des effets secondaires graves.

Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces symptômes:

• changements d’humeur et de comportement tels que l’agression, l’agitation, la colère, l’anxiété, l’apathie, les sautes d’humeur, la dépression, l’hostilité et l’irritabilité. Quelques personnes peuvent avoir des symptômes psychotiques tels que des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont vraiment pas là), des délires (pensées ou croyances fausses ou étranges) et un comportement inhabituel.
• somnolence, fatigue et faiblesse extrêmes
• problèmes de coordination musculaire (problèmes de marche et de déplacement)

Les effets secondaires les plus courants observés chez les personnes prenant des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM comprennent:

• somnolence
• faiblesse
• étourdissements
• infection

Les effets secondaires les plus fréquents observés chez les enfants prenant des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM comprennent, en plus de ceux énumérés ci-dessus:

• blessure accidentelle
• irritabilité
• hostilité

Ces effets secondaires peuvent survenir à tout moment mais se produisent plus souvent au sein de la famille. les 4 premières semaines de traitement sauf en cas d’infection.

Informez votre professionnel de la santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM. Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Lupin Pharmaceuticals, Inc. au 1-800-399-2561.

Comment conserver les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

• Conserver les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM à température ambiante, à l’abri de la chaleur et de la lumière.
• Gardez les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Informations générales sur les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide des médicaments. N’utilisez pas de COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM pour une affection pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas de COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur nuire.

Ce guide des médicaments résume les informations les plus importantes sur les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM. Si vous souhaitez plus d’informations, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou à votre fournisseur de soins de santé des informations sur les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM qui sont écrites pour les professionnels de la santé. Vous pouvez également obtenir des informations sur les comprimés de lévétiracétam à http://www.lupinpharmaceuticals.com ou appeler au 1-800-399-2561.

Quels sont les ingrédients des COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM?

Les COMPRIMÉS de LÉVÉTIRACÉTAM contiennent la quantité marquée de lévétiracétam. Ingrédients inactifs: colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, corn starch, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, povidone, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, and additional agents listed below:

250 mg tablets: FD&C Blue #2 aluminum lake

500 mg tablets: Yellow Iron Oxide

750 mg tablets:FD&C Blue #2 aluminium lake, FD&C Yellow #6 aluminium lake, Iron Oxide Red

LEVETIRACETAM TABLETS does not contain lactose or gluten. It does contain carbohydrates.

Rx Only

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Fabriqué pour
Lupin Pharmaceuticals, Inc.
Baltimore, Maryland 21202
États-Unis

Fabriqué par
Lupin Limited
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