Novo Nordisk lance l’essai de phase 3 pour l’insuline une fois par semaine
Les personnes atteintes de diabète de type 2 ne sont pas étrangères aux aiguilles, certaines injectant de l’insuline en bolus après les repas, d’autres injectant de l’insuline basale une ou deux fois par jour, et d’autres encore les deux. Novo Nordisk travaille sur une insuline basale une fois par semaine qui pourrait réduire ces injections, et les données de phase 2 semblent prometteuses.
Dans une étude, la société a testé le médicament, baptisé insuline icodec, chez 154 patients atteints de diabète de type 2 qui n’était pas bien contrôlé avec des médicaments contre le diabète par voie orale et des injections une ou deux fois par jour d’insuline basale ou de fond. Certains ont été remplacés avec une dose de charge d’insuline glargine, mieux connue sous le nom de Lantus de Sanofi.
Les patients ayant pris Lantus ainsi que l’insuline icodec se sont mieux comportés que les patients prenant Lantus seul. Au cours des deux dernières semaines de l’essai de 16 semaines, ils ont maintenu leur glycémie dans la plage de 3,9 à 10.0 mmol/L près des trois quarts du temps (73%), contre 65% pour les patients sous Lantus seul. Un taux de sucre dans le sang de 7,8 mmol / L est considéré comme normal. Les patients qui ont pris l’insuline icodec seule ont fait à peu près aussi bien que les patients sous Lantus, passant 66% de leur temps dans cette plage, contre 65% pour les patients Lantus.
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L’étude, présentée mardi lors de la réunion annuelle de l’Association européenne pour l’étude du diabète, a atteint son critère d’évaluation principal, mais n’a pas atteint ses critères secondaires. Ceux—ci comprenaient des changements par rapport à l’hémoglobine A1C de base — qui fait la moyenne du taux de sucre dans le sang au cours des deux à trois derniers mois – ou une réduction des épisodes d’hypoglycémie ou d’hypoglycémie. Bien qu’aucun des deux régimes d’insuline icodec n’ait battu Lantus seul sur ces mesures, Novo considère les données comme une victoire puisque les patients n’ont pas fait pire avec le nouveau médicament.
« Nous savons que de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 préfèrent la simplicité, ce qui signifie moins d’injections et plus de commodité que ce qui est actuellement fourni avec des schémas de traitement à l’insuline basale une ou deux fois par jour”, a déclaré le chercheur principal Harpreet Bajaj, MD, endocrinologue à LMC Diabetes &Endocrinologie, en Ontario, au Canada. « Cet essai de phase 2 démontre les avantages potentiels que l’insuline icodec pourrait offrir aux personnes atteintes de diabète de type 2 nécessitant une insulinothérapie, en facilitant la transition vers une nouvelle option de traitement sans la charge quotidienne et la complexité associées aux thérapies actuelles et potentiellement même plus de temps dans un bon contrôle glycémique avec un faible risque d’hypoglycémie. »
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Novo a également présenté des données sur l’insuline icodec de 247 patients diabétiques de type 2 qui n’avaient jamais pris d’insuline auparavant. Les données, publiées dans le New England Journal of Medicine et précédemment dévoilées lors de la réunion virtuelle de l’American Diabetes Association en juin, ont montré que l’insuline une fois par semaine abaissait la glycémie à des taux similaires à Lantus, avec un profil de sécurité comparable.
La société prévoit de commencer une étude de phase 3 pour l’insuline icodec d’ici la fin de l’année. S’il est approuvé, le nouveau traitement pourrait non seulement réduire la fréquence des injections chez les patients qui prennent déjà de l’insuline, mais il pourrait encourager davantage de personnes à commencer à prendre de l’insuline.
« De nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 hésitent à initier un traitement par insuline en raison de la nécessité d’injections quotidiennes. Cela peut affecter la prise en charge de leur diabète ”, a déclaré le vice-président principal du développement mondial de Martin Holst Lange Novo, dans une vidéo discutant des résultats.