Normalisation de la quantification de l’ARN du Virus de l’hépatite C

Il a été récemment recommandé d’utiliser la quantification de l’ARN du virus de l’hépatite C (VHC) pour adapter la durée du traitement combiné interféron alfa (IFN‐α) / ribavirine chez les patients infectés par les génotypes 1, 4 et 5 du VHC. Cette recommandation a été difficile à mettre en œuvre en l’absence d’unités quantitatives normalisées pour l’ARN du VHC. L’objectif de ce travail était de définir des charges d’ARN du VHC cliniquement pertinentes en unités internationales normalisées (UI), pour une utilisation dans des applications cliniques et de recherche de routine basées sur des dosages quantitatifs normalisés. Deux tests quantitatifs d’ARN du virus de l’hépatite C ont été utilisés : (1) le test Superquant (National Genetics Institute, Los Angeles, CA), pour lequel des seuils éventuellement pertinents ont été établis; et (2) le test semi‐automatisé Cobas Amplicor HCV Monitor assay version 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) qui mesure les charges d’ARN du VHC en UI/mL. Quantification dans le Cobas v2.le dosage 0 a été linéaire sur toute la gamme de valeurs testées, y compris les charges virales supérieures à 850 000 UI/mL après dilution 100 fois. La précision et la précision des mesures en UI/mL étaient satisfaisantes avec Cobas v2.0. Les résultats obtenus avec Superquant et Cobas v2.0 sont corrélés (r=.932; P <.0001). Une valeur de 2 000 000 copies/ mL (6,3 log10copies/ mL) avec Superquant a été convertie à près de 800 000 UI/mL (5,9 log10 UI/mL). En conclusion, tous les tests quantitatifs d’ARN du VHC devraient donner des charges d’ARN du VHC en unités internationales et être validés avec des panels calibrés appropriés; 800 000 UI / mL dans l’un de ces tests devraient être utilisés comme seuil de décision pour adapter la durée de traitement IFN‐α / ribavirine chez les patients infectés par les génotypes 1, 4 et 5 du VHC.