Médicament approuvé pour traiter les troubles rares Associés à l’anesthésie

Newswise—Eagle Pharmaceuticals, Inc. la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé aujourd’hui l’approbation de Ryanodex® (dantrolène sodique) pour la suspension injectable indiquée pour le traitement de l’hyperthermie maligne (MH), ainsi que les mesures de soutien appropriées. La MH est un trouble héréditaire et potentiellement mortel déclenché par certains agents anesthésiques chez des individus génétiquement sensibles. La FDA avait désigné le Ryanodex comme médicament orphelin en août 2013. Eagle a été informé par la FDA qu’elle apprendra au cours des quatre à six prochaines semaines si elle a obtenu l’exclusivité du marché des médicaments orphelins de sept ans.

La Malignant Hyperthermia Association of the United States (MHAUS) est heureuse de partager cela, ainsi que toutes les nouvelles options de traitement à mesure qu’elles deviennent disponibles, avec les professionnels de la santé et leurs patients que nous aidons afin d’obtenir un résultat positif lorsqu’un événement de MH inattendu se produit.

« Lorsqu’un patient souffre d’hyperthermie maligne pendant une intervention chirurgicale, il s’agit d’une urgence potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, y compris l’administration de l’antidote dantrolène sodique”, a déclaré Henry Rosenberg, MD, CPE, fondateur et président de la Malignant Hyperthermia Association of the United States (MHAUS). « La capacité des professionnels de la santé des hôpitaux et des centres de chirurgie à préparer et à administrer plus rapidement cette nouvelle formulation de l’antidote dantrolène sodique devrait permettre de maîtriser plus rapidement la crise et de prévenir les complications graves de la MH. »

MHAUS discutera de l’annonce d’aujourd’hui lors d’une réunion prévue cet automne sur la façon dont l’administration de Ryanodex pourrait affecter le traitement d’urgence actuel de l’Hyperthermie maligne actuellement utilisé dans les centres de chirurgie ambulatoire, les hôpitaux et les suites chirurgicales en cabinet.

À propos de Ryanodex
Ryanodex est la première amélioration significative des options de traitement de la MH depuis plus de trois décennies, reformulée pour améliorer les performances dans la gestion de la MH. Le produit a le potentiel de devenir une nouvelle norme de soins pour le traitement de l’hyperthermie maligne, car il permet aux anesthésistes de délivrer une dose thérapeutique du seul antidote contre la MH (dantrolène sodique) de manière beaucoup plus rapide que ce qui est actuellement possible avec les formulations existantes de dantrolène sodique IV, sauvant potentiellement des vies et réduisant la morbidité liée à la MH. Ryanodex peut être préparé et administré en moins d’une minute par un seul professionnel de la santé.

À propos de l’hyperthermie maligne
L’hyperthermie maligne est une maladie génétique héréditaire qui touche environ 1 personne sur 2 000. Les situations de crise MH sont déclenchées par des anesthésiques généraux couramment utilisés et l’agent paralysant, la succinylcholine, et entraînent une réaction biochimique en chaîne dans les muscles squelettiques des individus sensibles. Les signes généraux de crise de MH incluent une augmentation de la fréquence cardiaque, un métabolisme corporel considérablement accru, une rigidité musculaire et / ou une fièvre pouvant dépasser 110 ° F avec une dégradation musculaire. Sans traitement approprié et rapide, la mortalité en crise de MH est extrêmement élevée, sans reconnaissance immédiate et traitement avec l’antidote, le dantrolène sodique.

À propos de l’Hyperthermie maligne Association des États-Unis
Créée en 1981 lorsque les familles qui ont perdu leurs enfants à cause de l’Hyperthermie maligne ou qui n’ont pas pu trouver d’informations sur la MH. L’hyperthermie maligne est une maladie génétique qui touche environ 1 personne sur 2 000. Aujourd’hui, le MHAUS fournit des informations et des ressources aux communautés médicales et médicales à travers des conférences, du matériel éducatif, des étiquettes d’identification, une Hotline MH 24h/ 24, un site Web MHAUS et avec l’aide de groupes MH. La mission du MHAUS est de promouvoir des soins optimaux et une compréhension scientifique de la MH et des troubles connexes.