Le Sirop de chlorhydrate de Cyproheptadine Reçoit l’approbation de la FDA

Lannett a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa Demande abrégée de Nouveau médicament (ANDA) pour le Sirop de HCl de Cyproheptadine 2 mg / 5 mL, le générique du sirop de Périactine de Merck 2 mg / 5 mL. La nouvelle approbation est un équivalent thérapeutique du médicament étalon de référence, le sirop de Cyproheptadine HCl fabriqué par les Laboratoires Lyne.

La Cyproheptadine est un antagoniste de la sérotonine et de l’histamine ayant des effets anticholingériques et sédatifs. Il est utilisé pour traiter diverses réactions allergiques telles que la rhinite allergique pérenne et saisonnière, la rhinite vasomotrice, la conjonctivite allergique due à des allergènes ou à des aliments inhalés. Il peut également être utilisé pour traiter les réactions cutanées allergiques légères et non compliquées telles que l’urticaire et l’œdème de quincke, améliorer les réactions allergiques au sang ou au plasma, l’urticaire froide et le dermatographisme. En outre, il peut être utilisé en complément de l’épinéphrine et d’autres mesures standard après que les manifestations aiguës ont été contrôlées.

Le sirop de Cyproheptadine HCl sera disponible dans une solution aromatisée à la menthe forte de 2 mg / 5 mL dans des flacons de 473 mL.