A DEA új szerepe az epilepsziában

A Dea jelentősége az epilepsziában

Az epilepsziás orvosoknak, az epilepsziában szenvedőknek és a családoknak egészen a közelmúltig kevés okuk volt gondolkodni a DEA-ról (kábítószer-Végrehajtó Ügynökség). Az egyetlen dea aggodalom volt fenobarbitál, mert ez egy Szabályozott anyag. A DEA azonban most kiemelkedő szerepet játszik az epilepsziában. A DEA befolyásolta az epilepszia gyakorlását azáltal, hogy meghosszabbította néhány gyógyszer jóváhagyását, korlátozta az új epilepsziás gyógyszerek felírását, és megakadályozta a kannabisz-származékok használatát.

hosszan tartó értékelése Anti-Roham gyógyszerek a DEA

gyógyszerek által jóváhagyott FDA epilepszia kezelésére az elmúlt években gyakran szabályozott anyagok, beleértve Lyrica, Vimpat, és Fycompa. Amikor az FDA megállapítja, hogy egy gyógyszer visszaélési potenciállal rendelkezik, akkor azt a DEA-nak “ütemezés” céljából elküldik, mielőtt használatra rendelkezésre állna. Az FDA nyolc specifikus tényező alapján határozza meg ezt a meghatározást, beleértve azt is, hogy a gyógyszer egy már ellenőrzött gyógyszercsoportból származik-e. A DEA felülvizsgálja az FDA anyagokat, és hozzárendeli a gyógyszert egy ütemtervhez (lásd a táblázatot). Az epilepsziában szenvedők számára problémát jelent az az időtartam, amelyet a DEA a gyógyszer ütemezéséhez igényel. Például, miután az FDA jóváhagyta a Fycompa-t biztonságosnak és hatékonynak, a DEA-nak több mint egy évig tartott a gyógyszer ütemezése. Ez idő alatt a betegek nem férhettek hozzá ehhez az új hatékony gyógyszerhez. Ez még frusztrálóbb, mert a DEA mindig követte az FDA ajánlását, így a késedelem forrása nem egyértelmű.

az Epilepszia Alapítvány fontos szerepet játszott abban, hogy olyan jogszabályokat támogasson, amelyek megkövetelik a DEA-tól, hogy meghatározott időn belül ütemezze a gyógyszereket. Az FDA-nak jelenleg hat hónapon belül felül kell vizsgálnia a gyógyszert. Ugyanilyen ésszerűnek tűnik, hogy a DEA-nak határidőt kell szabnia arra, hogy mennyi ideig tarthat a gyógyszer ütemezése. A jelenlegi törvényjavaslat a kongresszuson halad át, és van némi optimizmus, hogy végül törvény lesz belőle. A jelenlegi törvényjavaslat előírja, hogy a DEA 180 napon belül ütemezze a gyógyszereket. Bár ez még mindig elég hosszú időnek tűnik, sokkal jobb, mint a nyílt végű folyamat, amely 400 napot hagyott a Fycompa ütemezése előtt!

néhány Rohamellenes gyógyszer szabályozott anyag

az az elképzelés, hogy új epilepszia elleni gyógyszereket (AED-ket) kell ütemezni a visszaélési potenciál miatt, szinte komikus a legtöbb epileptológus számára. Az AED – ek soha nem voltak visszaélések tárgya, és nincsenek esetjelentések a közös AED-ekkel való visszaélésről. Néhány AED azonban befolyásolja az agy receptorrendszereit, amelyek visszaélést okozhatnak számukra. Még ha ez a helyzet is, ésszerűnek tűnik, hogy a DEA rendszeresen felülvizsgálja az ütemezést, és vagy csökkenti az ütemezés szintjét, vagy teljesen eltávolítja a gyógyszert az ütemtervből. Például a Vimpat 2008 óta elérhető, de a következő hét évben nem érkezett jelentés vagy bizonyíték a visszaélésről. A DEA befolyásolásának a jogszabályokon kívül kevés módja van. Lehetséges a DEA lobbizása a “szabályalkotás” megváltoztatásáért, de ez egy összetett folyamat.

a tervezett anyag alkalmazásának gyakorlati alkalmazása az, hogy csak hat hónap recept adható, ezért a betegek nagyobb valószínűséggel fogynak el. Ezenkívül az elektronikus orvosi nyilvántartások általában nem írhatnak elő szabályozott anyagokat, hacsak nem használnak biometrikus szűrési módszert, például ujjlenyomat-olvasót a számítógépen. Az igényelt biztonsági szint különösen ironikus, mivel a szabályozott anyagokat bárki könnyen felhívhatja telefonon, aki sok államban vényköteles. A szabályozott anyagokra vonatkozó írásbeli előírások kombinációjának használata, miközben más gyógyszereket elektronikusan írnak fel, gyakran zavart okoz mind a vényköteles, mind a beteg számára.

A Kannabiszszármazékok I. jegyzékben szereplő anyagok

a kannabisz jelenleg I. jegyzékben szereplő anyag, ezért a szövetségi törvények szerint illegális, mivel az I. jegyzékben szereplő anyagokat kifejezetten úgy határozzák meg, hogy nincs terápiás felhasználásuk. Bár sok állam dekriminalizálja a kannabisz-származékok birtoklását, a szövetségi törvények szerint továbbra is illegálisak. Ezért az orvosok veszélyeztetik a büntetőeljárást, ha kannabiszt írnak fel, mivel a DEA tanúsítvánnyal rendelkező orvosokat a DEA szabályozza. Valószínűtlennek tűnik, hogy a DEA egyoldalúan úgy dönt, hogy megváltoztatja a kannabiszt az I. ütemtervtől. Jelenleg van egy törvényjavaslat a Kongresszuson keresztül, amely eltávolítaná a kannabisz-származékokat az I. listából.

sok állam dekriminalizálja a marihuána-származékokat, de nincs olyan gyógyszerészeti minőségű CBD-forrás vagy akár megbízható CBD-forrás, amely ismert mennyiségű CBD-t és szennyező anyagot tartalmazna. Reálisabb megoldás az lenne, ha a kannabiszszármazékok, mint például a kannabidiol (CBD) biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnának a klinikai vizsgálatokban. Ezután az I. ütemezésből ki lehet költözni. Például a Marinol egy kannabiszszármazék, amelyet az FDA jóváhagyott a rákos hányinger kezelésére,de terápiás előnye miatt III. A legjobb forgatókönyv az, hogy a CBD-t az FDA a következő két évben jóváhagyja, és általános felírásra rendelkezésre áll.

Summary Points

• Current practices of the U.S. A kábítószer-Végrehajtó Ügynökség (dea) befolyásolja az újabb rohamgyógyszerek hozzáférését és az ígéretes új terápiák kutatását.
• az Epilepszia Alapítvány aktívan támogatja a változásokat az új terápiákhoz való hozzáférés javítása és a kutatás felgyorsítása érdekében. Tudjon meg többet az EF érdekképviseleti munkájáról.
• légy része az érdekképviseleti mozgalomnak-csatlakozz a Speak Up-hoz, beszélj most!
• Tudjon meg többet az orvosi marihuánáról és az Epilepszia Alapítvány álláspontjáról.